Studie srovnávající účinnost a bezpečnost lacosamidu (LCM) s karbamazepinem s řízeným uvolňováním (CBZ-CR); Počáteční monoterapie u epilepsie; Subjekty ve věku 16 let a starší (SP0993)
15. ledna 2021 aktualizováno: UCB BIOSCIENCES GmbH
Multicentrická, dvojitě zaslepená, dvojitě falešná, randomizovaná, pozitivně kontrolovaná studie srovnávající účinnost a bezpečnost lacosamidu (200 až 600 mg/den) s karbamazepinem s řízeným uvolňováním (400 až 1200 mg/den), používaná jako monoterapie u subjektů (≥ 16 let) Nově nebo nedávno diagnostikovaná epilepsie a prožívání parciálních nebo generalizovaných tonicko-klonických záchvatů.
Porovnejte účinnost a bezpečnost lacosamidu (LCM) s karbamazepinem s řízeným uvolňováním (CBZ-CR) jako monoterapii u nově nebo nedávno nově diagnostikovaných subjektů s primárním cílovým parametrem účinnosti 6 měsíců bez záchvatů.
Design noninferiority prokazující podobný poměr rizika a přínosu mezi lacosamidem (LCM) a karbamazepinem-CR (CBZ-CR).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
888
Fáze
- Fáze 3
Rozšířený přístup
Již není k dispozici mimo klinické hodnocení.
Viz rozšířený záznam o přístupu.
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Chatswood, Austrálie
- 104
-
Clayton, Austrálie
- 105
-
-
New South Wales
-
East Gosford, New South Wales, Austrálie
- 106
-
Randwick, New South Wales, Austrálie
- 109
-
Westmead, New South Wales, Austrálie
- 102
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Austrálie
- 103
-
-
South Australia
-
Woodville, South Australia, Austrálie
- 100
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Austrálie
- 101
-
Heidelberg, Victoria, Austrálie
- 108
-
-
-
-
-
Brugge, Belgie
- 127
-
Brugge, Belgie
- 134
-
Hasselt, Belgie
- 128
-
Leuven, Belgie
- 126
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, Bulharsko
- 805
-
Panagyurishte, Bulharsko
- 807
-
Pleven, Bulharsko
- 803
-
Russe, Bulharsko
- 810
-
Sofia, Bulharsko
- 806
-
Sofia, Bulharsko
- 808
-
Sofia, Bulharsko
- 811
-
Veliko Tarnovo, Bulharsko
- 809
-
-
-
-
-
Manila, Filipíny
- 673
-
Pasig City, Filipíny
- 672
-
Quezon City, Filipíny
- 676
-
-
-
-
-
Helsinki, Finsko
- 205
-
Kuopio, Finsko
- 207
-
-
-
-
-
Nancy, Francie
- 236
-
Paris, Francie
- 233
-
Strasbourg, Francie
- 231
-
Toulouse Cedex 9, Francie
- 235
-
-
-
-
-
Bari, Itálie
- 310
-
Modena, Itálie
- 309
-
Padova, Itálie
- 308
-
Prato, Itálie
- 314
-
Roma, Itálie
- 311
-
-
-
-
-
Asaka-shi, Japonsko
- 831
-
Hamamatsu-shi, Japonsko
- 833
-
Kagoshima-shi, Japonsko
- 834
-
Kamakura-shi, Japonsko
- 844
-
Kawasaki-shi, Japonsko
- 846
-
Kokubunji-shi, Japonsko
- 829
-
Miyakonojo, Japonsko
- 843
-
Nagoya-shi, Japonsko
- 835
-
Nara-shi, Japonsko
- 830
-
Okayama-shi, Japonsko
- 837
-
Saitama-shi, Japonsko
- 828
-
Sapporo, Japonsko
- 847
-
Sapporo-shi, Japonsko
- 836
-
Shizuoka-shi, Japonsko
- 832
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada
- 155
-
Halifax Nova Scotia, Kanada
- 158
-
Hamilton, Kanada
- 156
-
Veilleux, Kanada
- 159
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
- 153
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada
- 152
-
-
-
-
-
Busan, Korejská republika
- 525
-
Daegu, Korejská republika
- 521
-
Dajeon, Korejská republika
- 518
-
Seoul, Korejská republika
- 516
-
Seoul, Korejská republika
- 517
-
Seoul, Korejská republika
- 519
-
Seoul, Korejská republika
- 520
-
Seoul, Korejská republika
- 523
-
Seoul, Korejská republika
- 524
-
-
-
-
-
Alytus, Litva
- 727
-
Kaunas, Litva
- 724
-
Vilnius, Litva
- 728
-
-
-
-
-
Riga, Lotyšsko
- 751
-
-
-
-
-
Balassagyarmat, Maďarsko
- 289
-
Budapest, Maďarsko
- 283
-
Budapest, Maďarsko
- 284
-
Debrecen, Maďarsko
- 286
-
Gyor, Maďarsko
- 282
-
Pecs, Maďarsko
- 288
-
Szeged, Maďarsko
- 285
-
