Ocena Cohera TissuGlu w leczeniu drenażu ran po abdominoplastyce

Kryteria przyjęcia:

• Mieć co najmniej 20 lat;
• Być w dobrym ogólnym stanie zdrowia w opinii Badacza bez warunków, które mogłyby znacząco wpłynąć na gojenie się ran, co ustalono na podstawie wywiadu medycznego i przeglądu ostatnio stosowanych leków;
• Być zaplanowanym na co najmniej jedno nacięcie chirurgiczne pełnej grubości o długości co najmniej 20 cm w ramach planowej plastyki brzucha wymagającej założenia szwów w powięzi powierzchownej i tkance podskórnej w celu zmniejszenia napięcia skóry przed ostatecznym zamknięciem skóry, Chirurg musi zastosować elektrokauteryzację podczas zabiegu ;
• Bądź gotów postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi pielęgnacji nacięć, przestrzegaj harmonogramu pomiarów objętości drenażu rany i postępuj zgodnie z wytycznymi dotyczącymi wznowienia codziennych czynności;
• Zgodzić się na powrót na wszystkie oceny uzupełniające określone w niniejszym protokole;
• zgadzają się nie planować żadnych dodatkowych planowych zabiegów chirurgicznych, które obejmują nacięcie, dopóki ich udział w tym badaniu nie zostanie zakończony; oraz
• Podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

• Ryzyko znieczulenia ocenione jako wyższe niż ASA2
• Poprzedni Abdominoplastyka
• Mają ciężkie współistniejące choroby, które stwarzają wysokie ryzyko operacji i odpowiedniego powrotu do zdrowia (np. choroba serca)
• Każdy stan związany z upośledzonym przepływem naczyniowym do tkanki ściany jamy brzusznej. Wcześniejsze blizny brzuszne, zwłaszcza blizny podżebrowe, będą względnym przeciwwskazaniem i będą oceniane indywidualnie dla każdego przypadku przez chirurga-badacza.
• Każdy stan, o którym wiadomo, że wpływa na gojenie się ran, taki jak choroba naczyń kolagenowych
• Aktualne aktywne używanie tytoniu, w tym tytoniu bezdymnego (do żucia).
• Otyłość, zdefiniowana jako BMI >30
• Znane zaburzenie krzepnięcia krwi
• Aktualna diagnostyka cukrzycy
• Otrzymuj antybiotykoterapię z powodu istniejącego wcześniej stanu lub infekcji
• Znają osobistą lub rodzinną historię powstawania bliznowców lub przerostu
• Poddawanie się równoczesnym sąsiadującym lub kongruentnym zabiegom liposukcji
• Jednoczesne stosowanie uszczelniaczy fibrynowych lub innych wewnętrznych środków do pielęgnacji ran
• Obecnie przyjmuje ogólnoustrojowe sterydy lub środki immunosupresyjne
• Jednoczesna naprawa przepukliny większej niż 6 cm i/lub wymagająca użycia siatki
• Miniabdominoplastyka (Abdominoplastyka bez transpozycji pępka)
• Znana lub podejrzewana alergia lub nadwrażliwość na jakiekolwiek materiały testowe lub odczynniki
• Uczestniczyć w dowolnym bieżącym badaniu klinicznym lub uczestniczyć w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu 30 dni od włączenia do tego badania
• Ciąża (30 dni po operacji)