Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af emnet mucopolysaccharide polysulfat i den overfladiske åreknudebehandling

23. februar 2021 opdateret af: EMS

FASE III AF SIKKERHED OG EFFEKTIVITET UNDERSØGELSE AF EMNE MUCOPOLYSACCARID POLYSULFAT 5MG/G I OVERFLADSBEHANDLING AF åreknuder

Evaluer sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​mucopolysaccharid polysulfat i behandlingen af ​​overfladiske åreknuder

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SÃO Paulo
      • Osasco, SÃO Paulo, Brasilien, 060323-000
        • Medcin Instituto Da Pele

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være i stand til at forstå undersøgelsesprocedurerne, acceptere at deltage og give skriftligt samtykke.
  • Patienterne skal være i stand til at følge undersøgelsens medicinregime.
  • Patienter med inflammatorisk proces i overfladiske vener i mere end 72 timer.
  • Tilstedeværelse af symmetriske læsioner for at sammenligne den ene side med den anden.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller risiko for graviditet.
  • Amning.
  • Brug af topiske eller systemiske antiinflammatoriske, antihistaminer eller immunsuppressive lægemidler inden for de sidste 48 timer før undersøgelsen
  • Enhver ændring i andre dybe vener.
  • Anamnese med atopi eller allergiske sygdomme.
  • Anamnese med allergi over for enhver komponent i formuleringerne.
  • Andre betingelser, som efterforskeren betragter som rimelige for ikke at være berettiget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: GRUPPE 1
Medicin: EMNE MUKOPOLYSAKKARID POLYSULFAT 5MG/G
ANVENDES 4 GANGE/DAG VED LÆSION
ACTIVE_COMPARATOR: GRUPPE 2
Medicin: EMNE MUKOPOLYSAKKARID POLYSULFAT 5MG/G
ANVENDES 4 GANGE/DAG VED LÆSION

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet - Symptomerreduktion
Tidsramme: Evalueringstid: 3 - 7 - 10 og 15 dage
Det primære resultatmål vil blive evalueret for: Reduktion af læsionsareal, reduktion af symptomtid og ødem.
Evalueringstid: 3 - 7 - 10 og 15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt - patientevaluering
Tidsramme: 15 dage
Det sekundære resultatmål vil blive målt ved subjektiv mening (dagligt register.
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

EMS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2010

Først opslået (SKØN)

16. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MPSEMS0110

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ÅREKNUDER

Kliniske forsøg med EMNE MUKOPOLYSAKKARID POLYSULFAT 5MG/G

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner