Skuteczność i bezpieczeństwo różnych stężeń miejscowych iniekcji sterydów w leczeniu łysienia plackowatego

Łysienie plackowate (AA) jest chorobą autoimmunologiczną charakteryzującą się niebliznowaciejącą utratą włosów o różnym stopniu nasilenia. Najczęściej dotyczy włosów na głowie. Oszacowano, że występuje u 0,1% do 0,2% ogólnej populacji w Stanach Zjednoczonych. Niejednolita utrata włosów jest najczęstszym objawem obserwowanym w AA.

Dostępnych jest wiele metod leczenia AA, jednak żadna z nich nie leczy choroby. Biorąc pod uwagę możliwość samoistnego powrotu do zdrowia w AA, badania oceniające skuteczność określonej metody terapeutycznej muszą być prowadzone w sposób kontrolowany. Leczenie kortykosteroidami doogniskowymi (ILCS) jest uważane za leczenie pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z zajęciem mniej niż 50% owłosionej skóry głowy. Zastosowanie ILCS w AA zostało po raz pierwszy opisane przez Kalkoffa w 1958 roku przy użyciu hydrokortyzonu. Nie ma opublikowanych badań z randomizacją dotyczących stosowania ILCS w AA. Acetonid triamcynolonu (TA) jest najczęściej stosowaną formą ILCS. Charakteryzuje się niską rozpuszczalnością, powolnym wchłanianiem z miejsca wstrzyknięcia, maksymalnym działaniem miejscowym, ograniczeniem dyfuzji i rozprzestrzeniania się w tkankach oraz brakiem ogólnoustrojowych skutków ubocznych przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych. Zastosowanie intralesional (IL) TA w AA zostało po raz pierwszy opisane przez Orentreicha i in. w 1960 roku. IL TA stosuje się zazwyczaj w stężeniach od 2,5 do 10 mg/ml. Zastrzyki (0,1 ml na miejsce wstrzyknięcia) podaje się śródskórnie co 4 do 6 tygodni. Abell i Munro zastosowali IL TA w leczeniu AA o różnym stopniu nasilenia u 84 pacjentów. Stosowane stężenie wynosiło 5 mg/ml, a iniekcje wykonywano trzy razy co 1 do 2 tygodni. Piętnastu pacjentów otrzymało zastrzyki z izotoniczną solą fizjologiczną jako kontrolę. Siedemdziesiąt jeden procent pacjentów z ograniczonym AA wykazało oznaki ponownego wzrostu w porównaniu z zaledwie 7% pacjentów w grupie kontrolnej. Zauważyli również, że zastrzyki IL TA zawiodły u wszystkich pacjentów z szybko postępującą chorobą.

Skutki uboczne IL TA to ból w miejscu wstrzyknięcia, niewielkie krwawienie, przemijający zanik i teleangiektazja, hipopigmentacja, hiperpigmentacja. Infekcja jest rzadka, ale zaleca się ostrożność w przypadku wypukłości kostnych. Supresja nadnerczy występuje rzadko przy stosowaniu niższych dawek. Zgłoszono to u jednego pacjenta, który otrzymał całkowitą dawkę 22,5 mg podczas jednej sesji, a poziom kortyzolu w surowicy normalizował się po 3 dniach. Wykazano, że TA w dawce 20 mg nie powoduje supresji kory nadnerczy. Reakcje nadwrażliwości na TA lub nośnik karboksymetylocelulozy są niezwykle rzadkie.

Według naszej wiedzy nie ma prospektywnych badań porównujących skuteczność i bezpieczeństwo różnych stężeń IL TA w leczeniu AA. Helfman porównał efekt terapeutyczny różnych stężeń IL TA w leczeniu różnych dermatoz. Włączył tylko jednego pacjenta z miejscowym AA. Wstrzyknął TA, używając trzech różnych stężeń (2,5, 5 i 10 mg) oraz rozcieńczalnika jako placebo. Iniekcje wykonywano w 4 różnych ćwiartkach w obrębie tego samego plastra. Zauważył, że w trzech miejscach, w które wstrzyknięto TA, nastąpił równoważny stopień odrastania włosów i brak odrostu w miejscu, w którym wstrzyknięto rozcieńczalnik.

Cele studiów

1. Porównanie skuteczności różnych stężeń IL TA w leczeniu AA.
2. Porównanie profilu skutków ubocznych różnych stężeń IL TA stosowanych w leczeniu AA.