Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pramipeksol o przedłużonym uwalnianiu a pramipeksol o natychmiastowym uwalnianiu przez 18 tygodni u chińskich pacjentów z chorobą Parkinsona (PD)

22 października 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Podwójnie ślepe, podwójnie pozorowane, randomizowane badanie w grupach równoległych porównujące skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję pramipeksolu o przedłużonym uwalnianiu z pramipeksolem o natychmiastowym uwalnianiu podawanym doustnie przez 18 tygodni u pacjentów z chińską chorobą Parkinsona (PD), którzy mogą być leczeni jednocześnie lewodopą

Celem tego badania jest ocena równoważności pramipeksolu o przedłużonym uwalnianiu z natychmiastowym uwalnianiem po 18 tygodniach w pierwszorzędowym punkcie końcowym skuteczności (ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona II+III) u chińskich pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy mogą być jednocześnie leczeni lewodopą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

475

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • 248.671.86004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beijing, Chiny
        • 248.671.86006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beijing, Chiny
        • 248.671.86007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beijing, Chiny
        • 248.671.86020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chengdu, Chiny
        • 248.671.86012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chongqing, Chiny
        • 248.671.86013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chongqing, Chiny
        • 248.671.86014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guangzhou, Chiny
        • 248.671.86008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guangzhou, Chiny
        • 248.671.86009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hangzhou, Chiny
        • 248.671.86017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hangzhou, Chiny
        • 248.671.86018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jinan, Chiny
        • 248.671.86005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nanjing, Chiny
        • 248.671.86002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shanghai, Chiny
        • 248.671.86001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shanghai, Chiny
        • 248.671.86003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shanghai, Chiny
        • 248.671.86010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shenyang, Chiny
        • 248.671.86011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suzhou, Chiny
        • 248.671.86019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wuhan, Chiny
        • 248.671.86015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wuhan, Chiny
        • 248.671.86016 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta z Chin z idiopatyczną chorobą Parkinsona (PD) potwierdzoną przez co najmniej dwa z następujących objawów: drżenie spoczynkowe, spowolnienie ruchowe, sztywność.
  2. Choroba Parkinsona rozpoznana od co najmniej 2 lat.
  3. Pacjenci w wieku 30 lat lub starsi w momencie rozpoznania.
  4. Zmodyfikowano etap Hoehna i Yahra z 2 na 4 na czas.
  5. Jeśli pacjent jest leczony lewodopą o standardowym lub kontrolowanym uwalnianiu w skojarzeniu z inhibitorem dekarboksylazy dopa lub lewodopą w skojarzeniu z inhibitorem dekarboksylazy dopa/entakaponem, dawkę należy zoptymalizować zgodnie z oceną badacza i ustabilizować przez co najmniej 4 tygodnie przed wizytą podstawową.
  6. Jeśli pacjent leczony lewodopą w skojarzeniu z inhibitorem dekarboksylazy dopa ma fluktuacje motoryczne, nie powinien mieć więcej niż 6 godzin przerwy dziennie w godzinach czuwania (udokumentowanych w dzienniczku pacjenta wypełnianym przez 2 kolejne dni przed wizytą wyjściową) .
  7. Pacjent chętny i zdolny do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planu leczenia, badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych (w szczególności po przeszkoleniu pacjent powinien umieć rozpoznawać okresy czasu wolnego i czasu pracy w godzinach czuwania i dokładnie je rejestrować) w dzienniczku pacjenta).
  8. Podpisana świadoma zgoda uzyskana przed przeprowadzeniem jakichkolwiek procedur badawczych (zgodnie z wytycznymi International Conference on Harmonisation-Good Clinical Practice i lokalnymi przepisami).

