Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin-propofol-remifentanil Anæstesi og reaktion på skadelige stimuli

8. oktober 2013 opdateret af: Arvi Yli-Hankala

Effekten af ​​Dexmedetomidin på reaktivitet over for skadelige stimuli under propofol-remifentanil anæstesi og kirurgi

Dexmedetomidin virker på centralnervesystemet (specifikt: ved locus caeruleus), hvilket giver beroligende og smertestillende virkninger. Det er meget brugt i intensiv pleje. Kirurgi-relaterede indgreb fremkalder ophidselse ('nociceptive') reaktioner. Virkningerne af dexmedetomidin på de neurofysiologiske tegn på ophidselse undersøges hos kirurgiske patienter. Hjernebølger, elektrokardiogram, entropiindeks, bispektralt indeks og fingerspidspulsbølger optages og analyseres senere. Forløbet af anæstesi og operation registreres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne randomiseres til at modtage enten dexmedetomidin eller saltvandsinfusion før og under anæstesi (dexmedetomidin 0,1 mcg/kg inden for 10 minutter, derefter 0,7 mcg/kg/time indtil 30 minutter efter hudincision).

Multi-kanal EEG, Entropi, BIS, multi-kanal EMG, EKG og plethysmogram optages på computer. Begivenheder i forbindelse med anæstesi og kirurgi er kommenteret på computeren.

Tidspunkter for endotracheal intubation, hudsnit og operationsforløb skal analyseres i detaljer. Derudover vil tetanisk stimulus af ulnar nerve blive anvendt for hver patient, og reaktioner på stimulus vil blive analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd eller kvinder, der giver informeret samtykke
  • aldersgruppe 18-70 år
  • elektiv kirurgi: laparoskopi, laparotomi, brystkirurgi
  • generel anæstesi
  • ASA klassifikation 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • body mass index 30,1 eller mere
  • sygdomme, der påvirker CNS, det autonome nervesystem, hjerte, hjertefrekvens eller kredsløb
  • kronisk brug af lægemidler, der påvirker CNS, det autonome nervesystem, hjerte, hjertefrekvens eller cirkulation; undtagen antihypertensiva, som er acceptable i denne undersøgelse
  • kronisk brug af clonidin
  • alvorlig psykiatrisk sygdom eller tilstand
  • overforbrug af alkohol
  • brug af ulovlige stoffer
  • manglende evne til at forstå, læse eller bruge finsk sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Analgo-beroligende, adjuvans til propofol anæstesi
Medicin: Dexmedetomidin
Dexmedetomidininfusion 1 mcg/kg på 10 minutter; derefter 0,7 mcg/kg/time, indtil der er gået 30 minutter fra hudsnit.
Andre navne:
  • Precedex. CAS 113775476.
Medicin: Saltvand
Saltvandsinfusion 1 mcg/kg på 10 minutter; derefter 0,7 mcg/kg/time, indtil der er gået 30 minutter fra hudsnit.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk reaktion på skadelig stimulus
Tidsramme: 30 minutter
Nociception-associerede ændringer i EEG, EMG, entropiindeksværdier, BIS-indeksværdier, morfologi af plethysmogram eller EKG, hjertefrekvens eller hørefrekvensvariabilitet.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arvi Yli-Hankala

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arvi Yli-Hankala, MD, Tampere University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2010

Først opslået (Skøn)

26. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kotoe_01
  • 2009-014619-11 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner