Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexmedetomidin-propofol-remifentanil érzéstelenítés és reakcióképesség káros ingerekre

2013. október 8. frissítette: Arvi Yli-Hankala

A dexmedetomidin hatása a káros ingerekre adott reakcióképességre propofol-remifentanil érzéstelenítés és műtét során

A dexmedetomidin a központi idegrendszerre (különösen a locus caeruleusra) hat, nyugtató és fájdalomcsillapító hatást fejt ki. Széles körben használják az intenzív terápiában. A műtéttel kapcsolatos beavatkozások izgalmi (nociceptív) reakciókat váltanak ki. A dexmedetomidinnek az arousal neurofiziológiai jeleire gyakorolt ​​hatását műtéti betegeken vizsgálják. Az agyhullámokat, az elektrokardiogramot, az entrópiaindexet, a bispektrális indexet és az ujjhegy pulzushullámait rögzítik és később elemzik. Az érzéstelenítés és a műtét menetét rögzítik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket véletlenszerűen dexmedetomidin vagy sóoldat infúzióban részesítik az érzéstelenítés előtt és alatt (dexmedetomidin 0,1 mcg/kg 10 percen belül, majd 0,7 mcg/kg/h a bőrmetszés után 30 percig).

A számítógépen rögzítésre kerül a többcsatornás EEG, Entropy, BIS, többcsatornás EMG, EKG és pletizmogram. Az érzéstelenítéssel és a műtéttel kapcsolatos események a számítógépen vannak feljegyezve.

Részletesen elemezni kell az endotracheális intubáció, a bőrmetszés időpontjait és a műtét menetét. Ezenkívül az ulnaris ideg tetanikus ingerét alkalmazzák minden egyes betegnél, és elemzik az ingerre adott reakciókat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Tampere, Finnország, 33521
        • Tampere University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hímek vagy nőstények tájékozott beleegyezését adják
  • korosztály 18-70 év
  • elektív műtét: laparoszkópia, laparotomia, emlőműtét
  • általános érzéstelenítés
  • ASA besorolás 1 vagy 2

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • testtömegindex 30,1 vagy több
  • a központi idegrendszert, a vegetatív idegrendszert, a szívet, a pulzusszámot vagy a keringést érintő betegségek
  • a központi idegrendszert, a vegetatív idegrendszert, a szívet, a pulzusszámot vagy a keringést befolyásoló gyógyszerek krónikus használata; kivéve a vérnyomáscsökkentőket, amelyek ebben a vizsgálatban elfogadhatók
  • a klonidin krónikus alkalmazása
  • súlyos pszichiátriai betegség vagy állapot
  • túlzott alkoholfogyasztás
  • tiltott kábítószerek használata
  • képtelenség megérteni, olvasni vagy használni a finn nyelvet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Dexmedetomidin
Analgo-nyugtató, a propofol érzéstelenítés adjuvánsa
Drog: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin infúzió 1 mcg/kg 10 perc alatt; ezt követően 0,7 mcg/kg/óra, amíg a bőrmetszéstől számított 30 perc el nem telik.
Más nevek:
  • Precedex. CAS 113775476.
Drog: Sóoldat
Sós infúzió 1 mcg/kg 10 perc alatt; ezt követően 0,7 mcg/kg/óra, amíg a bőrmetszéstől számított 30 perc el nem telik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fiziológiai reakció a káros ingerekre
Időkeret: 30 perc
Nocicepcióval összefüggő változások az EEG-ben, EMG-ben, az entrópiaindex-értékekben, a BIS-index-értékekben, a pletizmogram vagy EKG morfológiájában, a pulzusszámban vagy a hallásfrekvencia-variabilitásban.
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Arvi Yli-Hankala

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arvi Yli-Hankala, MD, Tampere University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 25.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Kotoe_01
  • 2009-014619-11 (EudraCT szám)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel