Kontrolowane badanie paroksetyny i placebo dotyczące stosowania EB-1010 w dawce 50 mg/dobę i 100 mg/dobę wśród pacjentów ambulatoryjnych z dużym zaburzeniem depresyjnym, którzy zareagowali niewystarczająco na wcześniejsze selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i inhibitory wychwytu zwrotnego noradrenaliny serotoniny (SNRI)
5 listopada 2015 zaktualizowane przez: Euthymics BioScience, Inc.
Podwójnie ślepe, kontrolowane paroksetyną i placebo badanie 50 mg/dzień i 100 mg/dzień EB-1010 wśród pacjentów ambulatoryjnych z dużym zaburzeniem depresyjnym, którzy zareagowali niewystarczająco na wcześniejsze selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i norepinefryny (SNRI) (działanie przeciwdepresyjne potrójnego inhibitora wychwytu zwrotnego — badanie TRIADE)
Główną hipotezą badawczą tego badania jest to, że wśród pacjentów z dużym zaburzeniem depresyjnym (MDD), którzy zareagowali nieodpowiednio na leczenie SSRI lub SNRI, stopień poprawy, mierzony zmianą w stosunku do wartości początkowej Skali Oceny Depresji Montgomery-Asberg (MADRS) będzie istotnie większy wśród pacjentów leczonych EB-1010 (w dawce 50 mg/dobę lub 100 mg/dobę) niż wśród pacjentów otrzymujących placebo przy zastosowaniu schematu sekwencyjnego porównania równoległego.
Drugorzędną hipotezą badawczą dla tego badania jest to, że wśród pacjentów z MDD, którzy niewłaściwie zareagowali na leczenie SSRI lub SNRI, stopień poprawy objawów depresyjnych, oceniany za pomocą Kwestionariusza Funkcjonowania Poznawczego i Fizycznego MGH (MGH CPFQ), będzie istotnie większe wśród leczonych EB-1010 (50 mg/dzień lub 100 mg/dzień) niż u leczonych paroksetyną SSRI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
342
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Arcadia, California, Stany Zjednoczone, 91007
- Pacific Clinical Research Medical Group
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90210
- Southwest Research, Inc.
-
National City, California, Stany Zjednoczone, 91950
- Synergy Clinical Research Center
-
Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
- Clinical Innovations, Inc.
-
Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
- Pacific Clinical Research Medical Group
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80239
- Radiant Research, Inc.
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360
- Comprehensive Psychiatric Care
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
- Sanitas Research
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
- Clinical Neuroscience Solution, Inc.
-
Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
- Florida Clinical Research Center
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc
-
Sanford, Florida, Stany Zjednoczone, 32771
- Medical Research Group of Central Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
- Atlanta Center for Medical Research
-
-
Illinois
-
Naperville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60563
- AMR Baber Research
-
Stokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60076
- Psychiatric Medicine Associates
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70601
- Lake Charles Clinical Trials
-
-
Maryland
-
Glen Burnie, Maryland, Stany Zjednoczone, 21061
- Clinical Insights
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02139
- Cambridge Health Alliance
-
Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02721
- AccelRx Research
-
-
Missouri
-
St. Charles, Missouri, Stany Zjednoczone, 63301
- St Charles Psychiatric Associates
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
- Global Medical Institutes
-
Willingboro, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08046
- CRI Worldwide, LLC
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10305
- Behavioral Medical Research Of Staten Island
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45227
- Community Research
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45417
- Midwest Clinical Research Center
-
Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
- North Star Medical Research
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
- Neurology and Neuroscience Center of Ohio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
- SP Research, PLLC
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
- Lehigh Valley Hospital
-
Broomall, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19008
- Southeastern PA Medical Institute
-
Media, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19063
- Suburban Research Associates
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19139
- CRI Worldwide
-
Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18503
- Scranton Counseling Center
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
- Radiant Research
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- FutureSearch Trials of Dallas
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84123
- Radiant Research, Inc.
-
Orem, Utah, Stany Zjednoczone, 84058
- Aspen Clinical Research
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
- VCU
-
-
Wisconsin
-
Middleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53562
- Dean Foundation for Health, Research & Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę (zgodnie z wymaganiami IRB/IEC) przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur wymaganych w protokole.
- Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć charakter badania, zgodzić się na przestrzeganie przepisanych schematów dawkowania, zgłaszać się na regularnie zaplanowane wizyty w gabinecie oraz informować personel badawczy o zdarzeniach niepożądanych i jednoczesnym stosowaniu leków.
- Pacjenci z rozpoznaniem epizodu dużej depresji zgodnie z kryteriami DSM-IV-TR na podstawie SCID-CT29; ich główny epizod depresyjny musi zostać uznany za „ważny” przy użyciu wywiadu z kryteriami SAFER24 przeprowadzanego przez zdalnych, niezależnych oceniających.
- Pacjenci, którzy zgłosili w historii aktualnego epizodu depresyjnego niewystarczającą odpowiedź na 1 i nie więcej niż 1 odpowiednie leczenie SSRI lub SNRI. Nieadekwatna odpowiedź jest zdefiniowana jako mniej niż 50% zmniejszenie nasilenia objawów depresyjnych, zgodnie z oceną MGH ATRQ przeprowadzoną przez zdalnych, niezależnych oceniających. Odpowiednie badanie definiuje się jako leczenie przeciwdepresyjne przez co najmniej 8 tygodni przynajmniej w minimalnej dawce określonej w MGH ATRQ.
- Aby kwalifikować się do włączenia, pacjenci muszą mieć 17-punktową Skalę Oceny Depresji Hamiltona (HAM-D-17) (której wynik pochodzi z HAM-D-28) 20 ≥ 18 podczas fazy przesiewowej. HAM-D-28 będzie podawany przez klinicystów prowadzących badanie podczas wizyt przesiewowych i wyjściowych oraz przez zdalnych, niezależnych oceniających podczas fazy przesiewowej w czasie wywiadu SAFER.
- Pacjenci muszą mieć wskaźnik masy ciała (BMI) około 18-40.
- Pacjenci muszą mieć możliwość wiarygodnej oceny na skalach psychiatrycznych wymaganych przez protokół na podstawie oceny badacza.
- Pacjenci muszą być w stanie rozumieć i czytać po angielsku.
- Osoby nieodpowiadające na placebo to pacjenci, u których nie udało się osiągnąć co najmniej 50% zmniejszenia wyniku MADRS podczas wizyty 8 (tydzień 6) ORAZ mają wynik MADRS = lub > 16 podczas wizyty 8 (tydzień 6)
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat włącznie.
- Spełnij kryteria DSM-IV-TR (na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-IV-TR - SCID-CT) dla MDD, aktualne.
- Leczony jednym z dozwolonych SSRI lub SNRI w odpowiednich dawkach (zdefiniowanych jako 20 mg/dobę lub więcej citalopramu; 10 mg/dobę lub więcej escytalopramu, 50 mg/dobę lub więcej sertraliny; 125 mg/dobę lub więcej wenlafaksyny; 60 mg/dobę lub więcej duloksetyny) podczas obecnego epizodu przez co najmniej 8 tygodni, stosując taką samą odpowiednią dawkę przez ostatnie 4 tygodnie.
- Pomiędzy badaniem przesiewowym a wizytami wyjściowymi należy udokumentować u pacjentów zmniejszenie wyniku QIDS-SR o mniej niż 25%.
- Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) muszą stosować odpowiednią metodę antykoncepcji, aby uniknąć zajścia w ciążę podczas całego badania i do 4 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki badanego produktu w taki sposób, aby zminimalizować ryzyko zajścia w ciążę. Odpowiednie metody definiuje się jako te, które przy konsekwentnym i prawidłowym stosowaniu powodują niski wskaźnik niepowodzeń (tj. mniej niż 1% rocznie), takie jak implanty, antykoncepcja hormonalna w postaci zastrzyków lub plastrów, doustne środki antykoncepcyjne, wkładka wewnątrzmaciczna, abstynencja. Forma kontroli urodzeń zostanie udokumentowana podczas badania przesiewowego i na początku badania.
WOCBP obejmuje każdą kobietę, która doświadczyła pierwszej miesiączki i która nie została poddana skutecznej sterylizacji chirurgicznej (histerektomia, obustronne podwiązanie jajowodów lub obustronne wycięcie jajników) lub nie jest po menopauzie (zdefiniowana jako brak miesiączki ³ 12 kolejnych miesięcy); lub kobiety stosujące hormonalną terapię zastępczą [HTZ] z udokumentowanym poziomem hormonu folikulotropowego [FSH] w surowicy > 35 mIU/ml). Nawet kobiety stosujące doustne środki antykoncepcyjne, inne hormonalne środki antykoncepcyjne (produkty dopochwowe, plastry na skórę, produkty wszczepiane lub wstrzykiwane) lub produkty mechaniczne, takie jak wkładka wewnątrzmaciczna lub metody barierowe (membrany, prezerwatywy, środki plemnikobójcze) w celu zapobiegania ciąży lub praktykujące abstynencji lub gdy ich partner jest bezpłodny (np. wazektomia) należy uznać za zdolne do zajścia w ciążę. WOCBP musi mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu (minimalna czułość 25 IU/L lub równoważne jednostki HCG) w ciągu 72 godzin przed rozpoczęciem podawania badanego produktu.
Kryteria wyłączenia:
- WOCBP, które nie chcą lub nie mogą zastosować akceptowalnej metody zapobiegania ciąży przez cały okres badania [i do 4 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki badanego produktu.
- WOCBP przy użyciu zabronionej metody antykoncepcji, która nie spełnia ustalonych i akceptowalnych standardów medycznych.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Kobiety z pozytywnym wynikiem testu ciążowego w momencie włączenia do badania lub przed podaniem produktu badanego.
- Aktywni seksualnie, płodni mężczyźni niestosujący skutecznej antykoncepcji, jeśli ich partnerki są WOCBP.
- Pacjenci, którzy nie zgłaszają wcześniejszej nieodpowiedniej odpowiedzi (co najmniej 50% zmniejszenie nasilenia objawów depresyjnych) lub zgłaszają nieodpowiednią odpowiedź (mniejsze niż 50% zmniejszenie nasilenia objawów depresyjnych) na więcej niż 1 wcześniejsze odpowiednie próby leczenia przeciwdepresyjnego podczas aktualny epizod depresyjny (w tym leczenie monoterapią i różne schematy skojarzone) w dawce terapeutycznej (zgodnie z definicją MGH ATRQ)22-23 i przez odpowiedni czas trwania (minimum 6 tygodni dla każdej monoterapii).
- Pacjenci, którzy zgłaszają leczenie lekami wspomagającymi (buspironem, atypowymi lekami przeciwpsychotycznymi, litem) do terapii przeciwdepresyjnej przez minimum 4 tygodnie w trakcie aktualnego epizodu depresyjnego.
- Pacjenci z aktualną potrzebą zaangażowania mimowolnego lub którzy byli hospitalizowani w ciągu 4 tygodni od wizyty przesiewowej z powodu aktualnego epizodu dużej depresji.
- Pacjenci z innymi zaburzeniami osi I DSM-IV-TR innymi niż uogólnione zaburzenie lękowe (GAD: 300.02), Zespół lęku społecznego (300,23) lub Specyficzna fobia (300,29). Osoby ze współistniejącym GAD, zespołem lęku społecznego lub specyficzną fobią nie kwalifikują się, jeśli stan współistniejący jest niestabilny klinicznie, wymaga leczenia lub był głównym celem leczenia w okresie 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym. Dokładniej, pacjenci, którzy mają aktualną diagnozę Osi I
- Pacjenci doświadczający halucynacji, urojeń lub jakichkolwiek objawów psychotycznych w obecnym lub poprzednim epizodzie depresyjnym.
- Pacjenci, którzy spełnili kryteria DSM-IV-TR dotyczące jakiegokolwiek istotnego zaburzenia związanego z używaniem substancji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, na podstawie SCID-CT.
- Pacjenci otrzymujący nową psychoterapię i/lub terapię somatyczną (terapia światłem, przezczaszkowa stymulacja magnetyczna) w ciągu 6 tygodni od badania przesiewowego lub w dowolnym momencie podczas udziału w badaniu.
- Pacjenci, którzy w opinii badacza mają aktywne skłonności samobójcze i są narażeni na znaczne ryzyko samobójstwa.
- Pacjenci, którzy brali udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym z badanym lekiem lub urządzeniem w ciągu ostatniego miesiąca.
- Pacjenci, którzy rutynowo wykonują pracę zmianową i u których cykl snu i czuwania jest często zmieniany ze względu na wykonywaną pracę.
- Pacjenci, którzy otrzymali EW w ciągu ostatnich 20 lat lub stymulację nerwu błędnego/głęboką mózgowia w ciągu swojego życia.
- Niestabilna choroba medyczna, w tym choroba sercowo-naczyniowa, wątrobowa, nerkowa, oddechowa, hormonalna, neurologiczna lub hematologiczna.
- Osoby z dowodami lub historią poważnych zaburzeń neurologicznych, w tym urazu głowy z utratą przytomności, udarem w wywiadzie, chorobą Parkinsona, zaburzeniem padaczkowym, stanami obniżającymi próg drgawkowy, napadami padaczkowymi o dowolnej etiologii (w tym z odstawieniem substancji lub leków), którzy przyjmują leki w celu kontrolowania napadów padaczkowych lub u których występuje zwiększone ryzyko napadów padaczkowych potwierdzone zapisem EEG w wywiadzie z aktywnością padaczkową (z wyjątkiem młodzieńczych napadów gorączkowych).
- Osoby, o których wiadomo, że mają AIDS lub są nosicielami wirusa HIV.
- Pacjenci ze znaczną historią alergii lub nadwrażliwości na leki lub pokarmy. W szczególności pacjenci, u których w wywiadzie występowała astma polekowa i/lub pokarmowa, obrzęk twarzy, obrzęk języka, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, stridor, pokrzywka, obrzęk nagłośni, nawracające wysypki skórne, martwica toksyczno-rozpływna naskórka lub zespół Stevensa-Johnsona .
- Pacjenci, którzy w ocenie Badacza stanowią istotne ryzyko popełnienia samobójstwa w trakcie badania na podstawie wywiadu lub oceny aktualnego stanu psychicznego. Pacjenci ze znaczną wrogością i historią aktów agresji, którzy w ocenie Badacza stanowią istotne ryzyko popełnienia aktów przemocy w trakcie badania na podstawie historii lub oceny aktualnego stanu psychicznego.
- Pacjenci, u których w przeszłości występowały lub występowały objawy chorobowe, które naraziłyby ich na nadmierne ryzyko wystąpienia istotnego zdarzenia niepożądanego lub zakłóciłyby ocenę bezpieczeństwa lub skuteczności w trakcie badania.
- Pacjenci z patologią tarczycy (chyba że stan został ustabilizowany lekami przez co najmniej ostatnie trzy miesiące).
- Pacjenci z historią zespołu serotoninowego w ciągu całego życia.
- Pacjenci ze znaczącą historią napadów padaczkowych.
- Pacjenci, którzy otrzymali szczepienie w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Pacjenci z niedawno przebytą (w ciągu dwóch tygodni) chorobą wirusową lub ogólnoustrojową.
- Pacjenci z obecnymi wysypkami skórnymi.
- Pacjenci, którzy niedawno (w ciągu dwóch tygodni) rozpoczęli przyjmowanie jakichkolwiek leków.
- Pacjenci z dodatnim wynikiem testu na obecność narkotyków w moczu, którego nie można wytłumaczyć przepisanymi lekami.
- Pacjenci z AST i/lub ALT >2x GGN podczas wizyty przesiewowej.
- Pacjenci z nieprawidłowym stężeniem hormonu tyreotropowego (TSH) lub dodatnim wynikiem testu na zapalenie wątroby.
- Pacjenci z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami w wynikach badań laboratoryjnych (hematologia, chemia, badanie moczu) lub z wartościami bezpieczeństwa budzącymi potencjalne obawy kliniczne (patrz Tabela 3).
- Rozkurczowe ciśnienie krwi > 105 mmHg na ekranie lub na początku badania.
- Wszelkie oznaki lub symptomy, które w ocenie badacza są istotne z medycznego punktu widzenia i mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo pacjenta.
- Pacjenci z wartością QTc 460 ms lub większą.
- Pacjenci, u których wiadomo, że są uczuleni lub nadwrażliwi na paroksetynę i EB-1010.
- Pacjenci wcześniej leczeni i niereagujący na paroksetynę
- Leczenie inhibitorami monoaminooksydazy (np. Nardil, fenelzyna, Parnate, tranylcypromina, Marplan, izokarboksazyd) w ciągu 2 tygodni przed włączeniem.
- Pacjenci, którzy prawdopodobnie wymagaliby jednoczesnego stosowania zabronionych leków i/lub innego leczenia depresji podczas badania.
- Więźniowie lub poddani niedobrowolnie uwięzieni.
- Podmioty, które są przymusowo przetrzymywane w celu leczenia choroby psychicznej lub fizycznej (np. choroby zakaźnej).
- Pacjenci, u których od wizyty przesiewowej do wizyty wyjściowej wykazano zmniejszenie objawów depresyjnych o co najmniej 25%, co odzwierciedla łączny wynik QIDS-SR19.
- Pacjenci, którzy planują planowe operacje w trakcie badania.
- Pacjenci z historią hipomanii lub dysforii wywołanej lekami przeciwdepresyjnymi.
- Pacjenci, którzy wykażą mniej niż 80% zgodności (mierzonej liczbą tabletek) przyjmowanych leków przeciwdepresyjnych podczas fazy przesiewowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EB-1010 25 mg BID
Eksperymentalna Aktywna
|
kapsułka raz dziennie
|
|
Eksperymentalny: EB-1010 50 mg BID
Eksperymentalna Aktywna
|
Eksperymentalna Aktywna
|
|
Aktywny komparator: SSRI/SNRI
Aktywny komparator
|
Aktywny komparator
|
|
Komparator placebo: EB-1010 0 mg BID
Komparator placebo
|
Komparator placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w skali MADRS
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Poprawa wyniku MADRS
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w globalnej skali ciężkości klinicznej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Stopień poprawy ogólnej ciężkości klinicznej
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pierre Tran, MD, Euthymics BioScience, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EB-1010-301
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .