Evaluación de Cohera TissuGlu en el tratamiento del drenaje de heridas después de una abdominoplastia

Criterios de inclusión:

• Tener por lo menos 20 años de edad;
• Gozar de buena salud general según la opinión del investigador, sin condiciones que puedan afectar significativamente la cicatrización de heridas según lo determinado por el historial médico y la revisión de medicamentos concomitantes recientes;
• Estar programado para al menos una incisión quirúrgica de espesor completo de al menos 20 cm de longitud como parte de una abdominoplastia electiva que requiera la colocación de suturas en la fascia superficial y el tejido subcutáneo para aliviar la tensión de la piel antes del cierre final de la piel. El cirujano debe usar electrocauterio en el procedimiento. ;
• Estar dispuesto a seguir las instrucciones para el cuidado de la incisión, cumplir con el cronograma de mediciones del volumen de drenaje de la herida y seguir las pautas relacionadas con la reanudación de las actividades diarias;
• Aceptar regresar para todas las evaluaciones de seguimiento especificadas en este protocolo;
• Aceptar no programar ningún procedimiento quirúrgico electivo adicional que implique una incisión hasta que se complete su participación en este estudio; y
• Firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Riesgo de anestesia considerado superior a ASA2
• Abdominoplastia Previa
• Tiene condiciones comórbidas graves que presentan un alto riesgo de cirugía y recuperación adecuada (por ejemplo, enfermedad cardíaca)
• Cualquier condición que implique compromiso del flujo vascular al tejido de la pared abdominal. Las cicatrices abdominales previas, especialmente las cicatrices subcostales, serán una contraindicación relativa y el cirujano investigador las juzgará caso por caso.
• Cualquier condición conocida que afecte la cicatrización de heridas, como la enfermedad vascular del colágeno.
• Consumo activo actual de tabaco, incluido el tabaco sin humo (para masticar)
• Obesidad, definida por un IMC >30
• Trastorno conocido de la coagulación de la sangre
• Diagnóstico actual de diabetes
• Estar recibiendo terapia con antibióticos para una condición o infección preexistente
• Tener antecedentes personales o familiares conocidos de formación o hipertrofia de queloides.
• Someterse a procedimientos de liposucción adyacentes o congruentes concurrentes
• Uso simultáneo de selladores de fibrina u otros dispositivos internos para el cuidado de heridas
• Estar tomando actualmente esteroides sistémicos o agentes inmunosupresores
• Reparación concurrente de hernia mayor de 6 cm y/o que requiera el uso de malla
• Mini abdominoplastia (Abdominoplastia sin transposición umbilical)
• Tener alergia o sensibilidad conocida o sospechada a cualquier material de prueba o reactivo.
• Estar participando en cualquier ensayo clínico actual o haber participado en cualquier ensayo clínico dentro de los 30 días posteriores a la inscripción en este estudio.
• Embarazo (30 días después de la operación)