Wpływ Lovaza® w ostrym zawale mięśnia sercowego (OmegaMI)

Miażdżycowa choroba sercowo-naczyniowa jest przyczyną ponad 19 milionów zgonów rocznie w Stanach Zjednoczonych, przy czym choroba wieńcowa odpowiada za większość tej śmiertelności.1 Pomimo znacznych postępów w leczeniu pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, duża liczba ofiar tej choroby, które są pozornie zdrowi umierają nagle, bez wcześniejszych objawów. Ci, którzy przybyli żywi na oddział ratunkowy, otrzymują korzyści z zorganizowanego programu terapii ratujących życie, mającego na celu zachowanie niedokrwiennego lub zawałowego mięśnia sercowego i zapobieganie komorowym arytmiom. Jednak pomimo poprawy czasów od drzwi do balonu (angioplastyka) w ostatniej dekadzie, nie nastąpiła redukcja śmiertelności wewnątrzszpitalnej.2 Wykazano, że średnia 30-dniowa śmiertelność z powodu zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST wynosi około 7%, pomimo nowoczesnego agresywnego podejścia polegającego na stosowaniu ostrych interwencji farmakologicznych i przezskórnych, a także kompleksowego podejścia do modyfikacji czynników ryzyka.3 Leki przeciwpłytkowe, w tym kwas acetylosalicylowy, klopidogrel, heparyna, oraz inhibitory IIb/IIIa stanowią solidne składniki programu terapeutycznego leczenia ostrego zespołu wieńcowego. Jednocześnie bezpieczeństwo złożonych leków przeciwpłytkowych stosowanych doraźnie i przewlekle u osób z ostrym zespołem wieńcowym jest niepokojące, ponieważ powikłania krwotoczne mogą prowadzić do poważnych, zagrażających życiu konsekwencji.4 Badania wykazały, że pacjenci leczeni kombinacją aspiryny i klopidogrelu mają niewielkie, ale znaczące zwiększone ryzyko poważnych i mniejszych krwawień w porównaniu z każdym z tych leków osobno.4-6 W przeciwieństwie do tego wykazano, że stosowanie oleju rybiego w połączeniu z aspiryną i klopidogrelem u pacjentów z chorobami układu krążenia obserwowanych średnio przez 33 miesiące nie ma istotnego wpływu na ryzyko poważnych i mniejszych krwawień w porównaniu z tymi, którzy przyjmowali tylko aspirynę i klopidogrel, z tendencją do zmniejszania ryzyka drobnych krwawień u osób przyjmujących olej z ryb.4 We Wstępnych Danych wykazano, że może wystąpić silne działanie synergistyczne pomiędzy Lovaza® i aspiryną na obniżenie funkcji płytek krwi. Dane te sugerują, że najsilniejsze kwasy tłuszczowe omega-3 występujące w oleju z ryb (kwas eikozapentaenowy {EPA} i kwas dokozaheksaenowy {DHA}) działają ostro, modulując główny czynnik przyczyniający się do patofizjologii ostrych zespołów wieńcowych. W tym badaniu zostanie losowo przydzielonych 60 pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST do grupy otrzymującej Lovaza® lub placebo i zmierzy się różnice w czynności płytek krwi i parametrach elektrofizjologicznych między grupami leczenia podczas ostrej hospitalizacji i 1 tydzień po wypisaniu ze szpitala.