Levofloxacin v prevenci infekce u mladých pacientů s akutní leukémií, kteří podstupují chemoterapii nebo podstupují transplantaci kmenových buněk
23. listopadu 2020 aktualizováno: Children's Oncology Group
Randomizovaná studie levofloxacinu k prevenci bakteriémie u dětí léčených pro akutní leukémii (AL) nebo podstupujících transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT)
Tato randomizovaná studie fáze III studuje, jak dobře levofloxacin působí při prevenci infekce u mladých pacientů s akutní leukémií, kteří dostávají chemoterapii nebo podstupují transplantaci kmenových buněk.
Podávání antibiotik může být účinné v prevenci nebo kontrole časné infekce u pacientů, kteří dostávají chemoterapii nebo podstupují transplantaci kmenových buněk pro akutní leukémii.
Dosud není známo, zda je levofloxacin účinný v prevenci infekce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
- Průjem
- Plísňové infekce
- Neutropenie
- Sekundární akutní myeloidní leukémie
- Recidivující akutní lymfoblastická leukémie v dětství
- Recidivující akutní myeloidní leukémie v dětství
- Bakteriální infekce
- Akutní leukémie nejednoznačné linie
- Muskuloskeletální komplikace
- Neléčená akutní myeloidní leukémie a jiné myeloidní malignity v dětství
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Stanovit, zda levofloxacin podávaný profylakticky během období neutropenie pacientům léčeným chemoterapií pro akutní leukémii (AL) nebo podstupujícím transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT) sníží výskyt bakteriémie.
DRUHÉ CÍLE:
I. Stanovit účinek profylaktického levofloxacinu na vzorce rezistence bakteriálních izolátů ze všech kultur sterilních míst a vývoj antimikrobiální rezistence z izolátů z perirektálních výtěrů Enterobacteriaceae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa a Streptococcus mitis.
II. Zjistit vliv profylaxe levofloxacinem na celkový počet dnů podávání antibiotik (profylaktické, empirické a léčebné) u dětí podstupujících léčbu AL nebo HSCT.
III. Zjistit, zda profylaxe levofloxacinem snižuje výskyt horečky s neutropenií, závažné infekce a úmrtí na bakteriální infekci.
IV. Posoudit bezpečnost profylaxe levofloxacinem se zvláštní pozorností na muskuloskeletální poruchy včetně tendinopatie a ruptury šlach.
V. Posoudit dopad profylaktického levofloxacinu na výskyt průjmu souvisejícího s Clostridium difficile (CDAD) a výskyt mikrobiologicky dokumentovaných invazivních mykotických infekcí (IFI).
Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 léčebných ramen.
ARM I: Pacienti dostávají levofloxacin perorálně (PO) nebo intravenózně (IV) po dobu 60–90 minut jednou denně (QD) nebo dvakrát denně (BID) počínaje 3. dnem během 2 po sobě jdoucích cyklů chemoterapie nebo počínaje dnem -2 během HSCT a pokračuje, dokud se krevní obraz neupraví.
ARM II: Pacienti dostávají zavedenou standardní péči a dostávají chemoterapii nebo HSCT jako pacienti v rameni I.
Po ukončení studijní terapie jsou pacienti sledováni po dobu 1 roku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
624
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Janeway Child Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
- Cancer Centre of Southeastern Ontario At Kingston General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202-3591
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Downey, California, Spojené státy, 90242
- Southern California Permanente Medical Group
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- City of Hope Medical Center
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90806
- Miller Children's Hospital
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California San Francisco Medical Center-Parnassus
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20057
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207-8426
- Nemours Children's Clinic - Jacksonville
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32827
- Nemours Children's Hospital
-
Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
- All Children's Hospital
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
- Saint Mary's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
- Georgia Regents University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- University of Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
- Saint Vincent Hospital and Health Services
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
- Blank Children's Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Kosair Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
- Ochsner Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
- Children's Hospital-Main Campus
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Floating Hospital For Children at Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- C S Mott Children's Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
- Michigan State University - Breslin Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- Saint John's Mercy Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- University Of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
- Nevada Cancer Research Foundation CCOP
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
- UMDNJ - Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10467-2490
- Montefiore Medical Center
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester
-
Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
- Ny Cancer%
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
- Mission Hospital-Memorial Campus
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45404
- The Children's Medical Center of Dayton
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
- The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822-2001
- Geisinger Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
- Palmetto Health Richland
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229-3900
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
- Childrens Hospital-King's Daughters
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
- Marshfield Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 měsíců až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacient musí spadat do 1 z následujících 2 kategorií:
Pacienti s chemoterapií
Plánuje se podstoupit alespoň 2 po sobě jdoucí cykly (nejsou vyžadovány první 2 cykly) intenzivní chemoterapie pro:
- De novo, relabující nebo sekundární akutní myeloidní leukémie (AML) nebo akutní leukémie nejednoznačné linie léčená standardní terapií AML
- Recidivující akutní lymfoblastická leukémie (ALL)
- Pro účely této studie je "intenzivní chemoterapie" definována jako režimy, u kterých místní výzkumník předpovídá, že způsobí neutropenii po dobu > 7 dnů; příklady zahrnují, aniž by byl výčet omezující, léčbu „indukcí 4 léků“ (anthracyklin, vinkristin, asparagináza a steroid), vysokou dávkou cytarabinu, antracyklinu/cytarabinu, ifosfamidu/etoposidu a režimů obsahujících klofarabin
Pacienti s transplantací kmenových buněk
- Plánováno přijetí alespoň 1 myeloablativní autologní nebo alogenní HSCT
- Pro účely této studie jsou myeloablativní autologní a alogenní HSCT ty, u kterých místní zkoušející předpokládá, že přípravný režim způsobí neutropenii po dobu > 7 dnů
Clearance kreatininu nebo rychlost glomerulární filtrace radioizotopů (GFR) > 70 ml/min/1,73 m^2 NEBO sérový kreatinin na základě věku/pohlaví takto:
- 0,5 mg/dl (6 měsíců až < 1 rok věku)
- 0,6 mg/dl (1 až < 2 roky věku)
- 0,8 mg/dl (2 až < 6 let věku)
- 1,0 mg/dl (6 až < 10 let věku)
- 1,2 mg/dl (10 až < 13 let věku)
- 1,5 mg/dl (samci)/1,4 mg/dl (ženy) (13 až < 16 let)
- 1,7 mg/dl (samci)/1,4 mg/dl (žena) (>= 16 let)
- Pacienti musí mít výkonnostní stav odpovídající skóre Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 nebo 2; použijte Karnofsky pro pacienty > 16 let a Lansky pro pacienty =< 16 let
- Všichni pacienti a/nebo jejich rodiče nebo zákonní zástupci musí podepsat písemný informovaný souhlas
- Musí být splněny všechny institucionální požadavky, Food and Drug Administration (FDA) a National Cancer Institute (NCI) pro studie na lidech
Kritéria vyloučení:
- Pacienti dříve zařazení do studie nejsou způsobilí; proto pacienti s AL, kteří byli ve studii během intenzivní chemoterapie, nejsou způsobilí k zařazení do HSCT
- Pacienti s alergií na chinolony
- Pacienti s chronickou aktivní artritidou
- Pacienti se známým patologickým prodloužením korigovaného QT (QTc)
- Těhotné nebo kojící ženy
Pacienti léčení antibakteriálními látkami, jinými než některým z následujících:
- Kotrimoxazol nebo jiné látky včetně dapsonu, atovachonu a pentamidinu podávané k profylaxi Pneumocystitis jiroveci (PCP)
- Lokální antibiotika
- Centrální žilní katetr antibiotická zámková terapie
- Poznámka: profylaktická antimykotická léčba NENÍ vylučovacím kritériem
- Pacienti aktuálně zařazení do studie ACCL1034 nejsou způsobilí, dokud nedokončí 90denní období pozorování této studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno I (levofloxacin)
Pacienti dostávají levofloxacin PO nebo IV po dobu 60-90 minut jednou nebo dvakrát denně počínaje dnem 3 během 2 po sobě jdoucích cyklů chemoterapie nebo počínaje dnem -2 během HSCT a pokračují, dokud se krevní obraz neupraví.
|
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Rameno II (standardní péče)
Pacienti dostávají zavedenou standardní péči a dostávají chemoterapii nebo HSCT jako pacienti v rameni I.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání procenta pacientů s výskytem bakteriémie mezi levofloxacinem a rameny bez profylaxe
Časové okno: Až 60 dní po zařazení do studie nebo po podání levofloxacinu
|
Incidence bakteriémie je definována jako výskyt alespoň 1 epizody skutečné (centrálně hodnocené) bakteriémie u pacientů s akutní leukémií (AL) a transplantací hematopoetických kmenových buněk (HSCT).
|
Až 60 dní po zařazení do studie nebo po podání levofloxacinu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání procenta pacientů s expozicí antibiotik mezi pažemi
Časové okno: Až 60 dní po zařazení do studie nebo po podání levofloxacinu
|
Expozice antibiotikům byla zvažována během období (období) pozorování infekce byla definována a priori následovně: Gram pozitivní látky = vankomycin, linezolid, daptomycin nebo quinupristin/dalfopristin; Aminoglykosidy = amikacin, gentamicin nebo tobramycin; Cefalosporiny třetí nebo čtvrté generace = cefepim, ceftazidim, ceftriaxon nebo cefotaxim; Empirická antibiotika na horečku a neutropenii = imipenem, meropenem, cefepim, ceftazidim nebo piperacilin/tazobaktam
|
Až 60 dní po zařazení do studie nebo po podání levofloxacinu
|
|
Srovnání procenta pacientů s výskytem horečky a febrilní neutropenie mezi pažemi
Časové okno: Až 60 dní po zařazení do studie nebo po podání levofloxacinu
|
Horečka a febrilní neutropenie definované jako absolutní počet neutrofilů (ANC) < 1000/mm3 s jedinou teplotou >38,3 stupňů C (101 stupňů F) nebo trvalou teplotou >= 38 stupňů C (100,4 stupňů F) po dobu delší než jednu hodinu .
|
Až 60 dní po zařazení do studie nebo po podání levofloxacinu
|
|
Srovnání procenta pacientů s těžkou infekcí mezi pažemi
Časové okno: Až 60 dní po zařazení do studie nebo po podání levofloxacinu
|
Závažná infekce definovaná jako jakákoliv infekce související s CTCAE katétrem stupně 4 nebo 5, enterokolitida, plicní infekce, sepse, infekce tenkého střeva a další infekce nebo infestace
|
Až 60 dní po zařazení do studie nebo po podání levofloxacinu
|
|
Srovnání procenta pacientů, kteří zemřeli na bakteriální infekci mezi pažemi
Časové okno: Až 60 dní po zařazení do studie nebo po podání levofloxacinu
|
Až 60 dní po zařazení do studie nebo po podání levofloxacinu
|
|
|
Srovnání procenta pacientů s výskytem muskuloskeletálních nežádoucích příhod včetně tendinopatie (tendonitida a ruptura šlach) mezi pažemi
Časové okno: Zápis, 2 měsíce a 12 měsíců po období pozorování infekce
|
Muskuloskeletální stavy zahrnovaly alespoň jeden výskyt artralgie, artritidy, abnormality chůze nebo tendinopatie.
|
Zápis, 2 měsíce a 12 měsíců po období pozorování infekce
|
|
Srovnání procenta pacientů s výskytem CDAD mezi pažemi
Časové okno: Až 60 dní po zařazení do studie nebo po podání levofloxacinu
|
Clostridium Difficile Associated Disease (CDAD) je definována jako pozitivní výsledek testu na toxin C. difficile a průjem, CTCAE verze 4, stupeň 2 a vyšší.
|
Až 60 dní po zařazení do studie nebo po podání levofloxacinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Alexander, MD, Children's Oncology Group
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
13. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Atributy nemoci
- Hematologická onemocnění
- Příznaky a symptomy, zažívací
- Bakteriální infekce a mykózy
- Agranulocytóza
- Leukopenie
- Poruchy leukocytů
- Leukémie, lymfoidní
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Leukémie
- Leukémie, myeloidní
- Leukémie, myeloidní, akutní
- Opakování
- Průjem
- Mykózy
- Neutropenie
- Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněk
- Akutní onemocnění
- Bakteriální infekce
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Inhibitory topoizomerázy II
- Inhibitory topoizomerázy
- Antibakteriální látky
- Inhibitory enzymu cytochromu P-450
- Cytochrom P-450 Inhibitory CYP1A2
- Antiinfekční látky, močové
- Renální agenti
- Levofloxacin
- Ofloxacin
Další identifikační čísla studie
- ACCL0934 (Jiný identifikátor: CTEP)
- U10CA095861 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2011-02636 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000695661 (Jiný identifikátor: ClinicalTrials.gov)
- COG-ACCL0934 (Jiný identifikátor: DCP)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .