Propofol do intubacji dotchawiczej u dzieci z głębokim znieczuleniem podczas indukcji sewofluranem

Praktyka intubacji dotchawiczej dzieci bez blokady nerwowo-mięśniowej (TIWNB) jest szeroko rozpowszechniona w praktyce anestezjologicznej dzieci. Zgłoszono kilka różnych metod TIWNB, z których większość obejmuje podawanie wziewnego środka znieczulającego w połączeniu z dożylnym lekiem wspomagającym. Technika podawania propofolu dożylnego bezpośrednio po założeniu dożylnym, po indukcji sewofluranem, jest prawdopodobnie najpopularniejszą metodą pediatrycznej TIWNB w Stanach Zjednoczonych i na świecie (osobista komunikacja i osobista praktyka tej techniki). W czasie, gdy zaproponowano to badanie, nikt nie badał tej techniki, a zatem nikt nie określił ilości propofolu potrzebnego w tym kontekście ani nie uważał, że ilość może się różnić w zależności od czasu podania sewofluranu w momencie podania propofolu. W badaniu tym podzielono pacjentów na dwie kategorie wiekowe, przy czym pierwsza grupa wiekowa rozpoczynała się od 1. roku życia do 6. roku życia, a druga grupa wiekowa obejmowała okres od 6. roku życia do 12. roku życia. W badaniu podzielono również uczestników ze względu na czas, w jakim otrzymali sewofluran od rozpoczęcia indukcji znieczulenia do uzyskania dostępu dożylnego i natychmiastowego podania propofolu. Czas ten różni się w praktyce klinicznej ze względu na zmienne trudności w uzyskaniu dostępu dożylnego u dzieci, a ilość propofolu może się różnić w zależności od podanej ilości sewofluranu (czasu podawania), ponieważ głębokość znieczulenia będzie się zwiększać wraz z wydłużaniem czasu podawania sewofluranu. Celem tego badania jest określenie dla obu grup wiekowych ilości propofolu wymaganej do uzyskania przez 50% pacjentów doskonałego wyniku intubacji wynoszącego 5 w modyfikacji Steyna skali Helbo-Hansen Intubation Score (HH Score), podczas umieszczania rurki dotchawiczej probówkę po różnych okresach podawania sewofluranu. Trzy różne okna czasowe podania sewofluranu przed bolusem propofolu będą wynosić 2-4 minuty, 4-6 minut i 6-8 minut, zaczynając od rozpoczęcia indukcji znieczulenia i kończąc w momencie podania propofolu . Badanie obejmuje zatem 6 oddzielnych grup (2 grupy wiekowe x 3 grupy czasowe), z których każda wykorzystuje metodę Dixona w górę i w dół, zwiększając lub zmniejszając ilość podanego propofolu zgodnie z wynikiem poprzedniego pacjenta w każdej grupie ( Wynik HH 5 oznaczający „doskonałą intubację” wskazuje na przydział z góry określonej (0,3 mg/kg) coraz mniejszej ilości propofolu, a >5 oznaczany jako „niedoskonała intubacja” oznacza wzrost o 0,3 mg/kg propofolu. Regresja liniowa zostanie zastosowana dla każdej z 6 grup w celu określenia ilości propofolu wymaganej do osiągnięcia 50% idealnej intubacji, z obliczonymi również 95% przedziałami ufności.