Próba porównująca skuteczność i bezpieczeństwo lakozamidu (LCM) z kontrolowanym uwalnianiem karbamazepiny (CBZ-CR); Początkowa monoterapia w padaczce; Osoby w wieku 16 lat i starsze (SP0993)
15 stycznia 2021 zaktualizowane przez: UCB BIOSCIENCES GmbH
Wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, podwójnie pozorowane, randomizowane badanie z kontrolą pozytywną porównujące skuteczność i bezpieczeństwo lakozamidu (200 do 600 mg/dobę) z karbamazepiną o kontrolowanym uwalnianiu (400 do 1200 mg/dobę), stosowaną w monoterapii u pacjentów (≥ 16 lat) z nowo lub niedawno zdiagnozowaną padaczką i doświadczającymi częściowych lub uogólnionych napadów toniczno-klonicznych.
Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania lakozamidu (LCM) z karbamazepiną o kontrolowanym uwalnianiu (CBZ-CR) w monoterapii u nowo lub niedawno nowo zdiagnozowanych pacjentów z pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności w postaci braku napadów padaczkowych w ciągu 6 miesięcy.
Projekt noninferiority, aby pokazać podobny stosunek ryzyka do korzyści między lakozamidem (LCM) a karbamazepiną-CR (CBZ-CR).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
888
Faza
- Faza 3
Rozszerzony dostęp
Nie dostępny poza badaniem klinicznym.
Zobacz rozwinięty rekord dostępu.
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chatswood, Australia
- 104
-
Clayton, Australia
- 105
-
-
New South Wales
-
East Gosford, New South Wales, Australia
- 106
-
Randwick, New South Wales, Australia
- 109
-
Westmead, New South Wales, Australia
- 102
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australia
- 103
-
-
South Australia
-
Woodville, South Australia, Australia
- 100
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australia
- 101
-
Heidelberg, Victoria, Australia
- 108
-
-
-
-
-
Brugge, Belgia
- 127
-
Brugge, Belgia
- 134
-
Hasselt, Belgia
- 128
-
Leuven, Belgia
- 126
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, Bułgaria
- 805
-
Panagyurishte, Bułgaria
- 807
-
Pleven, Bułgaria
- 803
-
Russe, Bułgaria
- 810
-
Sofia, Bułgaria
- 806
-
Sofia, Bułgaria
- 808
-
Sofia, Bułgaria
- 811
-
Veliko Tarnovo, Bułgaria
- 809
-
-
-
-
-
Brno, Czechy
- 185
-
Ostrava - Vitkovice, Czechy
- 190
-
Prague, Czechy
- 189
-
Praha 5, Czechy
- 184
-
Zlin, Czechy
- 180
-
-
-
-
-
Kazan, Federacja Rosyjska
- 387
-
Kazan, Federacja Rosyjska
- 389
-
Kirov, Federacja Rosyjska
- 396
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- 394
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- 401
-
Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska
- 390
-
Novosibirsk, Federacja Rosyjska
- 392
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
- 397
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska
- 400
-
Smolensk, Federacja Rosyjska
- 386
-
Yaroslavl, Federacja Rosyjska
- 399
-
-
-
-
-
Manila, Filipiny
- 673
-
Pasig City, Filipiny
- 672
-
Quezon City, Filipiny
- 676
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- 205
-
Kuopio, Finlandia
- 207
-
-
-
-
-
Nancy, Francja
- 236
-
Paris, Francja
- 233
-
Strasbourg, Francja
- 231
-
Toulouse Cedex 9, Francja
- 235
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Grecja
- 496
-
Ioannina, Grecja
- 495
-
Thessalonikis, Grecja
- 490
-
Thessaloníki, Grecja
- 493
-
-
-
-
-
Badalona, Hiszpania
- 422
-
Barcelona, Hiszpania
- 413
-
La Laguna, Hiszpania
- 419
-
Madrid, Hiszpania
- 416
-
Madrid, Hiszpania
- 425
-
Madrid, Hiszpania
- 426
-
Murcia (El Palmar), Hiszpania
- 421
-
San Sebastian, Hiszpania
- 418
-
Santiago de Compostela, Hiszpania
- 414
-
Sevilla, Hiszpania
- 424
-
-
-
-
-
Asaka-shi, Japonia
- 831
-
Hamamatsu-shi, Japonia
- 833
-
Kagoshima-shi, Japonia
- 834
-
Kamakura-shi, Japonia
- 844
-
Kawasaki-shi, Japonia
- 846
-
Kokubunji-shi, Japonia
- 829
-
Miyakonojo, Japonia
- 843
-
Nagoya-shi, Japonia
- 835
-
Nara-shi, Japonia
- 830
-
Okayama-shi, Japonia
- 837
-
Saitama-shi, Japonia
- 828
-
Sapporo, Japonia
- 847
-
Sapporo-shi, Japonia
- 836
-
Shizuoka-shi, Japonia
- 832
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada
- 155
-
Halifax Nova Scotia, Kanada
- 158
-
Hamilton, Kanada
- 156
-
Veilleux, Kanada
- 159
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
- 153
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada
- 152
-
-
-
-
-
Alytus, Litwa
- 727
-
Kaunas, Litwa
- 724
-
Vilnius, Litwa
- 728
-
-
-
-
-
San Luis Potosí, Meksyk
- 547
-
-
-
-
-
Altenburg, Niemcy
- 263
-
Aschaffenburg, Niemcy
- 258
-
Bad Neustadt, Niemcy
- 265
-
Berlin, Niemcy
- 257
-
Berlin, Niemcy
- 262
-
Berlin, Niemcy
- 270
-
Göttingen, Niemcy
- 260
-
Köln, Niemcy
- 271
-
Leipzig, Niemcy
- 269
-
Marburg, Niemcy
- 256
-
Muenchen, Niemcy
- 264
-
Münster, Niemcy
- 261
-
Osnabruck, Niemcy
- 259
-
-
-
-
-
Gdańsk, Polska
- 336
-
Katowice, Polska
- 334
-
Katowice, Polska
- 340
-
Lublin, Polska
- 342
-
Poznan, Polska
- 341
-
Szczecin, Polska
- 338
-
Warsaw, Polska
- 343
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugalia
- 360
-
Lisboa, Portugalia
- 362
-
Lisboa, Portugalia
- 365
-
Porto, Portugalia
- 366
-
Santa Maria da Feira, Portugalia
- 361
-
-
-
-
-
Busan, Republika Korei
- 525
-
Daegu, Republika Korei
- 521
-
Dajeon, Republika Korei
- 518
-
Seoul, Republika Korei
- 516
-
Seoul, Republika Korei
- 517
-
Seoul, Republika Korei
- 519
-
Seoul, Republika Korei
- 520
-
Seoul, Republika Korei
- 523
-
Seoul, Republika Korei
- 524
-
-
-
-
-
Bucuresti, Rumunia
- 576
-
Cluj-Napoca, Rumunia
- 569
-
Craiova, Rumunia
- 578
-
Iasi, Rumunia
- 570
-
Iasi, Rumunia
- 579
-
Sibiu, Rumunia
- 571
-
Sibiu, Rumunia
- 577
-
Targu Mures, Rumunia
- 572
-
-
-
-
Alabama
-
Alabaster, Alabama, Stany Zjednoczone
- 786
-
Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone
- 799
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
- 780
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
- 777
-
-
Florida
-
Ocala, Florida, Stany Zjednoczone
- 795
-
Panama City, Florida, Stany Zjednoczone
- 789
-
Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone
- 776
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Stany Zjednoczone
- 779
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
- 874
-
Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone
- 876
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone
- 873
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
- 794
-
-
Texas
-
Mansfield, Texas, Stany Zjednoczone
- 881
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone
- 790
-
-
Wyoming
-
Casper, Wyoming, Stany Zjednoczone
- 798
-
-
-
-
-
Aarau, Szwajcaria
- 651
-
Biel, Szwajcaria
- 654
-
Lugano, Szwajcaria
- 653
-
St. Gallen, Szwajcaria
- 647
-
-
-
-
-
Göteborg, Szwecja
- 440
-
Stockholm, Szwecja
- 438
-
Umea, Szwecja
- 442
-
-
-
-
-
Dolni Kubin, Słowacja
- 594
-
Dubnica nad Vahom, Słowacja
- 598
-
Hlohovec, Słowacja
- 596
-
Krompachy, Słowacja
- 600
-
Levoca, Słowacja
- 595
-
Tornala, Słowacja
- 599
-
Žilina, Słowacja
- 601
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia
- 699
-
Bangkok, Tajlandia
- 702
-
Bangkok, Tajlandia
- 703
-
Khon Kaen, Tajlandia
- 698
-
-
-
-
-
Chernihiv, Ukraina
- 622
-
Dnipropetrovsk, Ukraina
- 628
-
Kharkov, Ukraina
- 626
-
Luhansk, Ukraina
- 621
-
Odesa, Ukraina
- 625
-
Simferopol, Ukraina
- 632
-
Vinnytsa, Ukraina
- 633
-
-
-
-
-
Balassagyarmat, Węgry
- 289
-
Budapest, Węgry
- 283
-
Budapest, Węgry
- 284
-
Debrecen, Węgry
- 286
-
Gyor, Węgry
- 282
-
Pecs, Węgry
- 288
-
Szeged, Węgry
- 285
-
Szekszárd, Węgry
- 290
-
Szombathely, Węgry
- 291
-
-
-
-
-
Bari, Włochy
- 310
-
Modena, Włochy
- 309
-
Padova, Włochy
- 308
-
Prato, Włochy
- 314
-
Roma, Włochy
- 311
-
-
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo
- 466
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo
- 472
-
Stoke-on-Trent, Zjednoczone Królestwo
- 471
-
-
-
-
-
Riga, Łotwa
- 751
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedmiot zdolny do spełnienia wymagań studiów
- Podmiot ma 16 lat i więcej (kobieta; mężczyzna). Osoby niepełnoletnie zostaną uwzględnione w krajach tylko wtedy, gdy jest to prawnie dozwolone
- Pacjent ma nowo lub niedawno zdiagnozowaną padaczkę z napadami częściowymi (POS) lub uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi z co najmniej 2 nieprowokowanymi napadami w odstępie 48 godzin w ciągu 12 miesięcy poprzedzających Wizytę 1, z czego co najmniej 1 napad wystąpił 3 miesiące przed Wizytą 1
- Podmiot przeszedł badanie elektroencefalograficzne (EEG) i tomografię komputerową (CT) mózgu lub rezonans magnetyczny (MRI) mózgu w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Jeśli EEG i tomografia komputerowa mózgu lub badanie MRI nie zostały wykonane przed Wizytą 1, należy je wykonać, a wyniki muszą być dostępne przed randomizacją podczas Wizyty 2
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma historię lub obecność napadów innych typów niż napady częściowe (IA, IB, IC o wyraźnym pochodzeniu ogniskowym) i uogólnione napady toniczno-kloniczne (bez wyraźnego pochodzenia ogniskowego) (np. miokloniczne, nieobecne)
- Pacjent ma historię lub obecność napadów padaczkowych występujących tylko w grupach, definiowanych jako powtarzające się napady padaczkowe występujące w krótkim okresie czasu (tj. <20 minut) z odzyskaniem funkcji lub bez niej między 2 zdarzeniami napadowymi
- Pacjent ma historię, wyniki kliniczne lub elektroencefalogram (EEG) sugerujące idiopatyczną padaczkę uogólnioną (IGE) w momencie randomizacji
- Pacjent ma aktualne lub wcześniejsze rozpoznanie napadów rzekomych, zaburzeń konwersyjnych lub innych niepadaczkowych zdarzeń napadowych, które można pomylić z napadami drgawkowymi na podstawie opinii ekspertów i/lub dowodów EEG
- Podmiot ma jakiekolwiek schorzenia medyczne lub psychiatryczne
- Podmiot ma historię prób samobójczych w ciągu całego życia (w tym próbę faktyczną, próbę przerwaną lub próbę przerwaną) lub ma myśli samobójcze w ciągu ostatnich 6 miesięcy, na co wskazuje pozytywna odpowiedź (tak) na pytanie 4 lub pytanie 5 Columbia - Skala oceny nasilenia samobójstw (C-SSRS) podczas badań przesiewowych
- Pacjent otrzymał leczenie fenobarbitalem lub prymidonem w ciągu 28 dni przed Wizytą 1
- Podmiot przyjmuje benzodiazepiny ze wskazania bez padaczki
- Pacjent był leczony na padaczkę dowolnym lekiem przeciwpadaczkowym (AED) (w tym benzodiazepinami) w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed wizytą. Jednak leczenie ostrych i podostrych napadów padaczkowych jest akceptowane przez maksymalnie 2 tygodnie i jeśli leczenie zostało przerwane co najmniej 3 dni przed randomizacją
- Wcześniejsze stosowanie felbamatu lub wigabatryny jest niedozwolone
- Benzodiazepiny jako terapia ratunkowa w przypadku padaczki mogły być stosowane w razie potrzeby w tym okresie, ale nie częściej niż raz w tygodniu
- Podmiot cierpi na schorzenie, co do którego można zasadnie oczekiwać, że będzie zakłócać wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie leku, w ciągu ostatnich 2 lat nadużywał alkoholu lub narkotyków
- Azjatyckie pochodzenie i pozytywny wynik testu na obecność allelu HLA-B*1502
- Azjatyckie pochodzenie i pozytywny wynik testu na obecność allelu HLA-A*3101
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lakozamid
|
Lakozamid:
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Uwalnianie kontrolowane przez karbamazepinę (CBZ-CR)
|
Karbamazepina-CR:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów w pełnej analizie (FAS) pozostających bez napadów padaczkowych przez 6 kolejnych miesięcy (26 kolejnych tygodni) leczenia po ustabilizowaniu się ostatnią ocenianą dawką dla każdego pacjenta
Ramy czasowe: 6 kolejnych miesięcy (26 kolejnych tygodni) leczenia po ustabilizowaniu się ostatniej ocenianej dawki dla każdego pacjenta
|
Odsetek osób pozostających bez napadów przez 6 miesięcy (26 tygodni) oszacowano za pomocą metody Kaplana-Meiera.
|
6 kolejnych miesięcy (26 kolejnych tygodni) leczenia po ustabilizowaniu się ostatniej ocenianej dawki dla każdego pacjenta
|
|
Odsetek pacjentów w zestawie według protokołu (PPS) pozostających bez napadów przez 6 kolejnych miesięcy (26 kolejnych tygodni) leczenia po ustabilizowaniu się ostatnią ocenianą dawką dla każdego pacjenta
Ramy czasowe: 6 kolejnych miesięcy (26 kolejnych tygodni) leczenia
|
Odsetek osób pozostających bez napadów przez 6 miesięcy (26 tygodni) oszacowano za pomocą metody Kaplana-Meiera.
|
6 kolejnych miesięcy (26 kolejnych tygodni) leczenia
|
|
Liczba pacjentów z co najmniej jednym zdarzeniem niepożądanym związanym z leczeniem (AE) podczas fazy leczenia (do 113 tygodni)
Ramy czasowe: Czas trwania fazy leczenia (do 113 tygodni)
|
Zdarzenie niepożądane to każde niepożądane zdarzenie medyczne u pacjenta lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny, które niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem.
Zdarzenie niepożądane może zatem oznaczać dowolny niekorzystny i niezamierzony objaw, objaw lub chorobę tymczasowo związane ze stosowaniem produktu leczniczego (badanego), niezależnie od tego, czy jest on związany z produktem leczniczym (badanym).
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem zdefiniowano jako zdarzenia niepożądane, które rozpoczęły się w dniu lub po dacie pierwszej dawki badanego leku i w ciągu 30 dni po dacie ostatniego podania badanego leku lub zdarzenia niepożądane, których intensywność pogorszyła się w dniu lub po dacie pierwszej dawki badanego leku oraz w ciągu 30 dni od daty ostatniej dawki.
|
Czas trwania fazy leczenia (do 113 tygodni)
|
|
Liczba pacjentów, którzy wycofali się z badania z powodu zdarzenia niepożądanego związanego z leczeniem (AE) podczas fazy leczenia (do 113 tygodni)
Ramy czasowe: Czas trwania fazy leczenia (do 113 tygodni)
|
Zdarzenie niepożądane to każde niepożądane zdarzenie medyczne u pacjenta lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny, które niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem.
Zdarzenie niepożądane może zatem oznaczać dowolny niekorzystny i niezamierzony objaw, objaw lub chorobę tymczasowo związane ze stosowaniem produktu leczniczego (badanego), niezależnie od tego, czy jest on związany z produktem leczniczym (badanym).
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem zdefiniowano jako zdarzenia niepożądane, które rozpoczęły się w dniu lub po dacie pierwszej dawki badanego leku i w ciągu 30 dni po dacie ostatniego podania badanego leku lub zdarzenia niepożądane, których intensywność pogorszyła się w dniu lub po dacie pierwszej dawki badanego leku oraz w ciągu 30 dni od daty ostatniej dawki.
|
Czas trwania fazy leczenia (do 113 tygodni)
|
|
Liczba pacjentów z co najmniej jednym poważnym zdarzeniem niepożądanym (SAE) związanym z leczeniem podczas fazy leczenia (do 113 tygodni)
Ramy czasowe: Czas trwania fazy leczenia (do 113 tygodni)
|
Zdarzenie niepożądane to każde niepożądane zdarzenie medyczne u pacjenta lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny, które niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem. Zdarzenie niepożądane może zatem oznaczać dowolny niekorzystny i niezamierzony objaw, objaw lub chorobę tymczasowo związane ze stosowaniem produktu leczniczego (badanego), niezależnie od tego, czy jest on związany z produktem leczniczym (badanym). Poważne zdarzenie niepożądane musi spełniać 1 lub więcej predefiniowanych kryteriów, takich jak zgon, zagrożenie życia itp. AE związane z leczeniem zdefiniowano jako AE, które rozpoczęły się w dniu lub po dacie pierwszej dawki badanego leku i w ciągu 30 dni od daty ostatecznej podanie badanego leku lub zdarzenia niepożądane, których nasilenie pogorszyło się w dniu podania pierwszej dawki badanego leku lub po tej dacie oraz w ciągu 30 dni od daty podania ostatniej dawki. |
Czas trwania fazy leczenia (do 113 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów bez napadów padaczkowych przez 12 kolejnych miesięcy (52 kolejne tygodnie) po ustabilizowaniu ostatniej ocenianej dawki dla każdego pacjenta
Ramy czasowe: 12 kolejnych miesięcy leczenia po ustabilizowaniu się ostatnią ocenianą dawką dla każdego pacjenta
|
Odsetek pacjentów pozostających bez napadów przez 12 miesięcy (52 tygodnie) oszacowano za pomocą metody Kaplana-Meiera.
|
12 kolejnych miesięcy leczenia po ustabilizowaniu się ostatnią ocenianą dawką dla każdego pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Baulac M, Rosenow F, Toledo M, Terada K, Li T, De Backer M, Werhahn KJ, Brock M. Efficacy, safety, and tolerability of lacosamide monotherapy versus controlled-release carbamazepine in patients with newly diagnosed epilepsy: a phase 3, randomised, double-blind, non-inferiority trial. Lancet Neurol. 2017 Jan;16(1):43-54. doi: 10.1016/S1474-4422(16)30292-7. Epub 2016 Nov 24. Erratum In: Lancet Neurol. 2017 Feb;16(2):102.
- Mintzer S, Dimova S, Zhang Y, Steiniger-Brach B, De Backer M, Chellun D, Roebling R. Effects of lacosamide and carbamazepine on lipids in a randomized trial. Epilepsia. 2020 Dec;61(12):2696-2704. doi: 10.1111/epi.16745. Epub 2020 Nov 17.
- Lindauer A, Laveille C, Stockis A. Time-to-Seizure Modeling of Lacosamide Used in Monotherapy in Patients with Newly Diagnosed Epilepsy. Clin Pharmacokinet. 2017 Nov;56(11):1403-1413. doi: 10.1007/s40262-017-0530-8.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Padaczka
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Modulatory transportu membranowego
- Leki przeciwdrgawkowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Środki antymaniakalne
- Induktory enzymów cytochromu P-450
- Induktory cytochromu P-450 CYP3A
- Lakozamid
- Karbamazepina
Inne numery identyfikacyjne badania
- SP0993
- 2010-019765-28 (Numer EudraCT)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lakozamid
-
University of California, San FranciscoSan Francisco VA Health Care SystemZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholuStany Zjednoczone