Bewertung von Cohera TissuGlu beim Management der Wunddrainage nach Abdominoplastik

Einschlusskriterien:

• Mindestens 20 Jahre alt sein;
• Nach Ansicht des Ermittlers in gutem Allgemeinzustand sein, ohne Bedingungen, die die Wundheilung erheblich beeinträchtigen würden, wie anhand der Anamnese und Überprüfung der jüngsten Begleitmedikation festgestellt;
• Mindestens ein chirurgischer Einschnitt in voller Dicke von mindestens 20 cm Länge als Teil einer elektiven Abdominoplastik geplant sein, die das Platzieren von Nähten in der oberflächlichen Faszie und im subkutanen Gewebe erfordert, um die Hautspannung vor dem endgültigen Hautverschluss zu lösen. Der Chirurg muss bei dem Verfahren einen Elektrokauter verwenden ;
• Seien Sie bereit, die Anweisungen zur Inzisionspflege zu befolgen, den Zeitplan für die Messung des Wunddrainagevolumens einzuhalten und die Richtlinien zur Wiederaufnahme der täglichen Aktivitäten zu befolgen;
• Stimmen Sie zu, für alle in diesem Protokoll angegebenen Folgebewertungen zurückzukehren;
• Stimmen Sie zu, keine zusätzlichen elektiven chirurgischen Eingriffe zu planen, die einen Einschnitt beinhalten, bis ihre Teilnahme an dieser Studie abgeschlossen ist; und
• Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Das Anästhesierisiko wird als höher als ASA2 eingeschätzt
• Vorherige Bauchstraffung
• Schwere Komorbiditäten haben, die ein hohes Risiko für eine Operation und eine angemessene Genesung darstellen (z. B. Herzerkrankungen)
• Jeder Zustand, der einen beeinträchtigten Gefäßfluss zum Bauchwandgewebe beinhaltet. Frühere abdominale Narben, insbesondere subkostale Narben, stellen eine relative Kontraindikation dar und werden von Fall zu Fall vom behandelnden Chirurgen beurteilt.
• Jeder Zustand, von dem bekannt ist, dass er die Wundheilung beeinflusst, wie z. B. eine Kollagenose
• Aktueller aktiver Tabakkonsum, einschließlich rauchlosem (Kau-)Tabak
• Adipositas, definiert als BMI >30
• Bekannte Blutgerinnungsstörung
• Aktuelle Diabetes-Diagnose
• Erhalten Sie eine Antibiotikatherapie für eine bereits bestehende Erkrankung oder Infektion
• Haben Sie eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Keloidbildung oder Hypertrophie
• Sich gleichzeitig angrenzenden oder kongruenten Fettabsaugungsverfahren unterziehen
• Gleichzeitige Anwendung von Fibrinklebern oder anderen Geräten zur inneren Wundversorgung
• Nehmen Sie derzeit systemische Steroide oder Immunsuppressiva ein
• Gleichzeitige Hernienreparatur von mehr als 6 cm und/oder die Verwendung eines Netzes erforderlich
• Mini-Abdominoplastik (Abdominoplastik ohne Nabelschnurumstellung)
• Bekannte oder vermutete Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Testmaterialien oder Reagenzien
• An einer laufenden klinischen Studie teilnehmen oder innerhalb von 30 Tagen nach der Aufnahme in diese Studie an einer klinischen Studie teilgenommen haben
• Schwangerschaft (30 Tage nach der Operation)