Szekszárd, Maďarsko
- 290
-
Szombathely, Maďarsko
- 291
-
-
-
-
-
San Luis Potosí, Mexiko
- 547
-
-
-
-
-
Altenburg, Německo
- 263
-
Aschaffenburg, Německo
- 258
-
Bad Neustadt, Německo
- 265
-
Berlin, Německo
- 257
-
Berlin, Německo
- 262
-
Berlin, Německo
- 270
-
Göttingen, Německo
- 260
-
Köln, Německo
- 271
-
Leipzig, Německo
- 269
-
Marburg, Německo
- 256
-
Muenchen, Německo
- 264
-
Münster, Německo
- 261
-
Osnabruck, Německo
- 259
-
-
-
-
-
Gdańsk, Polsko
- 336
-
Katowice, Polsko
- 334
-
Katowice, Polsko
- 340
-
Lublin, Polsko
- 342
-
Poznan, Polsko
- 341
-
Szczecin, Polsko
- 338
-
Warsaw, Polsko
- 343
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugalsko
- 360
-
Lisboa, Portugalsko
- 362
-
Lisboa, Portugalsko
- 365
-
Porto, Portugalsko
- 366
-
Santa Maria da Feira, Portugalsko
- 361
-
-
-
-
-
Bucuresti, Rumunsko
- 576
-
Cluj-Napoca, Rumunsko
- 569
-
Craiova, Rumunsko
- 578
-
Iasi, Rumunsko
- 570
-
Iasi, Rumunsko
- 579
-
Sibiu, Rumunsko
- 571
-
Sibiu, Rumunsko
- 577
-
Targu Mures, Rumunsko
- 572
-
-
-
-
-
Kazan, Ruská Federace
- 387
-
Kazan, Ruská Federace
- 389
-
Kirov, Ruská Federace
- 396
-
Moscow, Ruská Federace
- 394
-
Moscow, Ruská Federace
- 401
-
Nizhny Novgorod, Ruská Federace
- 390
-
Novosibirsk, Ruská Federace
- 392
-
Saint Petersburg, Ruská Federace
- 397
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace
- 400
-
Smolensk, Ruská Federace
- 386
-
Yaroslavl, Ruská Federace
- 399
-
-
-
-
-
Dolni Kubin, Slovensko
- 594
-
Dubnica nad Vahom, Slovensko
- 598
-
Hlohovec, Slovensko
- 596
-
Krompachy, Slovensko
- 600
-
Levoca, Slovensko
- 595
-
Tornala, Slovensko
- 599
-
Žilina, Slovensko
- 601
-
-
-
-
-
Birmingham, Spojené království
- 466
-
Glasgow, Spojené království
- 472
-
Stoke-on-Trent, Spojené království
- 471
-
-
-
-
Alabama
-
Alabaster, Alabama, Spojené státy
- 786
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy
- 799
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy
- 780
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy
- 777
-
-
Florida
-
Ocala, Florida, Spojené státy
- 795
-
Panama City, Florida, Spojené státy
- 789
-
Port Charlotte, Florida, Spojené státy
- 776
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Spojené státy
- 779
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy
- 874
-
Hickory, North Carolina, Spojené státy
- 876
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy
- 873
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy
- 794
-
-
Texas
-
Mansfield, Texas, Spojené státy
- 881
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy
- 790
-
-
Wyoming
-
Casper, Wyoming, Spojené státy
- 798
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko
- 699
-
Bangkok, Thajsko
- 702
-
Bangkok, Thajsko
- 703
-
Khon Kaen, Thajsko
- 698
-
-
-
-
-
Chernihiv, Ukrajina
- 622
-
Dnipropetrovsk, Ukrajina
- 628
-
Kharkov, Ukrajina
- 626
-
Luhansk, Ukrajina
- 621
-
Odesa, Ukrajina
- 625
-
Simferopol, Ukrajina
- 632
-
Vinnytsa, Ukrajina
- 633
-
-
-
-
-
Brno, Česko
- 185
-
Ostrava - Vitkovice, Česko
- 190
-
Prague, Česko
- 189
-
Praha 5, Česko
- 184
-
Zlin, Česko
- 180
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Řecko
- 496
-
Ioannina, Řecko
- 495
-
Thessalonikis, Řecko
- 490
-
Thessaloníki, Řecko
- 493
-
-
-
-
-
Badalona, Španělsko
- 422
-
Barcelona, Španělsko
- 413
-
La Laguna, Španělsko
- 419
-
Madrid, Španělsko
- 416
-
Madrid, Španělsko
- 425
-
Madrid, Španělsko
- 426
-
Murcia (El Palmar), Španělsko
- 421
-
San Sebastian, Španělsko
- 418
-
Santiago de Compostela, Španělsko
- 414
-
Sevilla, Španělsko
- 424
-
-
-
-
-
Göteborg, Švédsko
- 440
-
Stockholm, Švédsko
- 438
-
Umea, Švédsko
- 442
-
-
-
-
-
Aarau, Švýcarsko
- 651
-
Biel, Švýcarsko
- 654
-
Lugano, Švýcarsko
- 653
-
St. Gallen, Švýcarsko
