Porównanie przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjentów leczonych telmisartanem/hydrochlorotiazydem lub telmisartanem/amlodypiną w porównaniu z terapią dwupigułkową w rzeczywistej japońskiej praktyce terapeutycznej
23 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim
Porównanie przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjentów leczonych telmisartanem/hydrochlorotiazydem lub telmisartanem/amlodypiną w porównaniu z terapią dwupigułkową w oparciu o dane z bazy danych w rzeczywistej japońskiej praktyce terapeutycznej
Głównym celem tego badania jest porównanie przestrzegania zaleceń lekarskich mierzonych przez PDC pacjentów z FDC lub terapią dwupigułkową w rzeczywistej japońskiej praktyce terapeutycznej. .
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokyo, Japonia, 141-6017
- Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Używana jest baza danych recept Japan Medical Information Research Institute (JMIRI), Inc.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym
- Pacjenci muszą mieć swoją pierwszą receptę (zdefiniowaną jako data indeksu*) na telmisartan i hydrochlorotiazyd lub Micombi® w okresie od 01.07.2010 do 28.09.2010
- Pacjenci muszą mieć swoją pierwszą receptę (zdefiniowaną jako data indeksu*) na telmisartan i amlodypinę lub Micamlo® w okresie od 10.12.2010 do 09.03.2011
- Pacjenci muszą mieć co najmniej 180-dniową obserwację potwierdzoną obecnością dokumentacji recept
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy w momencie rejestracji mieli mniej niż 40 lat
- Pacjenci, którzy przepisali badane leki na mniej niż 90 dni w okresie obserwacji trwającym 180 dni
- Pacjenci, których wizyty są krótsze niż 2 razy w okresie obserwacji 180 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa telmisartanu i hydrochlorotiazydu
|
pacjentów leczonych telmisartanem/hydrochlorotiazydem
Inne nazwy:
|
|
Grupa telmisartanu i amlodypiny
|
Osoby leczone telmisartanem i amlodypiną
Inne nazwy:
|
|
Grupa złożonych podwójnych tabletek telmisartan + hydrochlorotiazyd
|
pacjentów leczonych grupą dwutabletek złożonych Telmisartan + hydrochlorotiazyd
Inne nazwy:
|
|
grupa złożonych tabletek podwójnych telmisartan + amlodypina
|
pacjentów leczonych podwójną pigułką telmisartan + amlodypina
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek dni objętych leczeniem pacjentów leczonych terapią jedno- i dwulekową
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Charakterystyka demograficzna i kliniczna pacjentów leczonych kombinacją pojedynczą i podwójną
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
11 lipca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
11 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Nadciśnienie
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Środki natriuretyczne
- Modulatory transportu membranowego
- Diuretyki
- Hormony i środki regulujące wapń
- Blokery kanału wapniowego
- Blokery receptora angiotensyny II typu 1
- Antagoniści receptora angiotensyny
- Inhibitory symportera chlorku sodu
- Amlodypina
- Hydrochlorotiazyd
- Telmisartan
- Połączenie telmisartanu z amlodypiną
- Telmisartan, kombinacja leków hydrochlorotiazydowych
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0502-0612
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Badania kliniczne sponsorowane przez firmę Boehringer Ingelheim, fazy od I do IV, interwencyjne i nieinterwencyjne, są objęte zakresem udostępniania nieprzetworzonych danych z badań klinicznych i dokumentów z badań klinicznych. Mogą obowiązywać wyjątki, np. badania produktów, w przypadku których firma Boehringer Ingelheim nie jest posiadaczem licencji; badania dotyczące preparatów farmaceutycznych i powiązanych metod analitycznych oraz badania dotyczące farmakokinetyki z wykorzystaniem ludzkich biomateriałów; badania prowadzone w jednym ośrodku lub ukierunkowane na choroby rzadkie (w przypadku małej liczby pacjentów, a co za tym idzie ograniczeń z anonimizacją).
Więcej informacji: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .