Dexmedetomidine-propofol-remifentanil 마취 및 유해자극에 대한 반응성
2013년 10월 8일 업데이트: Arvi Yli-Hankala
Propofol-remifentanil 마취 및 수술 중 Dexmedetomidine이 유해자극에 대한 반응성에 미치는 영향
덱스메데토미딘은 중추신경계(구체적으로: locus caeruleus)에서 작용하여 진정 및 진통 효과를 제공합니다.
집중 치료에 널리 사용됩니다.
수술 관련 개입은 각성('통각수용') 반응을 이끌어냅니다.
각성의 신경생리학적 징후에 대한 덱스메데토미딘의 효과는 수술 환자에서 연구된다.
뇌파, 심전도, 엔트로피 지수, 이중 스펙트럼 지수, 손가락 끝 맥파를 기록하고 나중에 분석합니다.
마취 및 수술 과정이 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 마취 전과 마취 동안에 덱스메데토미딘 또는 식염수 주입을 받도록 무작위 배정됩니다(10분 이내에 덱스메데토미딘 0.1mcg/kg, 그 후 피부 절개 후 30분까지 0.7mcg/kg/h).
다중 채널 EEG, 엔트로피, BIS, 다중 채널 EMG, ECG 및 혈량 측정은 컴퓨터에 기록됩니다. 마취 및 수술 관련 이벤트가 컴퓨터에 주석으로 표시됩니다.
기관내삽관 시점, 피부절개 시점, 수술 경과 등을 자세히 분석합니다. 또한 척골 신경의 파상풍 자극을 환자별로 적용하고 자극에 대한 반응을 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tampere, 핀란드, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 하는 남성 또는 여성
- 연령대 18~70세
- 선택적 수술: 복강경 검사, 개복술, 유방 수술
- 전신 마취
- ASA 분류 1 또는 2
제외 기준:
- 임신
- 체질량 지수 30.1 이상
- CNS, 자율 신경계, 심장, 심박수 또는 순환계에 영향을 미치는 질병
- CNS, 자율 신경계, 심장, 심박수 또는 순환에 영향을 미치는 약물의 만성 사용; 본 연구에서 허용되는 항고혈압제를 제외하고
- 클로니딘의 만성 사용
- 심각한 정신 질환 또는 상태
- 알코올 남용
- 불법 약물 사용
- 핀란드어를 이해, 읽기 또는 사용할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 덱스메데토미딘
진통제, 프로포폴 마취 보조제
|
덱스메데토미딘 주입 10분 동안 1mcg/kg; 이후 피부 절개 후 30분이 경과할 때까지 0.7 mcg/kg/h.
다른 이름들:
식염수 주입 10분 동안 1mcg/kg; 이후 피부 절개 후 30분이 경과할 때까지 0.7 mcg/kg/h.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유해 자극에 대한 생리학적 반응
기간: 30 분
|
EEG, EMG, 엔트로피 지수 값, BIS 지수 값, 혈량 측정 또는 ECG의 형태, 심박수 또는 청력 변동성의 통각 관련 변화.
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Arvi Yli-Hankala, MD, Tampere University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Kotoe_01
- 2009-014619-11 (EudraCT 번호)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
덱스메데토미딘에 대한 임상 시험
-
Kafrelsheikh University완전한
-
Cairo University모병
-
Prince Sultan Military Medical City완전한
-
Ain Shams University완전한
-
Poznan University of Medical Sciences모병
-
University of North Carolina, Chapel HillWashington University School of Medicine; United States Department of Defense; University... 그리고 다른 협력자들모병
-
BioXcel Therapeutics IncCognitive Research Corporation완전한