Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna-propofol-remifentanyl Znieczulenie i reaktywność na szkodliwe bodźce

8 października 2013 zaktualizowane przez: Arvi Yli-Hankala

Wpływ deksmedetomidyny na reaktywność na bodźce szkodliwe podczas znieczulenia i operacji za pomocą propofolu-remifentanylu

Deksmedetomidyna działa na ośrodkowy układ nerwowy (konkretnie: na locus caeruleus), działając uspokajająco i przeciwbólowo. Jest szeroko stosowany w intensywnej terapii. Interwencje związane z operacją wywołują reakcje pobudzenia („nocyceptywne”). Wpływ deksmedetomidyny na neurofizjologiczne objawy pobudzenia jest badany u pacjentów chirurgicznych. Fale mózgowe, elektrokardiogram, indeks entropii, indeks bispektralny i fale tętna z opuszki palca są rejestrowane i analizowane później. Przebieg znieczulenia i operacji jest rejestrowany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentów losowo przydziela się do grup otrzymujących deksmedetomidynę lub infuzję soli fizjologicznej przed iw trakcie znieczulenia (deksmedetomidyna 0,1 μg/kg w ciągu 10 minut, następnie 0,7 μg/kg/h do 30 min po nacięciu skóry).

Wielokanałowe EEG, Entropia, BIS, wielokanałowe EMG, EKG i pletyzmogram są rejestrowane na komputerze. Zdarzenia związane ze znieczuleniem i zabiegiem chirurgicznym są odnotowywane na komputerze.

Punkty czasowe intubacji dotchawiczej, nacięcia skóry i przebieg operacji powinny być szczegółowo przeanalizowane. Dodatkowo u każdego pacjenta zostanie zastosowany bodziec tężcowy nerwu łokciowego i przeanalizowana zostanie reakcja na bodziec.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33521
        • Tampere University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni lub kobiety wyrażający świadomą zgodę
  • przedział wiekowy 18-70 lat
  • operacje planowe: laparoskopia, laparotomia, operacje piersi
  • znieczulenie ogólne
  • Klasyfikacja ASA 1 lub 2

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • wskaźnik masy ciała 30,1 lub wyższy
  • choroby wpływające na OUN, autonomiczny układ nerwowy, serce, tętno lub krążenie
  • przewlekłe stosowanie leków wpływających na OUN, autonomiczny układ nerwowy, serce, częstość akcji serca lub krążenie; z wyjątkiem leków przeciwnadciśnieniowych, które są dopuszczalne w tym badaniu
  • przewlekłe stosowanie klonidyny
  • poważna choroba lub stan psychiczny
  • nadużywanie alkoholu
  • używanie nielegalnych narkotyków
  • niezdolność do rozumienia, czytania lub używania języka fińskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Deksmedetomidyna
Analgo-uspokajający, wspomagający znieczulenie propofolem
Lek: Deksmedetomidyna
Infuzja deksmedetomidyny 1 mcg/kg w 10 minut; następnie 0,7 µg/kg mc./h do upływu 30 minut od nacięcia skóry.
Inne nazwy:
  • Precedens. CAS 113775476.
Lek: Solankowy
Wlew soli fizjologicznej 1 mcg/kg w ciągu 10 minut; następnie 0,7 µg/kg mc./h do upływu 30 minut od nacięcia skóry.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja fizjologiczna na bodziec szkodliwy
Ramy czasowe: 30 minut
Związane z nocycepcją zmiany EEG, EMG, wartości indeksu entropii, wartości indeksu BIS, morfologii pletyzmogramu lub EKG, częstości akcji serca lub zmienności częstości słyszenia.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arvi Yli-Hankala

Śledczy

  • Główny śledczy: Arvi Yli-Hankala, MD, Tampere University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Kotoe_01
  • 2009-014619-11 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj