Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lewofloksacyna w zapobieganiu zakażeniom u młodych pacjentów z ostrą białaczką poddawanych chemioterapii lub poddawanych przeszczepowi komórek macierzystych

23 listopada 2020 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Randomizowana próba lewofloksacyny w zapobieganiu bakteriemii u dzieci leczonych z powodu ostrej białaczki (AL) lub poddawanych przeszczepowi hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT)

W tym randomizowanym badaniu III fazy badano skuteczność lewofloksacyny w zapobieganiu zakażeniom u młodych pacjentów z ostrą białaczką otrzymujących chemioterapię lub poddawanych przeszczepowi komórek macierzystych. Podawanie antybiotyków może być skuteczne w zapobieganiu lub kontrolowaniu wczesnej infekcji u pacjentów otrzymujących chemioterapię lub poddawanych przeszczepowi komórek macierzystych z powodu ostrej białaczki. Nie wiadomo jeszcze, czy lewofloksacyna jest skuteczna w zapobieganiu zakażeniom.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie, czy lewofloksacyna podawana profilaktycznie w okresach neutropenii pacjentom leczonym chemioterapią z powodu ostrej białaczki (AL) lub poddawanym przeszczepowi hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) zmniejszy częstość występowania bakteriemii.

CELE DODATKOWE:

I. Określenie wpływu profilaktycznej lewofloksacyny na wzorce oporności izolatów bakteryjnych ze wszystkich sterylnych hodowli oraz ewolucję oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe z wymazów z okołoodbytniczych izolatów Enterobacteriaceae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa i Streptococcus mitis.

II. Ocena wpływu profilaktyki lewofloksacyny na całkowitą liczbę dni antybiotykoterapii (profilaktycznej, empirycznej i leczniczej) u dzieci leczonych z powodu AL lub HSCT.

III. Aby ustalić, czy profilaktyka lewofloksacyny zmniejsza częstość występowania gorączki z neutropenią, ciężkim zakażeniem i zgonem z powodu zakażenia bakteryjnego.

IV. Ocena bezpieczeństwa profilaktyki lewofloksacyną, ze szczególnym uwzględnieniem zaburzeń mięśniowo-szkieletowych, w tym tendinopatii i zerwania ścięgna.

V. Ocena wpływu profilaktycznego stosowania lewofloksacyny na częstość występowania biegunki związanej z Clostridium difficile (CDAD) oraz udokumentowanych mikrobiologicznie inwazyjnych zakażeń grzybiczych (IFI).

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia.

ARM I: Pacjenci otrzymują lewofloksacynę doustnie (PO) lub dożylnie (IV) przez 60-90 minut raz na dobę (QD) lub dwa razy na dobę (BID), począwszy od dnia 3 podczas 2 kolejnych cykli chemioterapii lub od dnia -2 podczas HSCT i kontynuować aż do powrotu morfologii krwi.

ARM II: Pacjenci otrzymują ustalony standard opieki i otrzymują chemioterapię lub HSCT jako pacjenci w Ramie I.

Po zakończeniu badanej terapii pacjenci są obserwowani przez 1 rok.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

624

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Stany Zjednoczone, 90242
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Miller Children's Hospital
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California San Francisco Medical Center-Parnassus
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20057
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207-8426
        • Nemours Children's Clinic - Jacksonville
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • All Children's Hospital
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Georgia Regents University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • Saint Vincent Hospital and Health Services
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Blank Children's Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Kosair Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
        • Children's Hospital-Main Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Floating Hospital for Children at Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48910
        • Michigan State University - Breslin Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Saint John's Mercy Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • UMDNJ - Robert Wood Johnson University Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University Langone Medical Center
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • Ny Cancer%
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • Mission Hospital-Memorial Campus
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45404
        • The Children's Medical Center of Dayton
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
        • The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
        • Palmetto Health Richland
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-3900
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Childrens Hospital-King's Daughters
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • Marshfield Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 17 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi pasować do 1 z następujących 2 kategorii:

    • Pacjenci chemioterapii

      • Planowane otrzymanie co najmniej 2 kolejnych cykli (nie muszą to być pierwsze 2 cykle) intensywnej chemioterapii w przypadku:

        • De novo, nawrotowa lub wtórna ostra białaczka szpikowa (AML) lub ostra białaczka o niejednoznacznym pochodzeniu leczona standardową terapią AML
        • Nawrotowa ostra białaczka limfoblastyczna (ALL)
        • Dla celów tego badania „intensywna chemioterapia” jest zdefiniowana jako schematy, które zgodnie z przewidywaniami miejscowego badacza spowodują neutropenię przez > 7 dni; przykłady obejmują między innymi leczenie „4-lekową indukcją” (antracyklina, winkrystyna, asparaginaza i steroid), wysokie dawki cytarabiny, antracyklina/cytarabina, ifosfamid/etopozyd i schematy zawierające klofarabinę

    • Pacjenci po przeszczepie komórek macierzystych

      • Planowane otrzymanie co najmniej 1 mieloablacyjnego autologicznego lub allogenicznego HSCT
      • Dla celów tego badania mieloablacyjne autologiczne i allogeniczne HSCT to te, w których schemat kondycjonowania według przewidywań lokalnego badacza spowoduje neutropenię przez > 7 dni

  • Klirens kreatyniny lub wskaźnik przesączania kłębuszkowego radioizotopu (GFR) > 70 ml/min/1,73 m^2 LUB kreatynina w surowicy w zależności od wieku/płci w następujący sposób:

    • 0,5 mg/dl (6 miesięcy do < 1 roku życia)
    • 0,6 mg/dl (w wieku od 1 do < 2 lat)
    • 0,8 mg/dl (w wieku od 2 do < 6 lat)
    • 1,0 mg/dl (w wieku od 6 do < 10 lat)
    • 1,2 mg/dl (w wieku od 10 do < 13 lat)
    • 1,5 mg/dl (mężczyźni)/1,4 mg/dl (kobiety) (w wieku od 13 do < 16 lat)
    • 1,7 mg/dl (mężczyźni)/1,4 mg/dl (kobiety) (>= 16 lat)
  • Pacjenci muszą mieć stan sprawności odpowiadający punktacji Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 lub 2; stosować Karnofsky dla pacjentów > 16 lat i Lansky dla pacjentów =< 16 lat
  • Wszyscy pacjenci i/lub ich rodzice lub opiekunowie prawni muszą podpisać pisemną świadomą zgodę
  • Wszystkie wymagania instytucjonalne, Food and Drug Administration (FDA) i National Cancer Institute (NCI) dotyczące badań na ludziach muszą być spełnione

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wcześniej włączeni do badania nie kwalifikują się; w związku z tym pacjenci z AL, którzy uczestniczyli w badaniu podczas intensywnej chemioterapii, nie kwalifikują się do włączenia do HSCT
  • Pacjenci z alergią na chinolony
  • Pacjenci z przewlekłym aktywnym zapaleniem stawów
  • Pacjenci ze znanym patologicznym wydłużeniem skorygowanego odstępu QT (QTc)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

  • Pacjenci leczeni środkami przeciwbakteryjnymi innymi niż którekolwiek z poniższych:

    • Kotrimoksazol lub inne środki, w tym dapson, atowakwon i pentamidyna, podawane w profilaktyce Pneumocystitis jiroveci (PCP)
    • Miejscowe antybiotyki
    • Blokada antybiotykowa cewnika do żyły centralnej
    • Uwaga: profilaktyczne leczenie przeciwgrzybicze NIE jest kryterium wykluczenia
  • Pacjenci obecnie włączeni do badania ACCL1034 nie kwalifikują się, dopóki nie ukończą 90-dniowego okresu obserwacji tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I (lewofloksacyna)
Pacjenci otrzymują lewofloksacynę doustnie lub dożylnie przez 60-90 minut, raz lub dwa razy dziennie, począwszy od dnia 3 podczas 2 kolejnych kursów chemioterapii lub rozpoczynając od dnia -2 podczas HSCT i kontynuując aż do powrotu morfologii krwi.
Lek: lewofloksacyna
Podany PO lub IV
Inne nazwy:
  • Levaquin
  • Quixin
Brak interwencji: Ramię II (standard opieki)
Pacjenci otrzymują ustalony standard opieki i otrzymują chemioterapię lub HSCT jako pacjenci w ramieniu I.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie odsetka pacjentów z częstością występowania bakteriemii pomiędzy lewofloksacyną a ramionami bez profilaktyki
Ramy czasowe: Do 60 dni po rejestracji lub otrzymaniu lewofloksacyny
Częstość występowania bakteriemii definiuje się jako wystąpienie co najmniej 1 epizodu prawdziwej (ocenionej centralnie) bakteriemii wśród pacjentów z ostrą białaczką (AL) i pacjentami po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT).
Do 60 dni po rejestracji lub otrzymaniu lewofloksacyny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie odsetka pacjentów mających ekspozycję na antybiotyki między ramionami
Ramy czasowe: Do 60 dni po rejestracji lub otrzymaniu lewofloksacyny
Ekspozycję na antybiotyki brano pod uwagę podczas okresu (okresów) obserwacji zakażenia, zdefiniowano a priori w następujący sposób: środki Gram-dodatnie = wankomycyna, linezolid, daptomycyna lub chinuprystyna/dalfoprystyna; aminoglikozydy = amikacyna, gentamycyna lub tobramycyna; Cefalosporyny trzeciej lub czwartej generacji = cefepim, ceftazydym, ceftriakson lub cefotaksym; Empiryczne antybiotyki na gorączkę i neutropenię = imipenem, meropenem, cefepim, ceftazydym lub piperacylina/tazobaktam
Do 60 dni po rejestracji lub otrzymaniu lewofloksacyny
Porównanie odsetka pacjentów z gorączką i gorączką neutropeniczną między ramionami
Ramy czasowe: Do 60 dni po rejestracji lub otrzymaniu lewofloksacyny
Gorączka i gorączka neutropeniczna definiowana jako bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) < 1000/mm3 z pojedynczą temperaturą >38,3°C (101°F) lub utrzymująca się temperatura >= 38°C (100,4°F) przez ponad godzinę .
Do 60 dni po rejestracji lub otrzymaniu lewofloksacyny
Porównanie odsetka pacjentów z ciężką infekcją między ramionami
Ramy czasowe: Do 60 dni po rejestracji lub otrzymaniu lewofloksacyny
Ciężkie zakażenie zdefiniowane jako każde zakażenie związane z cewnikiem stopnia 4 lub 5 wg CTCAE, zapalenie jelit, zakażenie płuc, posocznica, zakażenie jelita cienkiego i inne zakażenia lub zarażenia pasożytnicze
Do 60 dni po rejestracji lub otrzymaniu lewofloksacyny
Porównanie odsetka pacjentów, którzy zmarli z powodu infekcji bakteryjnej między ramionami
Ramy czasowe: Do 60 dni po rejestracji lub otrzymaniu lewofloksacyny
Do 60 dni po rejestracji lub otrzymaniu lewofloksacyny
Porównanie odsetka pacjentów, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego, w tym tendinopatia (zapalenie ścięgna i zerwanie ścięgna) między ramionami
Ramy czasowe: Rejestracja, 2 miesiące i 12 miesięcy okresu obserwacji po zakażeniu
Schorzenia mięśniowo-szkieletowe obejmowały co najmniej jedno wystąpienie bólu stawów, zapalenia stawów, nieprawidłowości chodu lub tendinopatii.
Rejestracja, 2 miesiące i 12 miesięcy okresu obserwacji po zakażeniu
Porównanie odsetka pacjentów z występowaniem CDAD między ramionami
Ramy czasowe: Do 60 dni po rejestracji lub otrzymaniu lewofloksacyny
Chorobę związaną z Clostridium Difficile (CDAD) definiuje się jako dodatni wynik testu na toksynę C. difficile i biegunkę, CTCAE wersja 4, stopień 2 lub wyższy.
Do 60 dni po rejestracji lub otrzymaniu lewofloksacyny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Alexander, MD, Children's Oncology Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACCL0934 (Inny identyfikator: CTEP)
  • U10CA095861 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2011-02636 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000695661 (Inny identyfikator: ClinicalTrials.gov)
  • COG-ACCL0934 (Inny identyfikator: DCP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj