Forsøg, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af Lacosamid (LCM) med Carbamazepin Controlled-Release (CBZ-CR); Indledende monoterapi ved epilepsi; Forsøgspersoner i alderen 16 og ældre (SP0993)
15. januar 2021 opdateret af: UCB BIOSCIENCES GmbH
En multicenter, dobbeltblind, dobbeltdummy, randomiseret, positivt kontrolleret undersøgelse, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af Lacosamid (200 til 600 mg/dag) med Carbamazepin med kontrolleret frigivelse (400 til 1200 mg/dag), brugt som monoterapi hos forsøgspersoner (≥ 16 år) Nyligt eller for nylig diagnosticeret med epilepsi og oplevet delvist debuterende eller generaliserede tonisk-kloniske anfald.
Sammenlign effekt og sikkerhed af Lacosamid (LCM) med Carbamazepin Controlled-Release (CBZ-CR) som monoterapi hos nyligt eller nyligt nydiagnosticerede forsøgspersoner med et primært effektmål på 6-måneders anfaldsfrihed.
Noninferiority-design for at vise en lignende risiko/fordel-balance mellem Lacosamid (LCM) og Carbamazepin-CR (CBZ-CR).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
888
Fase
- Fase 3
Udvidet adgang
Ikke længere tilgængelig uden for det kliniske forsøg.
Se udvidet adgangsregistrering.
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Chatswood, Australien
- 104
-
Clayton, Australien
- 105
-
-
New South Wales
-
East Gosford, New South Wales, Australien
- 106
-
Randwick, New South Wales, Australien
- 109
-
Westmead, New South Wales, Australien
- 102
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australien
- 103
-
-
South Australia
-
Woodville, South Australia, Australien
- 100
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australien
- 101
-
Heidelberg, Victoria, Australien
- 108
-
-
-
-
-
Brugge, Belgien
- 127
-
Brugge, Belgien
- 134
-
Hasselt, Belgien
- 128
-
Leuven, Belgien
- 126
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, Bulgarien
- 805
-
Panagyurishte, Bulgarien
- 807
-
Pleven, Bulgarien
- 803
-
Russe, Bulgarien
- 810
-
Sofia, Bulgarien
- 806
-
Sofia, Bulgarien
- 808
-
Sofia, Bulgarien
- 811
-
Veliko Tarnovo, Bulgarien
- 809
-
-
-
-
-
Calgary, Canada
- 155
-
Halifax Nova Scotia, Canada
- 158
-
Hamilton, Canada
- 156
-
Veilleux, Canada
- 159
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St John's, Newfoundland and Labrador, Canada
- 153
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canada
- 152
-
-
-
-
-
Kazan, Den Russiske Føderation
- 387
-
Kazan, Den Russiske Føderation
- 389
-
Kirov, Den Russiske Føderation
- 396
-
Moscow, Den Russiske Føderation
- 394
-
Moscow, Den Russiske Føderation
- 401
-
Nizhny Novgorod, Den Russiske Føderation
- 390
-
Novosibirsk, Den Russiske Føderation
- 392
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
- 397
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation
- 400
-
Smolensk, Den Russiske Føderation
- 386
-
Yaroslavl, Den Russiske Føderation
- 399
-
-
-
-
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige
- 466
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige
- 472
-
Stoke-on-Trent, Det Forenede Kongerige
- 471
-
-
-
-
-
Manila, Filippinerne
- 673
-
Pasig City, Filippinerne
- 672
-
Quezon City, Filippinerne
- 676
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland
- 205
-
Kuopio, Finland
- 207
-
-
-
-
Alabama
-
Alabaster, Alabama, Forenede Stater
- 786
-
Huntsville, Alabama, Forenede Stater
- 799
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater
- 780
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater
- 777
-
-
Florida
-
Ocala, Florida, Forenede Stater
- 795
-
Panama City, Florida, Forenede Stater
- 789
-
Port Charlotte, Florida, Forenede Stater
- 776
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Forenede Stater
- 779
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater
- 874
-
Hickory, North Carolina, Forenede Stater
- 876
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater
- 873
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
- 794
-
-
Texas
-
Mansfield, Texas, Forenede Stater
- 881
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater
- 790
-
-
Wyoming
-
Casper, Wyoming, Forenede Stater
- 798
-
-
-
-
-
Nancy, Frankrig
- 236
-
Paris, Frankrig
- 233
-
Strasbourg, Frankrig
- 231
-
Toulouse Cedex 9, Frankrig
- 235
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Grækenland
- 496
-
Ioannina, Grækenland
- 495
-
Thessalonikis, Grækenland
- 490
-
Thessaloníki, Grækenland
- 493
-
-
-
-
-
Bari, Italien
- 310
-
Modena, Italien
- 309
-
Padova, Italien
- 308
-
Prato, Italien
- 314
-
Roma, Italien
- 311
-
-
-
-
-
Asaka-shi, Japan
- 831
-
Hamamatsu-shi, Japan
- 833
-
Kagoshima-shi, Japan
- 834
-
Kamakura-shi, Japan
- 844
-
Kawasaki-shi, Japan
- 846
-
Kokubunji-shi, Japan
- 829
-
Miyakonojo, Japan
- 843
-
Nagoya-shi, Japan
- 835
-
Nara-shi, Japan
- 830
-
Okayama-shi, Japan
- 837
-
Saitama-shi, Japan
- 828
-
Sapporo, Japan
- 847
-
Sapporo-shi, Japan
- 836
-
Shizuoka-shi, Japan
- 832
-
-
-
-
-
Busan, Korea, Republikken
- 525
-
Daegu, Korea, Republikken
- 521
-
Dajeon, Korea, Republikken
- 518
-
Seoul, Korea, Republikken
- 516
-
Seoul, Korea, Republikken
- 517
-
Seoul, Korea, Republikken
- 519
-
Seoul, Korea, Republikken
- 520
-
Seoul, Korea, Republikken
- 523
-
Seoul, Korea, Republikken
- 524
-
-
-
-
-
Riga, Letland
- 751
-
-
-
-
-
Alytus, Litauen
- 727
-
Kaunas, Litauen
- 724
-
Vilnius, Litauen
- 728
-
-
-
-
-
San Luis Potosí, Mexico
- 547
-
-
-
-
-
Gdańsk, Polen
- 336
-
Katowice, Polen
- 334
-
Katowice, Polen
- 340
-
Lublin, Polen
- 342
-
Poznan, Polen
- 341
-
Szczecin, Polen
- 338
-
Warsaw, Polen
- 343
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal
- 360
-
Lisboa, Portugal
- 362
-
Lisboa, Portugal
- 365
-
Porto, Portugal
- 366
-
Santa Maria da Feira, Portugal
- 361
-
-
-
-
-
Bucuresti, Rumænien
- 576
-
Cluj-Napoca, Rumænien
- 569
-
Craiova, Rumænien
- 578
-
Iasi, Rumænien
- 570
-
Iasi, Rumænien
- 579
-
Sibiu, Rumænien
- 571
-
Sibiu, Rumænien
- 577
-
Targu Mures, Rumænien
- 572
-
-
-
-
-
Aarau, Schweiz
- 651
-
Biel, Schweiz
- 654
-
Lugano, Schweiz
- 653
-
St. Gallen, Schweiz
- 647
-
-
-
-
-
Dolni Kubin, Slovakiet
- 594
-
Dubnica nad Vahom, Slovakiet
- 598
-
Hlohovec, Slovakiet
- 596
-
Krompachy, Slovakiet
- 600
-
Levoca, Slovakiet
- 595
-
Tornala, Slovakiet
- 599
-
Žilina, Slovakiet
- 601
-
-
-
-
-
Badalona, Spanien
- 422
-
Barcelona, Spanien
- 413
-
La Laguna, Spanien
- 419
-
Madrid, Spanien
- 416
-
Madrid, Spanien
- 425
-
Madrid, Spanien
- 426
-
Murcia (El Palmar), Spanien
- 421
-
San Sebastian, Spanien
- 418
-
Santiago de Compostela, Spanien
- 414
-
Sevilla, Spanien
- 424
-
-
-
-
-
Göteborg, Sverige
- 440
-
Stockholm, Sverige
- 438
-
Umea, Sverige
- 442
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand
- 699
-
Bangkok, Thailand
- 702
-
Bangkok, Thailand
- 703
-
Khon Kaen, Thailand
- 698
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet
- 185
-
Ostrava - Vitkovice, Tjekkiet
- 190
-
Prague, Tjekkiet
- 189
-
Praha 5, Tjekkiet
- 184
-
Zlin, Tjekkiet
- 180
-
-
-
-
-
Altenburg, Tyskland
- 263
-
Aschaffenburg, Tyskland
- 258
-
Bad Neustadt, Tyskland
- 265
-
Berlin, Tyskland
- 257
-
Berlin, Tyskland
- 262
-
Berlin, Tyskland
- 270
-
Göttingen, Tyskland
- 260
-
Köln, Tyskland
- 271
-
Leipzig, Tyskland
- 269
-
Marburg, Tyskland
- 256
-
Muenchen, Tyskland
- 264
-
Münster, Tyskland
- 261
-
Osnabruck, Tyskland
- 259
-
-
-
-
-
Chernihiv, Ukraine
- 622
-
Dnipropetrovsk, Ukraine
- 628
-
Kharkov, Ukraine
- 626
-
Luhansk, Ukraine
- 621
-
Odesa, Ukraine
- 625
-
Simferopol, Ukraine
- 632
-
Vinnytsa, Ukraine
- 633
-
-
-
-
-
Balassagyarmat, Ungarn
- 289
-
Budapest, Ungarn
- 283
-
Budapest, Ungarn
- 284
-
Debrecen, Ungarn
- 286
-
Gyor, Ungarn
- 282
-
Pecs, Ungarn
- 288
-
Szeged, Ungarn
- 285
-
Szekszárd, Ungarn
- 290
-
Szombathely, Ungarn
- 291
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fag, der kan opfylde studiekrav
- Forsøgspersonen er 16 år og ældre (kvinde; mand). Mindreårige vil kun blive inkluderet i lande, hvis det er lovligt tilladt
- Forsøgsperson har nyligt eller for nylig diagnosticeret epilepsi, der har oplevet partielle anfald (POS) eller generaliserede tonisk-kloniske anfald med mindst 2 uprovokerede anfald adskilt af 48 timer i de 12 måneder forud for besøg 1, hvoraf mindst 1 anfald fandt sted 3 måneder før besøg 1
- Forsøgspersonen har fået foretaget et elektroencefalogram (EEG) og en hjernecomputertomografi (CT)-scanning eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) undersøgelse af hjernen inden for de seneste 12 måneder. Hvis EEG og hjerne CT-scanning eller MR-undersøgelse ikke blev udført før besøg 1, skal de afsluttes, og resultater skal være tilgængelige før randomisering ved besøg 2
Ekskluderingskriterier:
- Personen har en historie eller tilstedeværelse af anfald af andre typer end partielle anfald (IA, IB, IC med tydelig fokal oprindelse) og generaliserede tonisk-kloniske (uden tydelig fokal oprindelse) anfald (f.eks. myokloniske, fravær)
- Forsøgsperson har en historie eller tilstedeværelse af anfald, der kun forekommer i klyngemønstre, defineret som gentagne anfald, der forekommer over en kort periode (dvs. < 20 minutter) med eller uden genvundet funktion mellem 2 iktale hændelser
- Forsøgspersonen har en historie, klinisk eller elektroencefalogram (EEG), der tyder på idiopatisk generaliseret epilepsi (IGE) ved randomisering
- Personen har aktuel eller tidligere diagnose af pseudoseanfald, konverteringsforstyrrelser eller andre ikke-epileptiske iktale hændelser, der kan forveksles med anfald baseret på ekspertudtalelse og/eller EEG-bevis.
- Forsøgspersonen har en hvilken som helst medicinsk eller psykiatrisk tilstand
- Forsøgspersonen har en livslang historie med selvmordsforsøg (inklusive et faktisk forsøg, afbrudt forsøg eller afbrudt forsøg), eller har selvmordstanker inden for de seneste 6 måneder som indikeret af et positivt svar (Ja) på enten spørgsmål 4 eller spørgsmål 5 i Columbia -Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ved screening
- Forsøgspersonen har modtaget behandling med Phenobarbital eller Primidon inden for 28 dage før besøg 1
- Forsøgspersonen tager benzodiazepiner til en indikation uden epilepsi
- Personen er blevet behandlet for epilepsi med ethvert antiepileptisk lægemiddel (AED) (inklusive benzodiazepiner) inden for de sidste 6 måneder før besøget. Akut og subakut anfaldsbehandling accepteres dog med maksimalt 2 ugers varighed, og hvis behandlingen blev stoppet mindst 3 dage før randomisering
- Tidligere brug af Felbamate eller Vigabatrin er ikke tilladt
- Benzodiazepiner som redningsterapi for epilepsi kan have været brugt efter behov i denne periode, men ikke hyppigere end én gang om ugen
- Forsøgspersonen har en medicinsk tilstand, der med rimelighed kan forventes at forstyrre stofabsorption, distribution, metabolisme eller udskillelse, har en historie med alkohol- eller stofmisbrug inden for de foregående 2 år
- Asiatisk afstamning og test positiv for HLA-B*1502 allel
- Asiatisk afstamning og test positiv for HLA-A*3101 allel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lacosamid
|
Lacosamid:
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Carbamazepin-kontrolleret frigivelse (CBZ-CR)
|
Carbamazepin-CR:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af forsøgspersoner i det fulde analysesæt (FAS), der forbliver anfaldsfrie i 6 på hinanden følgende måneder (26 på hinanden følgende uger) af behandling efter stabilisering ved den sidst evaluerede dosis for hvert forsøgsperson
Tidsramme: 6 på hinanden følgende måneder (26 på hinanden følgende uger) af behandling efter stabilisering ved den sidst vurderede dosis for hvert individ
|
Andelen af forsøgspersoner, der forblev anfaldsfri i 6 måneder (26 uger), blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoder.
|
6 på hinanden følgende måneder (26 på hinanden følgende uger) af behandling efter stabilisering ved den sidst vurderede dosis for hvert individ
|
|
Andel af forsøgspersoner i per protokolsæt (PPS), der forbliver anfaldsfrie i 6 på hinanden følgende måneder (26 på hinanden følgende uger) af behandling efter stabilisering ved den sidst vurderede dosis for hvert forsøgsperson
Tidsramme: 6 på hinanden følgende måneder (26 på hinanden følgende uger) behandling
|
Andelen af forsøgspersoner, der forblev anfaldsfri i 6 måneder (26 uger), blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoder.
|
6 på hinanden følgende måneder (26 på hinanden følgende uger) behandling
|
|
Antal forsøgspersoner med mindst én behandlingsudløst bivirkning (AE) i løbet af behandlingsfasen (op til 113 uger)
Tidsramme: Behandlingsfasens varighed (op til 113 uger)
|
En uønsket hændelse er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en patient eller klinisk forsøgsperson, der administrerer et farmaceutisk produkt, som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling.
En AE kan derfor være ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn, symptom eller sygdom, der er midlertidigt forbundet med brugen af et lægemiddel (undersøgelses)produkt, uanset om det er relateret til lægemidlet (undersøgelses)produktet eller ej.
Behandlingsfremkaldende AE'er blev defineret som AE'er, der startede på eller efter datoen for den første dosis af undersøgelsesmedicin og inden for 30 dage efter datoen for den endelige undersøgelsesmedicinering, eller AE'er, hvis intensitet forværredes på eller efter datoen for den første dosis af undersøgelsesmedicinen og inden for 30 dage efter datoen for sidste dosis.
|
Behandlingsfasens varighed (op til 113 uger)
|
|
Antal forsøgspersoner, der trækker sig fra undersøgelsen på grund af en behandlingsudløst bivirkning (AE) i behandlingsfasen (op til 113 uger)
Tidsramme: Behandlingsfasens varighed (op til 113 uger)
|
En uønsket hændelse er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en patient eller klinisk forsøgsperson, der administrerer et farmaceutisk produkt, som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling.
En AE kan derfor være ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn, symptom eller sygdom, der er midlertidigt forbundet med brugen af et lægemiddel (undersøgelses)produkt, uanset om det er relateret til lægemidlet (undersøgelses)produktet eller ej.
Behandlingsfremkaldende AE'er blev defineret som AE'er, der startede på eller efter datoen for den første dosis af undersøgelsesmedicin og inden for 30 dage efter datoen for den endelige undersøgelsesmedicinering, eller AE'er, hvis intensitet forværredes på eller efter datoen for den første dosis af undersøgelsesmedicinen og inden for 30 dage efter datoen for sidste dosis.
|
Behandlingsfasens varighed (op til 113 uger)
|
|
Antal forsøgspersoner med mindst én behandlingsfremkaldt alvorlig bivirkning (SAE) i løbet af behandlingsfasen (op til 113 uger)
Tidsramme: Behandlingsfasens varighed (op til 113 uger)
|
En uønsket hændelse er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en patient eller klinisk forsøgsperson, der administrerer et farmaceutisk produkt, som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling. En AE kan derfor være ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn, symptom eller sygdom, der er midlertidigt forbundet med brugen af et lægemiddel (undersøgelses)produkt, uanset om det er relateret til lægemidlet (undersøgelses)produktet eller ej. En alvorlig bivirkning skal opfylde 1 eller flere foruddefinerede kriterier såsom død, livstruende osv. Behandlingsfremkaldte AE'er blev defineret som AE'er, der startede på eller efter datoen for første dosis af undersøgelsesmedicin og inden for 30 dage efter datoen for den endelige. administration af undersøgelsesmedicin eller bivirkninger, hvis intensitet forværredes på eller efter datoen for første dosis af undersøgelsesmedicin og inden for 30 dage efter datoen for sidste dosis. |
Behandlingsfasens varighed (op til 113 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af forsøgspersoner, der forbliver anfaldsfrie i 12 på hinanden følgende måneder (52 på hinanden følgende uger) efter stabilisering ved den sidst vurderede dosis for hvert forsøgsperson
Tidsramme: 12 på hinanden følgende måneders behandling efter stabilisering ved den sidst vurderede dosis for hvert individ
|
Andelen af forsøgspersoner, der forblev anfaldsfri i 12 måneder (52 uger), blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoder.
|
12 på hinanden følgende måneders behandling efter stabilisering ved den sidst vurderede dosis for hvert individ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Baulac M, Rosenow F, Toledo M, Terada K, Li T, De Backer M, Werhahn KJ, Brock M. Efficacy, safety, and tolerability of lacosamide monotherapy versus controlled-release carbamazepine in patients with newly diagnosed epilepsy: a phase 3, randomised, double-blind, non-inferiority trial. Lancet Neurol. 2017 Jan;16(1):43-54. doi: 10.1016/S1474-4422(16)30292-7. Epub 2016 Nov 24. Erratum In: Lancet Neurol. 2017 Feb;16(2):102.
- Mintzer S, Dimova S, Zhang Y, Steiniger-Brach B, De Backer M, Chellun D, Roebling R. Effects of lacosamide and carbamazepine on lipids in a randomized trial. Epilepsia. 2020 Dec;61(12):2696-2704. doi: 10.1111/epi.16745. Epub 2020 Nov 17.
- Lindauer A, Laveille C, Stockis A. Time-to-Seizure Modeling of Lacosamide Used in Monotherapy in Patients with Newly Diagnosed Epilepsy. Clin Pharmacokinet. 2017 Nov;56(11):1403-1413. doi: 10.1007/s40262-017-0530-8.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2010
Først opslået (Skøn)
18. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Epilepsi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Antimaniske midler
- Cytokrom P-450 enzyminducere
- Cytokrom P-450 CYP3A inducere
- Lacosamid
- Carbamazepin
Andre undersøgelses-id-numre
- SP0993
- 2010-019765-28 (EudraCT nummer)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lacosamid
-
Seoul National University HospitalDongsan Medical Center; Konkuk UniversityAfsluttetFokal epilepsiKorea, Republikken
-
University of California, San FranciscoSan Francisco VA Health Care SystemAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
UCB PharmaAfsluttet
-
UCB Biopharma S.P.R.L.Afsluttet
-
UCB Biopharma S.P.R.L.AfsluttetSunde frivilligeDet Forenede Kongerige
-
UCB Pharma SAAfsluttetSunde frivilligeDet Forenede Kongerige
-
UCB Pharma SAUCB Japan Co. Ltd.AfsluttetEpilepsi | Delvis indsættende anfaldKina, Japan
-
Overseas Pharmaceuticals, Ltd.Beijing Capton Pharmaceutical Technology Development Co., LTDIkke rekrutterer endnu
-
UCB Biopharma SRLRekrutteringEpilepsi | Elektroencefalografiske neonatale anfaldForenede Stater, Australien, Canada
-
UCB BIOSCIENCES, Inc.AfsluttetEpilepsiForenede Stater, Australien, Brasilien, Bulgarien, Kina, Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Israel, Italien, Japan, Korea, Republikken, Mexico, Polen, Portugal, Rumænien, Den Russiske Føderation, Slovakiet, Spanien, Taiwan