- 647
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předmět schopný splnit studijní požadavky
- Subjekt je starší 16 let (žena; muž). Nezletilí budou zahrnuti do zemí pouze v případě, že to povolí zákon
- Subjekt má nově nebo nedávno diagnostikovanou epilepsii s parciálními záchvaty (POS) nebo generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty s alespoň 2 nevyprovokovanými záchvaty oddělenými 48 hodinami během 12 měsíců před návštěvou 1, z nichž se alespoň 1 záchvat vyskytl 3 měsíce před návštěvou 1
- Subjekt měl v posledních 12 měsících vyšetření mozku pomocí elektroencefalogramu (EEG) a počítačové tomografie (CT) nebo magnetické rezonance (MRI). Pokud EEG a CT mozku nebo vyšetření MRI nebyly provedeny před návštěvou 1, je třeba je dokončit a výsledky musí být k dispozici před randomizací při návštěvě 2
Kritéria vyloučení:
- Subjekt má v anamnéze nebo přítomnost záchvatů jiných typů než parciálních (IA, IB, IC s jasným fokálním původem) a generalizovaných tonicko-klonických (bez jasného fokálního původu) záchvatů (např. myoklonické, nepřítomné)
- Subjekt má v anamnéze nebo přítomnosti záchvatů vyskytujících se pouze v seskupených vzorcích, definovaných jako opakované záchvaty vyskytující se během krátkého časového období (tj. < 20 minut) s nebo bez funkce obnovené mezi 2 iktálními událostmi
- Subjekt má při randomizaci anamnézu, klinický nález nebo nález na elektroencefalogramu (EEG) svědčící pro idiopatickou generalizovanou epilepsii (IGE)
- Subjekt má současnou nebo předchozí diagnózu pseudozáchvatů, konverzních poruch nebo jiných nepileptických iktálních příhod, které by mohly být zaměněny se záchvaty na základě znaleckého posudku a/nebo EEG důkazu
- Subjekt má jakýkoli zdravotní nebo psychiatrický stav
- Subjekt měl celoživotní pokus o sebevraždu (včetně skutečného pokusu, přerušeného pokusu nebo přerušeného pokusu) nebo měl sebevražedné myšlenky v posledních 6 měsících, což je indikováno kladnou odpovědí (Ano) na otázku 4 nebo 5 Kolumbie -Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) při screeningu
- Subjekt byl léčen fenobarbitalem nebo primidonem během 28 dnů před návštěvou 1
- Subjekt užívá benzodiazepiny pro indikaci neepilepsie
- Subjekt byl v posledních 6 měsících před návštěvou léčen na epilepsii jakýmkoli antiepileptickým lékem (AED) (včetně benzodiazepinů). Léčba akutních a subakutních záchvatů je však akceptována v délce maximálně 2 týdnů a pokud byla léčba ukončena alespoň 3 dny před randomizací
- Předchozí použití Felbamate nebo Vigabatrinu není povoleno
- Benzodiazepiny jako záchranná léčba epilepsie mohou být použity podle potřeby v tomto časovém období, ale ne častěji než jednou týdně
- Subjekt má zdravotní stav, u kterého lze důvodně předpokládat, že bude interferovat s absorpcí, distribucí, metabolismem nebo vylučováním léku, má v anamnéze zneužívání alkoholu nebo drog v předchozích 2 letech
- Asijský původ a pozitivní testy na alelu HLA-B*1502
- Asijský původ a pozitivní testy na alelu HLA-A*3101
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lacosamid
|
Lacosamid:
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Karbamazepinem řízené uvolňování (CBZ-CR)
|
Karbamazepin-CR:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl subjektů v úplném analytickém souboru (FAS), kteří zůstávají bez záchvatů po dobu 6 po sobě jdoucích měsíců (26 po sobě jdoucích týdnů) léčby po stabilizaci při poslední vyhodnocené dávce pro každého subjektu
Časové okno: 6 po sobě jdoucích měsíců (26 po sobě jdoucích týdnů) léčby po stabilizaci na poslední hodnocené dávce pro každého jedince
|
Podíl subjektů, které zůstaly bez záchvatů po dobu 6 měsíců (26 týdnů), byl odhadnut pomocí Kaplan-Meierových metod.
|
6 po sobě jdoucích měsíců (26 po sobě jdoucích týdnů) léčby po stabilizaci na poslední hodnocené dávce pro každého jedince
|
|
Podíl subjektů v souboru podle protokolu (PPS), kteří zůstávají bez záchvatů po dobu 6 po sobě jdoucích měsíců (26 po sobě jdoucích týdnů) léčby po stabilizaci při poslední vyhodnocené dávce pro každého subjektu
Časové okno: 6 po sobě jdoucích měsíců (26 po sobě jdoucích týdnů) léčby
|
Podíl subjektů, které zůstaly bez záchvatů po dobu 6 měsíců (26 týdnů), byl odhadnut pomocí Kaplan-Meierových metod.
|
6 po sobě jdoucích měsíců (26 po sobě jdoucích týdnů) léčby
|
|
Počet subjektů s alespoň jednou nežádoucí příhodou (AE) související s léčbou během fáze léčby (až 113 týdnů)
Časové okno: Délka léčebné fáze (až 113 týdnů)
|
Nežádoucí příhoda je jakákoli neobvyklá lékařská událost u pacienta nebo subjektu klinického hodnocení, kterému byl podán farmaceutický produkt, který nemusí mít nutně příčinnou souvislost s touto léčbou.
AE tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak, symptom nebo nemoc dočasně spojená s užíváním léčivého (zkušebního) přípravku, ať už s léčivým (zkušebním) přípravkem souvisí či nikoli.
Nežádoucí účinky související s léčbou byly definovány jako AE, které začaly v den nebo po datu první dávky studovaného léčiva a do 30 dnů po datu posledního podání studovaného léčiva, nebo AE, jejichž intenzita se zhoršila v den nebo po datu první dávky studovaného léčiva a do 30 dnů po datu poslední dávky.
|
Délka léčebné fáze (až 113 týdnů)
|
|
Počet subjektů, které odstoupily ze studie z důvodu nežádoucí příhody (AE) související s léčbou během fáze léčby (až 113 týdnů)
Časové okno: Délka léčebné fáze (až 113 týdnů)
|
Nežádoucí příhoda je jakákoli neobvyklá lékařská událost u pacienta nebo subjektu klinického hodnocení, kterému byl podán farmaceutický produkt, který nemusí mít nutně příčinnou souvislost s touto léčbou.
AE tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak, symptom nebo nemoc dočasně spojená s užíváním léčivého (zkušebního) přípravku, ať už s léčivým (zkušebním) přípravkem souvisí či nikoli.
Nežádoucí účinky související s léčbou byly definovány jako AE, které začaly v den nebo po datu první dávky studovaného léčiva a do 30 dnů po datu posledního podání studovaného léčiva, nebo AE, jejichž intenzita se zhoršila v den nebo po datu první dávky studovaného léčiva a do 30 dnů po datu poslední dávky.
|
Délka léčebné fáze (až 113 týdnů)
|
|
Počet subjektů s alespoň jednou závažnou nežádoucí příhodou (SAE) v průběhu léčebné fáze (až 113 týdnů)
Časové okno: Délka léčebné fáze (až 113 týdnů)
|
Nežádoucí příhoda je jakákoli neobvyklá lékařská událost u pacienta nebo subjektu klinického hodnocení, kterému byl podán farmaceutický produkt, který nemusí mít nutně příčinnou souvislost s touto léčbou. AE tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak, symptom nebo nemoc dočasně spojená s užíváním léčivého (zkušebního) přípravku, ať už s léčivým (zkušebním) přípravkem souvisí či nikoli. Závažná nežádoucí příhoda musí splňovat 1 nebo více předem definovaných kritérií, jako je smrt, ohrožení života atd. Nežádoucí účinky související s léčbou byly definovány jako nežádoucí účinky, které začaly v den nebo po datu první dávky studijní medikace a do 30 dnů po datu konečné podávání studovaného léčiva nebo AE, jejichž intenzita se zhoršila v den první dávky studovaného léčiva nebo po něm a do 30 dnů po datu poslední dávky. |
Délka léčebné fáze (až 113 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl subjektů, které zůstaly bez záchvatů po dobu 12 po sobě jdoucích měsíců (52 po sobě jdoucích týdnů) po stabilizaci při poslední vyhodnocené dávce pro každého subjektu
Časové okno: 12 po sobě jdoucích měsíců léčby po stabilizaci na poslední hodnocené dávce pro každého jedince
|
Podíl subjektů, které zůstaly bez záchvatů po dobu 12 měsíců (52 týdnů), byl odhadnut pomocí Kaplan-Meierových metod.
|
12 po sobě jdoucích měsíců léčby po stabilizaci na poslední hodnocené dávce pro každého jedince
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Baulac M, Rosenow F, Toledo M, Terada K, Li T, De Backer M, Werhahn KJ, Brock M. Efficacy, safety, and tolerability of lacosamide monotherapy versus controlled-release carbamazepine in patients with newly diagnosed epilepsy: a phase 3, randomised, double-blind, non-inferiority trial. Lancet Neurol. 2017 Jan;16(1):43-54. doi: 10.1016/S1474-4422(16)30292-7. Epub 2016 Nov 24. Erratum In: Lancet Neurol. 2017 Feb;16(2):102.
- Mintzer S, Dimova S, Zhang Y, Steiniger-Brach B, De Backer M, Chellun D, Roebling R. Effects of lacosamide and carbamazepine on lipids in a randomized trial. Epilepsia. 2020 Dec;61(12):2696-2704. doi: 10.1111/epi.16745. Epub 2020 Nov 17.
- Lindauer A, Laveille C, Stockis A. Time-to-Seizure Modeling of Lacosamide Used in Monotherapy in Patients with Newly Diagnosed Epilepsy. Clin Pharmacokinet. 2017 Nov;56(11):1403-1413. doi: 10.1007/s40262-017-0530-8.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
18. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Epilepsie
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Membránové transportní modulátory
- Antikonvulziva
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Antimanové látky
- Induktory enzymu cytochromu P-450
- Cytochrom P-450 Induktory CYP3A
- Lacosamid
- Karbamazepin
Další identifikační čísla studie
- SP0993
- 2010-019765-28 (Číslo EudraCT)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lacosamid
-
Seoul National University HospitalDongsan Medical Center; Konkuk UniversityDokončeno
-
UCB Biopharma SRLUkončenoEpilepsie | Elektroencefalografické novorozenecké záchvatySpojené státy, Austrálie, Kanada
-
UCB Pharma SAUCB Japan Co. Ltd.DokončenoEpilepsie | Parciální záchvatyČína, Japonsko
-
University of California, San FranciscoSan Francisco VA Health Care SystemDokončenoPorucha užívání alkoholuSpojené státy
-
UCB BIOSCIENCES, Inc.DokončenoStanovte bezpečnost a účinnost dlouhodobého perorálního lacosamidu u pacientů s parciálními záchvatyČástečná epilepsieSpojené státy
-
UCB PharmaUkončenoOsteoartrózaPolsko, Německo, Rumunsko, Maďarsko, Spojené království, Švédsko, Česko
-
Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.NeznámýEpilepsie | Fokální záchvatČína
-
Le Bonheur Children's HospitalDokončeno
-
UCB PharmaDokončenoČástečná epilepsieSpojené státy, Polsko, Spojené království, Švýcarsko, Maďarsko, Německo, Švédsko, Litva
-
UCB BIOSCIENCES, Inc.DokončenoČástečná epilepsie | Parciální záchvatySpojené státy