Kryteria wyłączenia:

Wykluczenia medyczne:

  1. Nietypowe zespoły parkinsonowskie spowodowane lekami (np. metoklopramid, flunaryzyna), zaburzeniami metabolicznymi (np. choroba Wilsona), zapaleniem mózgu lub chorobami zwyrodnieniowymi (np. postępujące porażenie nadjądrowe).
  2. Demencja, zdefiniowana na podstawie wyniku Mini-Mental State Exam < 24 podczas wizyty przesiewowej [R96-2656].
  3. Każde zaburzenie psychiczne zgodnie z kryteriami zawartymi w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych (wydanie 4), które może uniemożliwić przestrzeganie zaleceń lub ukończenie badania i/lub narazić pacjenta na ryzyko, jeśli weźmie on udział w badaniu.
  4. Historia psychozy, z wyjątkiem historii halucynacji wywołanych lekami (pod warunkiem, że badacz uzna, że ​​udział w badaniu nie stanowiłby znaczącego ryzyka dla pacjenta).
  5. Historia głębokiej stymulacji mózgu
  6. Klinicznie istotne nieprawidłowości elektrokardiogramu podczas wizyty przesiewowej, zgodnie z oceną badacza.
  7. Klinicznie istotne niedociśnienie (tj. skurczowe ciśnienie krwi w pozycji leżącej < 90 mmHg) i (lub) objawowe niedociśnienie ortostatyczne (tj. objawy kliniczne niedociśnienia ortostatycznego związane ze spadkiem ciśnienia skurczowego o >=20 mmHg i rozkurczowego o >=10 mmHg po minucie od pozycji stojącej w porównaniu z wcześniejszym skurczowym i rozkurczowym ciśnieniem krwi uzyskanym po 5 minutach spokojnego odpoczynku) podczas badania przesiewowego lub wizyty wyjściowej.
  8. Czerniak złośliwy lub wcześniej leczony czerniak złośliwy w wywiadzie.
  9. Każda inna klinicznie istotna choroba, leczona lub nie, która może narazić pacjenta na ryzyko lub uniemożliwić przestrzeganie zaleceń lub ukończenie badania.
  10. Ciąża (wykluczona testem ciążowym z moczu podczas wizyty przesiewowej) lub karmienie piersią.
  11. Aktywna seksualnie kobieta w wieku rozrodczym (mniej niż 6 miesięcy po menopauzie i nie wysterylizowana chirurgicznie) niestosująca medycznie zatwierdzonej metody antykoncepcji (tj. doustne środki antykoncepcyjne, wkładka wewnątrzmaciczna lub podwójna bariera) przez co najmniej miesiąc przed wizytą przesiewową i przez cały okres badania (do wizyty kontrolnej).
  12. Poziomy aminotransferazy asparaginianowej, aminotransferazy alaninowej, fosfatazy alkalicznej lub bilirubiny całkowitej w surowicy > 2 górna granica normy (w przesiewowym badaniu laboratoryjnym).
  13. Pacjenci z klirensem kreatyniny < 50 ml/min/1,73 m2 (oszacowane przez lokalne laboratorium / badacza przy użyciu modyfikacji diety w chorobach nerek (MDRD) i obliczone na podstawie przesiewowego testu laboratoryjnego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pramipeksol o przedłużonym uwalnianiu
badani otrzymają od 0,375 mg raz dziennie do 4,5 mg raz dziennie, w zależności od oceny badacza
Lek: tabletki o przedłużonym uwalnianiu pramipeksolu
0,375-4,5 mg raz dziennie
Aktywny komparator: pramipeksol Natychmiastowe uwalnianie
badani otrzymają od 0,125 mg trzy razy dziennie do 1,0 mg trzy razy dziennie, w zależności od oceny badacza
Lek: tabletki o natychmiastowym uwalnianiu pramipeksolu
0,375 mg-4,5 mg (codziennie dawki), trzy razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (UPDRS) część II+III w 18. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 18
Całkowity wynik UPDRS waha się od 0 (najlepszy) do 160 (najgorszy) i został obliczony jako suma Części II (czynności życia codziennego, zakresy od 0 do 52) i Części III (badanie motoryczne, zakresy od 0 do 108). Redukcja w czasie oznacza poprawę. Średnie są dostosowane do leczenia, ośrodka i linii bazowej.
Wartość wyjściowa i tydzień 18

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w procentach czasu wolnego w godzinach czuwania w 18. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 18
Procent czasu wolnego w godzinach czuwania na podstawie danych z dziennika pacjenta, odsetek w zakresie od 0 (najlepszy przypadek) do 100 (najgorszy przypadek). Czas wolny opisuje okres, w którym pacjent doświadcza nasilonych objawów parkinsonizmu (np. unieruchomienie lub niezdolność do swobodnego poruszania się). Redukcja w czasie oznacza poprawę. Średnie są dostosowane do leczenia, ośrodka i linii bazowej.
Wartość wyjściowa i tydzień 18
Zmiana czasu trwania przerwy w czasie czuwania w stosunku do wartości początkowej w 18. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 18
Czas trwania przerwy w godzinach czuwania na podstawie danych z dzienniczka pacjenta. Czas wolny opisuje okres, w którym pacjent doświadcza nasilonych objawów parkinsonizmu (np. unieruchomienie lub niezdolność do swobodnego poruszania się). Redukcja w czasie oznacza poprawę. Średnie są dostosowane do leczenia, ośrodka i linii bazowej.
Wartość wyjściowa i tydzień 18
Respondent w procentach poza godzinami czuwania w tygodniu 18
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 18
Procent czasu wolnego na podstawie danych z dziennika pacjenta, procent w zakresie od 0 (najlepszy przypadek) do 100 (najgorszy przypadek). Czas wolny opisuje okres, w którym pacjent doświadcza nasilonych objawów parkinsonizmu (np. unieruchomienie lub niezdolność do swobodnego poruszania się). Redukcja w czasie oznacza poprawę. Osoby reagujące na leczenie zdefiniowano jako pacjentów z co najmniej 20-procentową poprawą w stosunku do wartości wyjściowych.
Wartość wyjściowa i tydzień 18
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w procentach punktualności bez dyskinezy w 18. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 18
Odsetek obecności na czas bez dyskinezy na podstawie danych z dziennika pacjenta, odsetek w zakresie od 0 (najgorszy przypadek) do 100 (najlepszy przypadek). Na czas opisuje okres, w którym pacjent był względnie wolny od objawów choroby Parkinsona (np. mobilna lub zdolna do poruszania się ze względną łatwością i niezależnością). Wzrost odsetka oznacza poprawę. Średnie są dostosowane do leczenia, ośrodka i linii bazowej.
Wartość wyjściowa i tydzień 18
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w procentach punktualności z nieuciążliwą dyskinezą w 18. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 18
Odsetek przyjęć na czas z nieuciążliwą dyskinezą na podstawie danych z dziennika pacjenta, odsetek w zakresie od 0 (najgorszy przypadek) do 100 (najlepszy przypadek). Na czas opisuje okres, w którym pacjent był względnie wolny od objawów choroby Parkinsona (np. mobilna lub zdolna do poruszania się ze względną łatwością i niezależnością). Dyskinezy kwalifikowano jako nieuciążliwe, jeśli nie zakłócały funkcjonowania lub nie powodowały znaczącego dyskomfortu. Wzrost odsetka oznacza poprawę. Średnie są dostosowane do leczenia, ośrodka i linii bazowej.
Wartość wyjściowa i tydzień 18
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w procentach punktualności bez lub z nieuciążliwą dyskinezą w 18. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 18
Odsetek przyjęć na czas bez lub z nieuciążliwą dyskinezą na podstawie danych z dziennika pacjenta, odsetek w zakresie od 0 (najlepszy przypadek) do 100 (najgorszy przypadek). Na czas opisuje okres, w którym pacjent był względnie wolny od objawów choroby Parkinsona (np. mobilna lub zdolna do poruszania się ze względną łatwością i niezależnością). Dyskinezy kwalifikowano jako nieuciążliwe, jeśli nie zakłócały funkcjonowania lub nie powodowały znaczącego dyskomfortu. Wzrost odsetka oznacza poprawę. Średnie są dostosowane do leczenia, ośrodka i linii bazowej.
Wartość wyjściowa i tydzień 18
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w procentach punktualności z kłopotliwą dyskinezą w 18. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 18
Odsetek przyjęć na czas z kłopotliwą dyskinezą na podstawie danych z dziennika pacjenta, odsetek w zakresie od 0 (najlepszy przypadek) do 100 (najgorszy przypadek). Na czas opisuje okres, w którym pacjent był względnie wolny od objawów choroby Parkinsona (np. mobilna lub zdolna do poruszania się ze względną łatwością i niezależnością). Dyskinezy kwalifikowano jako uciążliwe, jeśli zakłócały funkcjonowanie lub powodowały znaczny dyskomfort. Spadek wartości procentowej oznacza poprawę. Średnie są dostosowane do leczenia, ośrodka i linii bazowej.
Wartość wyjściowa i tydzień 18
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w czasie trwania dyżuru bez dyskinezy w 18. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 18
Czas trwania dyżuru bez dyskinezy na podstawie danych z dzienniczka pacjenta. Na czas opisuje okres, w którym pacjent był względnie wolny od objawów choroby Parkinsona (np. mobilna lub zdolna do poruszania się ze względną łatwością i niezależnością). Wydłużenie czasu trwania oznacza poprawę. Średnie są dostosowane do leczenia, ośrodka i linii bazowej.
Wartość wyjściowa i tydzień 18
Zmiana w stosunku do wartości początkowej czasu trwania dyżuru z nieuciążliwą dyskinezą w 18. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 18
Czas trwania na czas z nieuciążliwą dyskinezą na podstawie danych z dziennika pacjenta, odsetek w zakresie od 0 (najgorszy przypadek) do 100 (najlepszy przypadek). Na czas opisuje okres, w którym pacjent był względnie wolny od objawów choroby Parkinsona (np. mobilna lub zdolna do poruszania się ze względną łatwością i niezależnością). Dyskinezy kwalifikowano jako nieuciążliwe, jeśli nie zakłócały funkcjonowania lub nie powodowały znaczącego dyskomfortu. Wydłużenie czasu trwania oznacza poprawę. Średnie są dostosowane do leczenia, ośrodka i linii bazowej.
Wartość wyjściowa i tydzień 18
Zmiana w stosunku do wartości początkowej czasu trwania przydziału czasu bez lub z nieuciążliwą dyskinezą w 18. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 18
Czas trwania dyżuru bez dyskinezy lub z nieuciążliwą dyskinezą na podstawie danych z dziennika pacjenta, odsetek w zakresie od 0 (najgorszy przypadek) do 100 (najlepszy przypadek). Na czas opisuje okres, w którym pacjent był względnie wolny od objawów choroby Parkinsona (np. mobilna lub zdolna do poruszania się ze względną łatwością i niezależnością). Dyskinezy kwalifikowano jako nieuciążliwe, jeśli nie zakłócały funkcjonowania lub nie powodowały znaczącego dyskomfortu. Wydłużenie czasu trwania oznacza poprawę. Średnie są dostosowane do leczenia, ośrodka i linii bazowej.
Wartość wyjściowa i tydzień 18
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w czasie trwania w czasie z kłopotliwą dyskinezą w 18. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 18
Czas trwania dyżuru z kłopotliwą dyskinezą na podstawie danych z dzienniczka pacjenta, odsetek w zakresie od 0 (najlepszy przypadek) do 100 (najgorszy przypadek). Na czas opisuje okres, w którym pacjent był względnie wolny od objawów choroby Parkinsona (np. mobilna lub zdolna do poruszania się ze względną łatwością i niezależnością). Dyskinezy kwalifikowano jako uciążliwe, jeśli zakłócały funkcjonowanie lub powodowały znaczny dyskomfort. Skrócenie czasu trwania oznacza poprawę. Średnie są dostosowane do leczenia, ośrodka i linii bazowej.
Wartość wyjściowa i tydzień 18
Pacjenci z odpowiedzią na leczenie według ogólnego wrażenia poprawy klinicznej (CGI-I) w 18. tygodniu
Ramy czasowe: 18 tygodni
CGI-I zastosowano do oceny ogólnego stanu choroby Parkinsona (PD) po przeprowadzeniu wywiadu z pacjentem na temat różnych aspektów choroby Parkinsona oraz po ocenie zdarzeń niepożądanych i leczenia towarzyszącego. Od 1 punktu = bardzo dużo do 7 punktów = bardzo dużo gorzej. Pacjentów, którzy odpowiedzieli na leczenie, zdefiniowano jako pacjentów, którzy uzyskali wynik 1 lub 2 (co najmniej znaczna poprawa) w porównaniu z poprzednim tygodniem z oceną wyjściową.
18 tygodni
Pacjent reagujący na leczenie według ogólnego wrażenia poprawy (PGI-I) w 18. tygodniu
Ramy czasowe: 18 tygodni
Skala PGI-I jest instrumentem ocenianym przez pacjentów, który był używany do pomiaru poprawy objawów PD pacjentów w trakcie badania. Od 1 punktu = bardzo dużo lepiej do 7 punktów = bardzo dużo gorzej. Pacjentów odpowiadających na leczenie zdefiniowano jako pacjentów, którzy uzyskali wynik 1 lub 2 (co najmniej znacznie lepszy) w porównaniu z poprzednim tygodniem z oceną wyjściową.
18 tygodni
Odpowiadający na ocenę w części II+III UPDRS w 18. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 18
Osoby reagujące na leczenie zdefiniowano jako pacjentów z co najmniej 20-procentową poprawą wyniku UPDRS II + III w stosunku do wartości wyjściowych. Skala UPDRS II+III mieści się w zakresie od 0 do 160 punktów od najlepszego do najgorszego i została obliczona jako suma części II (czynności dnia codziennego, zakresy od 0 do 52) i części III (badanie motoryczne, zakresy od 0 do 108).
Wartość wyjściowa i tydzień 18
Zmiana od punktu początkowego w ocenie UPDRS II oddzielnie w 18. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 18
UPDRS część II (czynności życia codziennego) waha się od 0 do 52. Redukcja w czasie oznacza poprawę. Średnie są dostosowane do leczenia, ośrodka i linii bazowej.
Wartość wyjściowa i tydzień 18
Zmiana od punktu początkowego w ocenie UPDRS III oddzielnie w 18. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 18
UPDRS część III (badanie motoryczne) mieści się w zakresie od 0 do 108. Redukcja w czasie oznacza poprawę. Średnie są dostosowane do leczenia, ośrodka i linii bazowej.
Wartość wyjściowa i tydzień 18
Lewodopa (L-Dopa) Wprowadzenie Podczas badania
Ramy czasowe: 18 tygodni
Liczba pacjentów bez jednoczesnego leczenia lewodopą na początku badania, którzy wymagali suplementacji lewodopą podczas badania.
18 tygodni
Lewodopa (L-Dopa) Zmiana dawki podczas badania
Ramy czasowe: 18 tygodni
Chociaż w tym badaniu nie analizowano liczby pacjentów, którzy rozpoczęli badanie z jednoczesną suplementacją L-dopy i wymagali zmiany dawkowania, przedstawiono zmianę dawki L-dopy względem wartości wyjściowych.
18 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w Całkowitym wyniku w Skali Senności Epworth (ESS) po 18 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 18
ESS to skala raportów pacjentów z 8 pozycjami oceniającymi prawdopodobieństwo zaśnięcia podczas pasywnych i nieistotnych sytuacji, takich jak oglądanie telewizji, bardziej aktywne sytuacje, takie jak siedzenie i rozmowa z kimś, lub sytuacje wynikowe, takie jak siedzenie w samochodzie, podczas zatrzymał się na kilka minut w korku. Prawdopodobieństwo zaśnięcia oceniane jest od 0 punktów (brak szans) do 3 punktów (duża szansa). Ogólna skala ocen jest oceniana od 0 (brak snu w ciągu dnia) do 24 (najgorszy sen w ciągu dnia).
Wartość wyjściowa i tydzień 18

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 248.671

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj