Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu przetestowanie wpływu 2 różnych dawek miejscowego GW870086X na atopowe zapalenie skóry, w tym również kontrolę dodatnią i placebo

17 października 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie preparatu GW870086X do stosowania miejscowego u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim atopowym zapaleniem skóry

To badanie jest randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniem mającym na celu ocenę skuteczności kremu GW870086X u osób z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Pacjenci zostaną przydzieleni do przyjmowania 3 z 4 możliwych zabiegów przez 21 ± 2 dni: krem ​​GW870086X 0,2%, krem ​​GW870086X 2%, krem ​​FP 0,05% (jako kontrola pozytywna) i krem ​​placebo. Wszyscy badani zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania kremu placebo. Trzy zmiany chorobowe umiejscowione na rękach i/lub nogach (po jednej na każdej) zostaną zidentyfikowane dla każdego pacjenta, a każdy zabieg zostanie zastosowany do tej samej zmiany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniem mającym na celu ocenę skuteczności kremu GW870086X u osób z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Podstawowym celem tego badania jest ocena 3 zmian chorobowych przy użyciu skali TIS (ang. Three Item Severity). Cele drugorzędne to ocena bezpieczeństwa i tolerancji GW870086X, ocena poszczególnych zmian chorobowych za pomocą globalnej oceny badaczy (IGA) oraz ocena farmakokinetyki 21-dniowego dawkowania GW870086X w postaci kremu. Dwudziestu pięciu (25) pacjentów z atopowym zapaleniem skóry zostanie losowo przydzielonych do grup otrzymujących placebo i 2 z następujących terapii: GW870086X 0,2%, GW870086X 2%, FP 0,05% i placebo. Wszyscy badani otrzymają placebo. Pacjenci będą stosować wszystkie 3 zabiegi raz dziennie podczas 21-dniowego okresu leczenia. Trzy główne zmiany chorobowe zlokalizowane na rękach i/lub nogach (po jednej na każdej) zostaną zidentyfikowane dla każdego osobnika, a każde leczenie zostanie zastosowane na tę samą zmianę chorobową w ciągu 21 ± 2 dniowego okresu leczenia. Każda zmiana wskazująca powinna reprezentować najczęstsze zmiany u każdego pacjenta, tj. nie najbardziej lub najmniej poważne zmiany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z rozpoznaniem atopowego zapalenia skóry, które poza tym są zdrowe.
  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 65 lat włącznie.

  • Kobieta jest uprawniona do udziału, jeśli:

    • Kobiety niebędące w wieku rozrodczym zdefiniowane jako kobiety przed menopauzą z udokumentowanym podwiązaniem jajowodów lub histerektomią; lub po menopauzie. Kobiety stosujące hormonalną terapię zastępczą (HTZ) i których status menopauzalny jest wątpliwy, będą musiały stosować jedną z protokołowanych metod antykoncepcji, jeśli chcą kontynuować HTZ podczas badania.

  • Mężczyźni, których partnerki są w wieku rozrodczym, muszą wyrazić zgodę na stosowanie jednej z protokołowanych metod antykoncepcji.
  • BMI w przedziale 19,0 - 29,0 kg/m2 (włącznie).
  • Pacjenci muszą mieć zajęcie powierzchni ciała (BSA) > 5%, jak oceniono metodą reguły dziewiątek.
  • Pacjenci muszą być gotowi do powstrzymania się od aktualnie stosowanej terapii czynnej przez co najmniej 10 dni przed podaniem dawki,
  • Zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  • Pojedynczy odstęp QTc, QTcB < 450 ms; lub QTc < 480 ms u pacjentów z blokiem odnogi pęczka Hisa.
  • AspAT i AlAT < 2xGGN; fosfataza zasadowa i bilirubina ≤ 1,5xGGN (izolowana bilirubina >1,5xGGN jest akceptowalna, jeśli bilirubina jest frakcjonowana i bilirubina bezpośrednia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma jakiekolwiek zaburzenie ogólnoustrojowe, aktywną chorobę skóry lub ma blizny, pieprzyki, tatuaże, kolczyki w ciele, oparzenia słoneczne w obszarze testowym, które mogą zakłócać ocenę zmian chorobowych podczas badania przesiewowego.
  • Pacjent ma atopowe zapalenie skóry ograniczone tylko do twarzy, stóp lub dłoni.
  • Pacjent ma aktualne powikłanie atopowego zapalenia skóry, w przypadku którego wskazane jest leczenie środkami przeciwinfekcyjnymi.
  • Historia niedawnych (< 6 miesięcy) czynnych lub obecnych powierzchownych infekcji skóry o etiologii wirusowej
  • U osobnika zdiagnozowano kontaktowe zapalenie skóry w obszarze zmian docelowych, łojotokowe zapalenie skóry i/lub wyprysk zawodowy w miejscach predylekcji do atopowego zapalenia skóry.
  • Pacjent był leczony miejscowo lub przezskórnie w zamierzonym miejscu podania lub w jego pobliżu w ciągu 14 dni przed pierwszym zastosowaniem badanego leku.
  • Osobnik był leczony ogólnoustrojowo na atopowe zapalenie skóry w ciągu 28 dni od pierwszej dawki badanego leku.
  • Przewidywalna intensywna ekspozycja na promieniowanie UV podczas badania. Podczas trwania badania uczestnicy nie mogą być narażeni na bezpośrednie działanie promieni słonecznych ani urządzeń do opalania skóry.
  • Pacjent stosował miejscowe leczenie dziegciem lub jakimkolwiek kortykosteroidem w ciągu 14 dni od pierwszej dawki badanego leku, z wyjątkiem miejscowego 1% hydrokortyzonu, który można stosować dwa razy dziennie u pacjentów z ciężką chorobą, którzy wymagają stopniowego zmniejszania dawki w okresie wymywania do 3 dni przed rozpoczęciem badania, po czym należy odstawić hydrokortyzon.
  • Pacjent stosował miejscowe leczenie buproprionem w ciągu 14 dni od pierwszej dawki badanego leku.
  • Historia fotozaburzeń skórnych.
  • Historia alergii na steroidy lub składniki badanych leków.
  • Historia lub obecność skóry (innej niż atopowe zapalenie skóry), choroba wątroby lub nerek lub jakikolwiek inny stan, o którym wiadomo, że zakłóca wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie leków.
  • Osoby z historią pocenia się/nadmiernej potliwości nie ograniczonej do dłoni lub twarzy.
  • Pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B lub wirusowemu zapaleniu wątroby typu C.
  • Obecna lub przewlekła historia chorób wątroby lub znane nieprawidłowości wątroby lub dróg żółciowych.
  • Pozytywny test narkotykowy/alkoholowy przed badaniem.
  • Pozytywny wynik testu na przeciwciała HIV.
  • Historia regularnego spożywania alkoholu w ciągu 6 miesięcy od badania.
  • Uczestnik brał udział w badaniu klinicznym i otrzymał badany produkt w następującym okresie przed pierwszym dniem dawkowania w bieżącym badaniu: 30 dni, 5 okresów półtrwania lub dwukrotność czasu trwania efektu biologicznego badanego produktu ( cokolwiek jest dłuższe).
  • Ekspozycja na więcej niż cztery nowe jednostki chemiczne w ciągu 12 miesięcy przed pierwszym dniem dawkowania.
  • Stosowanie leków na receptę lub bez recepty, w tym witamin, ziół i suplementów diety w ciągu 7 dni (lub 14 dni, jeśli lek jest potencjalnym induktorem enzymów) lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który okres jest dłuższy) przed podaniem pierwszej dawki badanego leku , chyba że w opinii Badacza i Monitora Medycznego GSK lek nie zakłóci procedur badania ani nie zagrozi bezpieczeństwu uczestników.
  • Jeżeli udział w badaniu skutkowałby oddaniem krwi lub produktów krwiopochodnych w ilości przekraczającej 500 ml w okresie 56 dni.
  • Niechęć lub niemożność przestrzegania procedur określonych w protokole.
  • Podmiot jest ubezwłasnowolniony psychicznie lub prawnie.
  • Historia wrażliwości na heparynę lub małopłytkowość wywołana heparyną.
  • Spożycie czerwonego wina, pomarańczy z Sewilli, grejpfruta lub soku grejpfrutowego i/lub pummelo, egzotycznych owoców cytrusowych, hybryd grejpfruta lub soków owocowych od 7 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GW870086 2,0% i 0,2%
GW870086 2,0%, GW870086 0,2% i placebo aplikowano na oddzielną określoną zmianę przez 21 ± 2 dni.
Lek: GW870086 2,0%
Nieprzezroczysty krem ​​o barwie białej do lekko zabarwionej
Lek: GW870086 0,2%
Nieprzezroczysty krem ​​o barwie białej do lekko zabarwionej
Lek: Placebo
Nieprzezroczysty krem ​​o barwie białej do lekko zabarwionej
Eksperymentalny: GW870086 2,0% i FP 0,05%
GW870086 2,0%, FP 0,05% i placebo aplikowano na oddzielną określoną zmianę przez 21 ± 2 dni.
Lek: GW870086 2,0%
Nieprzezroczysty krem ​​o barwie białej do lekko zabarwionej
Lek: Placebo
Nieprzezroczysty krem ​​o barwie białej do lekko zabarwionej
Lek: PR 0,05%
Biały krem
Eksperymentalny: GW870086 0,2% i FP 0,05%
GW870086 0,2%, FP 0,05% i placebo aplikowano na oddzielną określoną zmianę przez 21 ± 2 dni.
Lek: GW870086 0,2%
Nieprzezroczysty krem ​​o barwie białej do lekko zabarwionej
Lek: Placebo
Nieprzezroczysty krem ​​o barwie białej do lekko zabarwionej
Lek: PR 0,05%
Biały krem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej punktacji ciężkości trzech pozycji (TIS) między GW870086 (0,2% a 2%) w porównaniu z placebo w dniu 22
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1) i dzień 22
Wybrano trzy docelowe zmiany i każdą z 3 docelowych zmian oceniono oddzielnie za pomocą TIS dla rumienia, obrzęku/grudek i otarć, stosując punktację 0–3, gdzie 0 = brak, 1 = łagodne, 2 = umiarkowane, 3 = ciężkie . Każdy uczestnik miał co najmniej 3 zmiany wskaźnikowe (=> 1 centymetr kwadratowy) z sumarycznym wynikiem => 4 i = < 6 dla rumienia, obrzęku/populacji i otarć przy użyciu skali oceny TIS podczas badania przesiewowego. Zmiany wskaźnikowe reprezentowały typowe zmiany, tj. nie najbardziej lub najmniej poważne zmiany. Całkowity wynik TIS dla zmiany obliczono jako sumę wyników każdego składnika, tj. w zakresie od 0 (brak objawów) do 9 (ciężkie objawy). Wartości ocen z dnia 1 uznano za wartości wyjściowe. Zmianę w stosunku do linii bazowej obliczono przez odjęcie wyniku TIS linii bazowej od wyniku TIS dnia 22.
Linia bazowa (dzień 1) i dzień 22

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowych wyników TIS między GW870086X (0,2% i 2%) w porównaniu z placebo w dniach 2, 3, 7 i 14
Ramy czasowe: Dni 2, 3, 7 i 14
Wybrano trzy docelowe zmiany i każdą z 3 docelowych zmian oceniono oddzielnie za pomocą TIS dla rumienia, obrzęku/grudek i otarć, stosując punktację 0–3, gdzie 0 = brak, 1 = łagodne, 2 = umiarkowane, 3 = ciężkie . Każdy uczestnik miał co najmniej 3 zmiany wskaźnikowe (=> 1 centymetr kwadratowy) z sumarycznym wynikiem => 4 i = < 6 dla rumienia, obrzęku/populacji i otarć przy użyciu skali oceny TIS podczas badania przesiewowego. Zmiany wskaźnikowe reprezentowały typowe zmiany, tj. nie najbardziej lub najmniej poważne zmiany. Całkowity wynik TIS dla zmiany obliczono jako sumę wyników każdego składnika, tj. może mieścić się w zakresie od 0 (brak objawów) do 9 (ciężkie objawy). Wartości ocen z dnia 1 uznano za wartości wyjściowe. Zmianę w stosunku do linii bazowej obliczono przez odjęcie punktacji TIS linii bazowej od wartości wyniku TIS z dnia 22.
Dni 2, 3, 7 i 14
Liczba osób reagujących na globalną ocenę badaczy (IGA) w dniach 2, 3, 7, 14 i 22
Ramy czasowe: Dni 2, 3, 7, 14 i 22
Wybrano trzy docelowe zmiany chorobowe i każdą z 3 docelowych zmian chorobowych oceniono oddzielnie przy użyciu IGA. IGA została przeprowadzona przez przeszkolonego dermatologa i uzyskała punktację od 0 do 5. Szczegółowa skala IGA jest następująca: 0-czysty: brak objawów zapalnych atopowego zapalenia skóry, 1-prawie czysty: tylko wyczuwalny rumień i tylko wyczuwalna apulacja/naciek, 2-Łagodne: łagodny rumień i łagodne grudki/nacieki, 3-Umiarkowane: umiarkowany rumień i umiarkowane grudki/nacieki, 4-Poważne: ciężki rumień i ciężkie grudki/nacieki, 5-Bardzo ciężkie: bardzo ciężki rumień i bardzo ciężkie grudki / naciek z sączeniem / strupami. Uczestnika uznano za odpowiadającego, jeśli każda zmiana w punkcie czasowym, wynik IGA obniżył się o 1 stopień i poprawił się w stosunku do wartości wyjściowej o 2 stopnie.
Dni 2, 3, 7, 14 i 22
Liczba uczestników z jakimikolwiek zdarzeniami niepożądanymi (AE) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Do dnia 21
AE zdefiniowano jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika, czasowo związane ze stosowaniem produktu leczniczego, bez względu na to, czy zostało uznane za związane z produktem leczniczym, czy nie. SAE obejmują zdarzenia niepożądane, które prowadzą do zgonu, zdarzenia niepożądanego zagrażającego życiu, hospitalizacji lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji, trwałej lub znacznej niezdolności lub znacznego zakłócenia zdolności do wykonywania normalnych funkcji lub wady wrodzonej/wady wrodzonej. Ważne zdarzenia medyczne, które mogą nie prowadzić do zgonu, zagrażać życiu lub wymagać hospitalizacji, można uznać za poważne, jeżeli w oparciu o odpowiednią ocenę medyczną mogą narazić uczestnika na niebezpieczeństwo i mogą wymagać interwencji medycznej lub chirurgicznej w celu zapobieżenia jednemu ze skutków wymienionych w ta definicja. Zgłoszono liczbę uczestników z AE i SAE.
Do dnia 21
Liczba uczestników z nieprawidłowymi parametrami hematologicznymi i chemii klinicznej o potencjalnym znaczeniu klinicznym (PCI)
Ramy czasowe: Do dnia 21
Zakresy laboratoryjne PCI wyrażone jako mnożnik dolnej granicy normy [DGN]; Mnożniki górnej granicy normy (ULN). Zakresy laboratoryjne PCI dla liczby krwinek białych (0,67 × DGN; 1,82 × GGN), liczby neutrofili (0,83 × GGN), hemoglobiny dla mężczyzn (1,03 × GGN) i dla kobiet (1,13 × GGN), hematokrytu dla mężczyzn (1,02 × GGN) GGN) dla kobiet (1,17 × GGN), liczba płytek krwi (0,67 × DGN; 1,57), limfocyty (0,81 × DGN), albumina (0,86 × DGN), wapń (0,91 × DGN; 1,06 × GGN), glukoza (0,71 × DGN) ; 1,41 × GGN), potas (0,86 × DGN; 1,10 × GGN), sód (0,96 × DGN; 1,03 × GGN), aminotransferaza asparaginianowa (>= 2x GGN), transaminaza alaninowa (>=2x GGN), fosfataza alkaliczna ( >=2x GGN), bilirubina całkowita (>=1,5x GGN). Podsumowano tylko te parametry, dla których zgłoszono co najmniej jedną wartość PCI. Zgłoszono liczbę uczestników z wynikami hematologii PCI i chemii klinicznej podczas dowolnej wizyty podczas leczenia i obserwacji.
Do dnia 21
Liczba uczestników z nieprawidłowym elektrokardiogramem (EKG) PCI
Ramy czasowe: Do dnia 21
Uzyskano 12-odprowadzeniowe EKG. Standardowe kryteria EKG dla PCI były następujące: 1) bezwzględny odstęp QTc, > 450 milisekund (ms), 2) zwiększenie odstępu QTc od wartości początkowej > 60 ms, 3) bezwzględny odstęp PR, 220 ms, 4) bezwzględny odstęp QRS, < 75 i >110 msek. Zgłoszono liczbę uczestników z wynikami PCI EKG podczas dowolnej wizyty podczas leczenia i obserwacji.
Do dnia 21
Liczba uczestników z nieprawidłowymi parametrami życiowymi (skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oraz częstość tętna) PCI
Ramy czasowe: Do dnia 21
Zakresy PCI (niski i wysoki) parametrów czynności życiowych obejmowały skurczowe ciśnienie krwi (160 milimetrów słupa rtęci [mmHg]), rozkurczowe ciśnienie krwi (100 mmHg) i tętno (110 uderzeń na minutę). Podsumowano tylko te parametry, dla których zgłoszono co najmniej jedną wartość PCI. W trakcie badania nie stwierdzono wartości PCI w parametrach czynności życiowych.
Do dnia 21
Parametry farmakokinetyczne: maksymalne obserwowane stężenie (Cmax) GW870086X
Ramy czasowe: Dzień 7, 14 i 21
Planowano, że Cmax zostanie określone bezpośrednio z surowych danych stężenie-czas. Zaplanowano obliczenie parametrów farmakokinetycznych za pomocą standardowej analizy bezkompartmentowej przy użyciu oprogramowania Win-Nonlin Pro-Version 5.2 lub nowszego.
Dzień 7, 14 i 21
Parametr farmakokinetyczny: czas wystąpienia Cmax (Tmax) GW870086
Ramy czasowe: Dzień 7, 14 i 21
Zaplanowano wyznaczenie Tmax bezpośrednio z surowych danych stężenie-czas. Zaplanowano obliczenie parametrów farmakokinetycznych za pomocą standardowej analizy bezkompartmentowej przy użyciu oprogramowania Win-Nonlin Pro-Version 5.2 lub nowszego.
Dzień 7, 14 i 21
Parametr farmakokinetyczny: pole pod krzywą (AUC) GW870086
Ramy czasowe: Dzień 7, 14 i 21
Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu do ostatniego możliwego do oznaczenia ilościowego stężenia (AUC[0-t]) oraz pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu w odstępie między kolejnymi dawkami (AUC[0-tou]) zaplanowano do wyznaczenia za pomocą liniowa reguła trapezów dla rosnących stężeń i logarytmiczna reguła trapezów dla malejących stężeń. Zaplanowano obliczenie parametrów farmakokinetycznych za pomocą standardowej analizy bezkompartmentowej przy użyciu oprogramowania Win-Nonlin Pro-Version 5.2 lub nowszego.
Dzień 7, 14 i 21
Farmakodynamiczny punkt końcowy: grubość skóry i inne markery atopowego zapalenia skóry
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 22
Przed i po leczeniu (dzień 1 i dzień 21) wykonano biopsję skóry o grubości 4 milimetrów (mm) z każdej z 3 zmian wskaźnikowych. Wyniki nie były analizowane dla tego środka końcowego.
Dzień 1 i dzień 22

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 113434

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane na poziomie pacjenta dla tego badania zostaną udostępnione na stronie www.clinicalstudydatarequest.com zgodnie z terminami i procesem opisanym na tej stronie.

Badanie danych/dokumentów

  1. Plan analizy statystycznej
    Identyfikator informacji: 113434
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  2. Formularz zgłoszenia przypadku z adnotacjami
    Identyfikator informacji: 113434
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  3. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: 113434
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  4. Raport z badania klinicznego
    Identyfikator informacji: 113434
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  5. Protokół badania
    Identyfikator informacji: 113434
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  6. Specyfikacja zestawu danych
    Identyfikator informacji: 113434
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  7. Formularz świadomej zgody
    Identyfikator informacji: 113434
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj