Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności polisiarczanu mukopolisacharydu w leczeniu żylaków powierzchownych

23 lutego 2021 zaktualizowane przez: EMS

III FAZA BADANIA BEZPIECZEŃSTWA I SKUTECZNOŚCI POLISIARCZANU MUKOPOLISACHARYDU 5MG/G W LECZENIU ŻYLAK POWIERZCHNIOWYCH

Ocena bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności polisiarczanu mukopolisacharydu w leczeniu żylaków powierzchownych

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SÃO Paulo
      • Osasco, SÃO Paulo, Brazylia, 060323-000
        • Medcin Instituto Da Pele

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć procedury badawcze, wyrazić zgodę na udział i wyrazić pisemną zgodę.
  • Pacjenci muszą być w stanie przestrzegać schematu leczenia badanego leku.
  • Pacjenci z procesem zapalnym w żyłach powierzchownych trwającym dłużej niż 72 godziny.
  • Obecność symetrycznych uszkodzeń w celu porównania jednej strony z drugą.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub ryzyko ciąży.
  • Laktacja.
  • Stosowanie miejscowych lub ogólnoustrojowych leków przeciwzapalnych, przeciwhistaminowych lub immunosupresyjnych w ciągu ostatnich 48 godzin przed badaniem
  • Wszelkie zmiany w innych żyłach głębokich.
  • Historia atopii lub chorób alergicznych.
  • Historia alergii na którykolwiek składnik preparatów.
  • Inne warunki uznane przez badacza za uzasadnione z powodu niekwalifikowalności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: GRUPA 1
Lek: TEMAT POLISIARCAN MUKOPOLISACHARYDU 5MG/G
STOSOWAĆ 4 RAZY/DZIENNIE W MIEJSCE ZMIANY
ACTIVE_COMPARATOR: GRUPA 2
Lek: TEMAT POLISIARCAN MUKOPOLISACHARYDU 5MG/G
STOSOWAĆ 4 RAZY/DZIENNIE W MIEJSCE ZMIANY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność - Redukcja objawów
Ramy czasowe: Czas oceny: 3 - 7 - 10 i 15 dni
Podstawowa miara wyniku zostanie oceniona pod kątem: zmniejszenia obszaru zmiany chorobowej, skrócenia czasu wystąpienia objawów i obrzęku.
Czas oceny: 3 - 7 - 10 i 15 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność – ocena pacjenta
Ramy czasowe: 15 dni
Drugorzędna miara wyniku będzie mierzona subiektywną opinią (dzienny rejestr.
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

EMS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MPSEMS0110

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TEMAT POLISIARCAN MUKOPOLISACHARYDU 5MG/G

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj