Imaging del nucleo accumbens nei pazienti depressi maggiori "trattati con pramipexolo".

I pazienti che soddisfano i criteri del DSM-IV per la depressione maggiore (utilizzando la SCID), hanno un punteggio Hamilton Depression Rating Scale di almeno 18 e che non rispondono completamente ai farmaci antidepressivi saranno invitati a partecipare a uno studio in aperto con pramipexolo. I pazienti che non rispondono completamente a un adeguato studio di un antidepressivo (vedere i criteri di inclusione di seguito) saranno trattati apertamente con pramipexolo per 8 settimane. I partecipanti devono avere un'età compresa tra i 20 e i 55 anni e includeranno sia uomini che donne. L'umore del paziente verrà valutato ad ogni visita utilizzando la depressione di Hamilton (HDRS) e completerà anche una serie di questionari. Ciò includerà le scale di anedonia fisica e sociale (Chapman et al., 1976; Eckblad et al., 1982), la Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS; Franken et al., 2007; Snaith et al., 1995), la Mood and Anxiety Symptom Questionnaire Short Form (MASQ; Watson, Weber, et al., 1995; Watson, Clark, et al., 1995) e la Positive and Negative Affect Scale (Watson & Clark, 1991) tra gli altri. Nessun altro agente aggiuntivo sarà consentito durante le otto settimane dello studio. I pazienti saranno visitati per quattro settimane su base settimanale, poi bisettimanale successivamente.

I pazienti riceveranno 0,125 mg di pramipexolo tre volte al giorno per la prima settimana, 0,25 mg tre volte al giorno per la seconda settimana e 0,5 mg tre volte al giorno per la terza settimana. La dose verrà quindi aggiustata secondo necessità dal medico curante (Dr. DeBattista), con un intervallo target da 1,0 mg a 1,5 mg al giorno. Le escalation della dose continueranno fino a 1) raggiungimento dell'endpoint primario (riduzione > 50% rispetto al basale sui punteggi HDRS; 2) effetti collaterali intollerabili; o 3) completamento dello studio di 8 settimane. I partecipanti saranno visti settimanalmente le prime quattro settimane e successivamente bisettimanali. Gli effetti collaterali, la depressione e l'anedonia saranno valutati ad ogni visita.

I partecipanti depressi saranno inoltre sottoposti a risonanza magnetica funzionale e test neuropsicologici due volte, una volta al basale e una volta dopo il completamento del trattamento. 20 soggetti di controllo sani senza storia di disturbi dell'Asse I e che ottengono un punteggio inferiore a 5 sull'HDRS parteciperanno alla risonanza magnetica di base, ai test neuropsicologici e alle valutazioni/questionari clinici.