Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chlorowodorek Z-endoksyfenu w leczeniu pacjentów z przerzutowym lub miejscowo nawrotowym rakiem piersi z dodatnim receptorem estrogenowym

22 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Faza I Badanie Z-Endoksyfenu jako Hormonalnej Terapii Raka Piersi

W tym badaniu I fazy badane są działania niepożądane i najlepsza dawka chlorowodorku Z-endoksyfenu w leczeniu pacjentów z rakiem piersi z dodatnim receptorem estrogenowym (ER+), który rozprzestrzenił się do innych miejsc w ciele (przerzuty) lub nawrócił w lub w pobliżu w tym samym miejscu co pierwotny guz (miejscowo nawracający). Estrogen może powodować wzrost komórek raka piersi. Terapia hormonalna z użyciem chlorowodorku Z-endoksyfenu może zwalczać raka piersi poprzez blokowanie wykorzystania estrogenu przez komórki nowotworowe.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

l. Aby określić maksymalną tolerowaną dawkę (MTD) chlorowodorku Z-endoksyfenu lub poziom dawki związany ze stężeniem endoksyfenu w stanie stacjonarnym (Css) wynoszącym co najmniej 2 uM u kobiet z przerzutowym rakiem piersi z dodatnim receptorem estrogenowym (ER+). (Kohorta zwiększania dawki) II. Opisanie profilu bezpieczeństwa Z-endoksyfenu (chlorowodorek Z-endoksyfenu) dla każdej z badanych dawek. (Kohorta zwiększania dawki) III. Ocena zmian widzenia po 2 cyklach leczenia. (Kohorta zwiększania dawki) IV. Zebranie wstępnych danych na temat korzyści klinicznych pod względem wskaźnika odpowiedzi guza i przeżycia wolnego od progresji. (Kohorta zwiększania dawki) V. Ocena zmian w częstości i nasileniu uderzeń gorąca po 2 cyklach leczenia. (kohorta ekspansji) VI. Oceń zmiany w skali drażliwości za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza drażliwości. (kohorta ekspansji) VII. Ocena zmian w markerach tworzenia kości i wchłaniania po 2 cyklach leczenia. (kohorta ekspansji) XIII. Ocena zmian widzenia po 2 cyklach leczenia. (kohorta ekspansji).

IX. Dalsze scharakteryzowanie profilu bezpieczeństwa Z-endoksyfenu. (kohorta ekspansji)

CELE DODATKOWE:

I. Scharakteryzowanie farmakokinetyki w osoczu i wydalania z moczem Z-endoksyfenu w każdej z badanych dawek.

II. Dla pacjentów zaczynających od poziomu dawki 7, jak również dla kohort ekspansji, opiszemy wszelkie zmiany w ekspresji ER w guzie (zarówno w postaci pełnej, jak i skróconej), receptora progesteronu (PR), koaktywatora receptora steroidowego (SRC)1, SRC3 , jak również receptor insulinopodobnego czynnika wzrostu (IGF)1R/kinaza fosfatydyloinozytolu 3 (PI3K)/v-akt Mysi wirusowy onkogen Homolog 1 (AKT)/ssaczy cel rapamycyny (mTOR) i związany z proliferacją Ki- 67 (Ki67) po 1 cyklu leczenia (około 28 dni).

III. Aby określić częstość mutacji receptora estrogenowego 1 (ESR1) i obecność aktywności przeciwnowotworowej (wskaźnik odpowiedzi i przeżycie wolne od progresji [PFS]) u wszystkich pacjentów, u których guzy zawierają zmiany ESR1.

IV. Aby określić, czy mutacje ESR1 zidentyfikowane w biopsjach guza przed leczeniem można wykryć w dopasowanym wolnym kwasie dezoksyrybonukleinowym (DNA) komórek plazmatycznych od tych samych pacjentów.

ZARYS: Jest to badanie polegające na eskalacji dawki, po którym następuje ekspansja badania kohortowego.

Pacjenci otrzymują chlorowodorek Z-endoksyfenu doustnie (PO) w dniach 1-28. Kursy powtarza się co 28 dni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani przez 30 dni, a następnie przez 3 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone histologicznie rozpoznanie raka piersi z przerzutami lub miejscowej wznowy
  • ER-dodatni zdefiniowany jako > 1% wybarwienia jądra w biopsji uzyskanej przy potwierdzeniu przerzutów lub miejscowej wznowy choroby
  • Rodzaj zmiany chorobowej, którą można ocenić lub zmierzyć
  • Kobieta przed lub po menopauzie
  • Dla kohort ekspansji: guz dostępny do biopsji
  • Status sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
  • Oczekiwana długość życia > 16 tygodni
  • Zdolny do zrozumienia charakteru badania, potencjalnego ryzyka i korzyści badania oraz do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) >= 1000/ul
  • Liczba płytek krwi >= 75 000/ul
  • Bilirubina całkowita =< 1,5 x instytucjonalna górna granica normy (GGN)
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy [SGOT]) i aminotransferaza alaninowa (AlAT) (transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa w surowicy [SGPT]) =< 2,5 x górna granica normy (< 5 x górna granica normy w placówce, jeśli podwyższenie wyników testu czynności wątroby [LFT] spowodowane do przerzutów do wątroby)
  • Kreatynina =< 1,5 x ULN w placówce

  • Kobiety z chorobą z dodatnim wynikiem badania na ludzki naskórkowy czynnik wzrostu (HER)-2 musiały otrzymywać i wykazywać progresję co najmniej jednego wcześniejszego schematu ukierunkowanego na anty-HER-2 (trastuzumab, lapatynib) z powodu choroby przerzutowej

    • Dla kohorty ze zwiększeniem dawki:

      • Dozwolona jest dowolna liczba wcześniejszych schematów terapii systematycznej

        • UWAGA: nie jest wymagana wcześniejsza systematyczna terapia w układzie adjuwantowym

      • Co najmniej jeden wcześniejszy schemat zawierający hormony w przypadku przerzutów (tamoksyfen, jeśli przed menopauzą; inhibitor aromatazy, jeśli po menopauzie)

        • UWAGA: wyjątek: pacjentki, u których niepowodzenie (zdefiniowane jako rozwój choroby przerzutowej podczas przyjmowania uzupełniającego schematu zawierającego hormon tamoksyfenu w okresie przedmenopauzalnym i inhibitora aromatazy w okresie pomenopauzalnym) kwalifikują się i nie muszą otrzymywać dodatkowych schematów zawierających hormony przed włączeniem
      • Co najmniej jeden wcześniejszy schemat chemioterapii w leczeniu uzupełniającym i/lub przerzutowym

    • Dla kohort rozszerzonych:

      • Co najmniej jeden wcześniejszy schemat zawierający hormony w przypadku przerzutów (tamoksyfen, jeśli przed menopauzą; inhibitor aromatazy, jeśli po menopauzie)

        • UWAGA: wyjątek: pacjentki, u których niepowodzenie (zdefiniowane jako rozwój choroby przerzutowej podczas przyjmowania uzupełniającego schematu zawierającego hormon tamoksyfenu w okresie przedmenopauzalnym i inhibitora aromatazy w okresie pomenopauzalnym) kwalifikują się i nie muszą otrzymywać dodatkowych schematów zawierających hormony przed włączeniem
      • UWAGA: wcześniejsza terapia zawierająca hormony w ramach leczenia uzupełniającego nie jest wymagana; dozwolony jest schemat hormonalny zawierający ewerolimus
      • 1 lub 2 wcześniejsze schematy chemioterapii są dozwolone, ale nie wymagane, tak aby oba były stosowane w leczeniu przerzutów lub jeden w leczeniu adiuwantowym, a drugi w leczeniu przerzutów (należy wziąć pod uwagę schemat oparty na antracyklinach i taksanach podawany w leczeniu adiuwantowym) jeden schemat)
  • Chęć powrotu do Mayo Clinic Rochester, Arizona lub Floryda podczas fazy leczenia badania

  • Tylko kohorta ze zwiększeniem dawki:

    • Obowiązkowe komponenty badań translacyjnych

      • Gotowość do dostarczenia próbek biologicznych (krew i mocz)

    • Kohorty zwiększania dawki rozpoczynające się od 160 mg/dobę: obowiązkowe elementy badań translacyjnych

      • Gotowość do dostarczenia próbek biologicznych (tkanek)

    • Kohorta(-y) z rozszerzeniem dawki:

      • Obowiązkowe komponenty badań translacyjnych

        • Gotowość do dostarczenia próbek biologicznych (krew, tkanki i mocz)
      • Uwaga: Cele tego badania obejmują ocenę wpływu biologicznego na zastępcze markery Z-endoksyfenu i dlatego są uzależnione od dostępności próbek biologicznych
  • Tylko kobiety w wieku rozrodczym: negatywny test ciążowy z surowicy wykonany =< 48 godzin przed rejestracją
  • Zdolny do połykania kapsułek 20 mg

Kryteria wyłączenia:

  • Dowolna z poniższych terapii przed rejestracją:

    • Chemioterapia =< 3 tygodnie
    • Immunoterapia =< 3 tygodnie
    • Terapia biologiczna =< 3 tygodnie
    • Terapia hormonalna =< 3 tygodnie
    • Przeciwciała monoklonalne =< 3 tygodnie
    • Radioterapia =< 3 tygodnie
    • Terapia ukierunkowana na anty-Her-2 =< 3 tygodnie
  • Wcześniejsza terapia endoksyfenem

  • Wcześniejsza historia:

    • Udar mózgu =< 6 miesięcy przed rejestracją
    • Napady padaczkowe =< 3 miesiące przed rejestracją
    • Zakrzepica żył głębokich (DVT) lub zatorowość płucna (PE) =< 12 miesięcy przed rejestracją
    • Dwa lub więcej epizodów DVT i/lub PE =< 5 lat przed rejestracją
    • Retinopatia krystaliczna
    • Nieprawidłowe krwawienie z macicy =< 1 rok przed rejestracją
  • Osobista historia koagulopatii

  • Czynna DVT i/lub PE wymagająca leczenia przeciwzakrzepowego

    • Pacjenci, którzy są w trakcie leczenia przeciwzakrzepowego w ramach leczenia podtrzymującego, kwalifikują się, o ile DVT i/lub PE występowały > 12 miesięcy przed włączeniem do badania i nie ma dowodów na aktywną zakrzepicę (zarówno DVT, jak i PE)

  • Klinicznie objawowa zaćma wymagająca pilnej operacji

    • Uwaga: kwalifikują się pacjenci z zaćmą, która nie wymaga operacji
  • Inny inwazyjny nowotwór złośliwy, który został zdiagnozowany lub wystąpił nawrót < 2 lata przed rejestracją; WYJĄTKI: niemelanotyczny rak skóry lub rak in situ szyjki macicy
  • Wszelkie współistniejące choroby ogólnoustrojowe lub inne ciężkie współistniejące choroby, które w ocenie badacza czynią pacjenta nieodpowiednim do włączenia do tego badania lub znacząco zakłócają właściwą ocenę bezpieczeństwa i toksyczności przepisanych schematów leczenia
  • Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania
  • Brak pełnego powrotu do zdrowia po ostrych, odwracalnych skutkach wcześniejszej chemioterapii, niezależnie od czasu, jaki upłynął od ostatniego leczenia; WYJĄTEK: neuropatie – jeżeli neuropatie stopnia 2 były stabilne przez co najmniej 3 miesiące od zakończenia wcześniejszego leczenia pacjent kwalifikuje się
  • Guzy obejmujące rdzeń kręgowy lub serce

  • Niekontrolowane przerzuty do mózgu

    • Uwaga: przerzuty do mózgu nie są dozwolone w badaniu, chyba że przerzuty były leczone chirurgicznie lub radioterapią, a pacjent był neurologicznie stabilny i nie przyjmował sterydów przez >= 12 tygodni

  • Planuje rozpocząć leczenie bisfosfonianami lub denosumabem po rejestracji lub rozpoczął leczenie bisfosfonianami lub denosumabem < 90 dni przed rejestracją

    • Uwaga: kwalifikują się pacjenci przyjmujący stałą dawkę bisfosfonianów lub denosumabu przez > 90 dni przed rejestracją

  • Którekolwiek z poniższych:

    • Kobiety w ciąży
    • Pielęgniarka
    • Kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować odpowiedniej antykoncepcji
  • Inna jednoczesna chemioterapia lub terapia anty-HER2, immunoterapia, radioterapia lub jakakolwiek terapia pomocnicza uważana za eksperymentalną (wykorzystywana we wskazaniu niezatwierdzonym przez Food and Drug Administration [FDA] oraz w kontekście badania naukowego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie (chlorowodorek Z-endoksyfenu)
Pacjenci otrzymują PO chlorowodorek Z-endoksyfenu w dniach 1-28. Kursy powtarza się co 28 dni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Badanie farmakologiczne
Badania korelacyjne
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Lek: Chlorowodorek endoksyfenu
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Z-endoksyfen HCl
  • Chlorowodorek Z-Endoksyfenu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MTD zdefiniowana jako najwyższy poziom dawki, przy którym u co najwyżej 1 z 6 pacjentów rozwija się toksyczność ograniczająca dawkę, a u 2 lub więcej z 3-6 pacjentów leczonych następnym wyższym poziomem dawki rozwija się toksyczność ograniczająca dawkę
Ramy czasowe: 28 dni
Oceniono przy użyciu wspólnych kryteriów terminologicznych National Cancer Institute Common Terminology Events w wersji 4.0. Maksymalny stopień każdego rodzaju toksyczności zostanie odnotowany dla każdego pacjenta. Dla każdej toksyczności zgłoszonej według poziomu dawki zostanie określony odsetek pacjentów, u których rozwinie się jakikolwiek stopień tej toksyczności, jak również odsetek pacjentów, u których rozwinie się ciężki stopień (stopień 3 lub wyższy).
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Od wejścia do badania do udokumentowania progresji choroby, ocenianej do 3 miesięcy
Od wejścia do badania do udokumentowania progresji choroby, ocenianej do 3 miesięcy
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 3 miesięcy
Od włączenia do badania do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 3 miesięcy
Zmiany w wynikach uderzeń gorąca oceniane za pomocą dzienniczka uderzeń gorąca i skali interferencji uderzeń gorąca
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 28
Zbadana zostanie liczba i nasilenie uderzeń gorąca. Wykresy szeregów czasowych wyników uderzeń gorąca zostaną skonstruowane w celu wizualnej oceny zmian w czasie w ramach poziomu dawki i pomiędzy poziomami dawki. W szczególności, dla każdego poziomu dawki rozszerzającej, zostanie skonstruowany 90% przedział ufności dla odsetka pacjentów, u których wyniki dotyczące uderzeń gorąca wzrosną co najmniej 2-krotnie w stosunku do wartości wyjściowych po jednym cyklu leczenia.
Linia bazowa do dnia 28

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomów ekspresji SRC3 w guzie
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 28
Zostanie utworzona siatka (podobna do mapy cieplnej), w której kolumny przedstawiają białka, a wiersze reprezentują poszczególnych pacjentów. Ta siatka zostanie sprawdzona wzrokowo pod kątem różnic między poziomami dawek ekspansji, jak również tendencji do przesunięć poziomu białka, które wydają się zachowywać podobnie.
Linia bazowa do dnia 28
Zmiana poziomów ekspresji SRC1 w guzie
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 28
Zostanie utworzona siatka (podobna do mapy cieplnej), w której kolumny przedstawiają białka, a wiersze reprezentują poszczególnych pacjentów. Ta siatka zostanie sprawdzona wzrokowo pod kątem różnic między poziomami dawek ekspansji, jak również tendencji do przesunięć poziomu białka, które wydają się zachowywać podobnie.
Linia bazowa do dnia 28
Zmiana poziomów ekspresji IGF1R w guzie
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 28
Zostanie utworzona siatka (podobna do mapy cieplnej), w której kolumny przedstawiają białka, a wiersze reprezentują poszczególnych pacjentów. Ta siatka zostanie sprawdzona wzrokowo pod kątem różnic między poziomami dawek ekspansji, jak również tendencji do przesunięć poziomu białka, które wydają się zachowywać podobnie.
Linia bazowa do dnia 28
Zmiana poziomów ekspresji PI3K w guzie
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 28
Zostanie utworzona siatka (podobna do mapy cieplnej), w której kolumny przedstawiają białka, a wiersze reprezentują poszczególnych pacjentów. Ta siatka zostanie sprawdzona wzrokowo pod kątem różnic między poziomami dawek ekspansji, jak również tendencji do przesunięć poziomu białka, które wydają się zachowywać podobnie.
Linia bazowa do dnia 28
Zmiana poziomów ekspresji AKT w guzie
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 28
Zostanie utworzona siatka (podobna do mapy cieplnej), w której kolumny przedstawiają białka, a wiersze reprezentują poszczególnych pacjentów. Ta siatka zostanie sprawdzona wzrokowo pod kątem różnic między poziomami dawek ekspansji, jak również tendencji do przesunięć poziomu białka, które wydają się zachowywać podobnie.
Linia bazowa do dnia 28
Zmiana poziomów ekspresji mTOR w guzie
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 28
Zostanie utworzona siatka (podobna do mapy cieplnej), w której kolumny przedstawiają białka, a wiersze reprezentują poszczególnych pacjentów. Ta siatka zostanie sprawdzona wzrokowo pod kątem różnic między poziomami dawek ekspansji, jak również tendencji do przesunięć poziomu białka, które wydają się zachowywać podobnie.
Linia bazowa do dnia 28
Zmiana poziomów ekspresji fosforylowanej rybosomalnej kinazy białkowej S6 w guzie
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 28
Zostanie utworzona siatka (podobna do mapy cieplnej), w której kolumny przedstawiają białka, a wiersze reprezentują poszczególnych pacjentów. Ta siatka zostanie sprawdzona wzrokowo pod kątem różnic między poziomami dawek ekspansji, jak również tendencji do przesunięć poziomu białka, które wydają się zachowywać podobnie.
Linia bazowa do dnia 28
Zmiana poziomu ekspresji receptora naskórkowego czynnika wzrostu w guzie
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 28
Zostanie utworzona siatka (podobna do mapy cieplnej), w której kolumny przedstawiają białka, a wiersze reprezentują poszczególnych pacjentów. Ta siatka zostanie sprawdzona wzrokowo pod kątem różnic między poziomami dawek ekspansji, jak również tendencji do przesunięć poziomu białka, które wydają się zachowywać podobnie.
Linia bazowa do dnia 28
Zmiana poziomów ekspresji HER2 w guzie
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 28
Zostanie utworzona siatka (podobna do mapy cieplnej), w której kolumny przedstawiają białka, a wiersze reprezentują poszczególnych pacjentów. Ta siatka zostanie sprawdzona wzrokowo pod kątem różnic między poziomami dawek ekspansji, jak również tendencji do przesunięć poziomu białka, które wydają się zachowywać podobnie.
Linia bazowa do dnia 28
Zmiana poziomów ekspresji w guzie kinazy białkowej aktywowanej mitogenem p42/p44
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 28
Zostanie utworzona siatka (podobna do mapy cieplnej), w której kolumny przedstawiają białka, a wiersze reprezentują poszczególnych pacjentów. Ta siatka zostanie sprawdzona wzrokowo pod kątem różnic między poziomami dawek ekspansji, jak również tendencji do przesunięć poziomu białka, które wydają się zachowywać podobnie.
Linia bazowa do dnia 28
Zmiana poziomów ekspresji Ki-67 w guzie
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 56
Dla Ki-67 na podstawie poziomu dawki ekspansji zostanie określony 90% dwumianowy przedział ufności dla średniej zmiany odsetka komórek dodatnich po 2 cyklach leczenia od poziomów traktowania przed Z-endoksyfenem. Ponadto współczynniki korelacji rang Spearmana zostaną wykorzystane do zbadania siły związku między zmianą pozytywnego wyniku ER, pozytywnego wyniku PR i pozytywnego wyniku Ki-67.
Linia bazowa do dnia 56

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew P Goetz, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2017

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2011-00847 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA015083 (Grant/umowa NIH USA)
  • U01CA069912 (Grant/umowa NIH USA)
  • P50CA116201 (Grant/umowa NIH USA)
  • UM1CA186686 (Grant/umowa NIH USA)
  • CDR0000696902
  • MC093C
  • 8821 (Inny identyfikator: CTEP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj