Levofloksasiini infektioiden ehkäisyssä nuorilla akuuttia leukemiaa sairastavilla potilailla, jotka saavat kemoterapiaa tai joille tehdään kantasolusiirto
maanantai 23. marraskuuta 2020 päivittänyt: Children's Oncology Group
Levofloksasiinin satunnaistutkimus bakteremian estämiseksi lapsilla, joita hoidetaan akuutin leukemian (AL) tai hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) vuoksi
Tässä satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin levofloksasiini estää infektioita nuorilla potilailla, joilla on akuutti leukemia ja jotka saavat kemoterapiaa tai joille tehdään kantasolusiirto.
Antibioottien antaminen voi olla tehokasta ehkäisemään tai hallitsemaan varhaista infektiota potilailla, jotka saavat kemoterapiaa tai joille tehdään kantasolusiirto akuutin leukemian vuoksi.
Vielä ei tiedetä, estääkö levofloksasiini tehokkaasti infektioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
- Ripuli
- Sieni-tulehdus
- Neutropenia
- Toissijainen akuutti myelooinen leukemia
- Toistuva lapsuuden akuutti lymfoblastinen leukemia
- Toistuva lapsuuden akuutti myelooinen leukemia
- Bakteeritulehdus
- Epäselvän linjan akuutit leukemiat
- Tuki- ja liikuntaelinten komplikaatiot
- Hoitamaton lapsuuden akuutti myelooinen leukemia ja muut myeloidiset pahanlaatuiset kasvaimet
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Sen määrittäminen, vähentääkö levofloksasiinia ennaltaehkäisevästi neutropeniajaksojen aikana potilaille, joita hoidetaan kemoterapialla akuutin leukemian (AL) vuoksi tai joille tehdään hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT).
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määrittää ennaltaehkäisevän levofloksasiinin vaikutus bakteeri-isolaattien resistenssimalleihin kaikista steriileistä kasvupaikoista ja mikrobilääkeresistenssin kehitys enterobakteerien, Escherichia colin, Klebsiella pneumoniaen, Pseudomonas aeruginosan ja Strepto-bakteerien peri-rektaalisista vanupuikkoisolaateista.
II. Määrittää levofloksasiinin eston vaikutus antibioottien antopäivien kokonaismäärään (profylaktinen, empiirinen ja hoito) lapsilla, jotka saavat AL- tai HSCT-hoitoa.
III. Sen määrittämiseksi, vähentääkö levofloksasiiniprofylaksia kuumeen ilmaantuvuutta, johon liittyy neutropenia, vakava infektio ja bakteeri-infektiosta johtuva kuolema.
IV. Arvioida levofloksasiiniprofylaksian turvallisuutta kiinnittäen erityistä huomiota tuki- ja liikuntaelinten sairauksiin, mukaan lukien tendinopatia ja jännerepeämä.
V. Arvioida profylaktisen levofloksasiinin vaikutusta Clostridium difficilen aiheuttaman ripulin (CDAD) ilmaantuvuuteen ja mikrobiologisesti dokumentoitujen invasiivisten sieni-infektioiden (IFI) ilmaantuvuuteen.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.
ARM I: Potilaat saavat levofloksasiinia suun kautta (PO) tai suonensisäisesti (IV) 60-90 minuutin ajan kerran päivässä (QD) tai kahdesti päivässä (BID) alkaen päivästä 3 kahden peräkkäisen kemoterapiajakson aikana tai alkaen päivästä -2 HSCT:n ja jatketaan kunnes veriarvot palautuvat.
ARM II: Potilaat saavat vakiintunutta hoitotasoa ja saavat kemoterapiaa tai HSCT:tä kuin potilaat ryhmässä I.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
624
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Janeway Child Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
- Cancer Centre of Southeastern Ontario At Kingston General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202-3591
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Downey, California, Yhdysvallat, 90242
- Southern California Permanente Medical Group
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Medical Center
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Miller Children's Hospital
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco Medical Center-Parnassus
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20057
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207-8426
- Nemours Children's Clinic - Jacksonville
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
- Nemours Children's Hospital
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- All Children's Hospital
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- Saint Mary's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Georgia Regents University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Saint Vincent Hospital and Health Services
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Blank Children's Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Kosair Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
- Children's Hospital-Main Campus
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Floating Hospital For Children at Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- C S Mott Children's Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
- Michigan State University - Breslin Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Saint John's Mercy Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Nevada Cancer Research Foundation CCOP
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- UMDNJ - Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467-2490
- Montefiore Medical Center
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
- Ny Cancer%
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- Mission Hospital-Memorial Campus
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
- The Children's Medical Center of Dayton
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
- The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-2001
- Geisinger Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
- Palmetto Health Richland
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3900
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Childrens Hospital-King's Daughters
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Marshfield Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 kuukautta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaan tulee sopia yhteen seuraavista kahdesta kategoriasta:
Kemoterapiapotilaat
Suunniteltu saavansa vähintään 2 peräkkäistä sykliä (ei vaadi kahta ensimmäistä sykliä) intensiivistä kemoterapiaa jompaankumpaan:
- De novo, uusiutunut tai sekundaarinen akuutti myelooinen leukemia (AML) tai moniselitteisen linjan akuutti leukemia, jota hoidetaan tavanomaisella AML-hoidolla
- Uusiutunut akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL)
- Tässä tutkimuksessa "intensiivinen kemoterapia" määritellään hoito-ohjelmiksi, joiden paikallinen tutkija ennustaa aiheuttavan neutropeniaa > 7 päivän ajan; esimerkkejä ovat, mutta eivät rajoitu, hoito "neljän lääkkeen induktiolla" (antrasykliini, vinkristiini, asparaginaasi ja steroidi), suuriannoksinen sytarabiini, antrasykliini/sytarabiini, ifosfamidi/etoposidi ja klofarabiinia sisältävät hoito-ohjelmat
Kantasolusiirtopotilaat
- Suunniteltu saada vähintään yksi myeloablatiivinen autologinen tai allogeeninen HSCT
- Tässä tutkimuksessa myeloablatiiviset autologiset ja allogeeniset HSCT:t ovat sellaisia, joissa paikallinen tutkija ennustaa hoito-ohjelman aiheuttavan neutropeniaa > 7 päivän ajan.
Kreatiniinipuhdistuma tai radioisotooppien glomerulussuodatusnopeus (GFR) > 70 ml/min/1,73 m^2 TAI seerumin kreatiniini iän/sukupuolen perusteella seuraavasti:
- 0,5 mg/dl (6 kk - < 1 vuoden ikä)
- 0,6 mg/dl (1-< 2-vuotiaat)
- 0,8 mg/dl (2–< 6-vuotiaat)
- 1,0 mg/dl (6-<10-vuotiaat)
- 1,2 mg/dl (10 - < 13-vuotiaat)
- 1,5 mg/dl (uros)/1,4 mg/dl (nainen) (13-<16-vuotiaat)
- 1,7 mg/dl (uros)/1,4 mg/dl (nainen) (>= 16-vuotias)
- Potilaiden suorituskyvyn on vastattava East Cooperative Oncology Group (ECOG) -pisteitä 0, 1 tai 2; käytä Karnofskya yli 16-vuotiaille potilaille ja Lanskya potilaille, jotka ovat < 16-vuotiaita
- Kaikkien potilaiden ja/tai heidän vanhempiensa tai laillisten huoltajiensa on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus
- Kaikki institutionaaliset, elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja kansallisen syöpäinstituutin (NCI) ihmistutkimuksia koskevat vaatimukset on täytettävä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin tutkimukseen osallistuneet potilaat eivät ole kelvollisia. siksi AL-potilaita, jotka olivat tutkimuksessa intensiivisen kemoterapian aikana, ei voida ottaa mukaan HSCT-tutkimuksen aikana
- Potilaat, jotka ovat allergisia kinoloneille
- Potilaat, joilla on krooninen aktiivinen niveltulehdus
- Potilaat, joilla on korjatun QT-ajan (QTc) tunnettu patologinen pidentyminen
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
Potilaat, joita hoidetaan antibakteerisilla aineilla, paitsi jollakin seuraavista:
- Kotrimoksatsoli tai muut aineet, mukaan lukien dapsoni, atovakoni ja pentamidiini, joita annetaan Pneumocystitis jirovecin (PCP) profylaksiaan
- Paikalliset antibiootit
- Keskuslaskimokatetri antibioottilukkohoito
- Huomaa: profylaktinen antifungaalinen hoito EI ole poissulkemiskriteeri
- Tällä hetkellä ACCL1034-tutkimukseen osallistuvat potilaat eivät ole kelvollisia ennen kuin he ovat suorittaneet tutkimuksen 90 päivän tarkkailujakson.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi I (levofloksasiini)
Potilaat saavat levofloksasiinia PO tai IV 60–90 minuutin ajan kerran tai kahdesti päivässä alkaen päivästä 3 kahden peräkkäisen kemoterapiajakson aikana tai alkaen päivästä -2 HSCT:n aikana ja jatkaen, kunnes veriarvot palautuvat.
|
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Arm II (hoidon standardi)
Potilaat saavat vakiintunutta hoitotasoa ja saavat kemoterapiaa tai HSCT:tä kuin potilaita ryhmässä I.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteremiaa sairastavien potilaiden prosenttiosuuden vertailu levofloksasiinia saaneiden aseiden vs. ei ennaltaehkäisyä saaneiden aseiden välillä
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää levofloksasiinin rekisteröinnin tai saamisen jälkeen
|
Bakteremian ilmaantuvuus määritellään vähintään yhden todellisen (keskitarkastelun) bakteremian esiintymisenä akuuttia leukemiaa (AL) ja hematopoieettista kantasolusiirtoa (HSCT) sairastavilla potilailla.
|
Jopa 60 päivää levofloksasiinin rekisteröinnin tai saamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuuden vertailu, jotka ovat altistuneet antibiooteille käsivarsien välillä
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää levofloksasiinin rekisteröinnin tai saamisen jälkeen
|
Altistuminen antibiooteille otettiin huomioon infektion tarkkailujakson (-jaksojen) aikana, ja se määriteltiin a priori seuraavasti: Gram-positiiviset aineet = vankomysiini, linetsolidi, daptomysiini tai kinupristiini/dalfopristiini; aminoglykosidit = amikasiini, gentamysiini tai tobramysiini; Kolmannen tai neljännen sukupolven kefalosporiinit = kefepiimi, keftatsidiimi, keftriaksoni tai kefotaksiimi; Empiiriset antibiootit kuumeen ja neutropenian hoitoon = imipeneemi, meropeneemi, kefepiimi, keftatsidiimi tai piperasilliini/tatsobaktaami
|
Jopa 60 päivää levofloksasiinin rekisteröinnin tai saamisen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuuden vertailu, joilla on kuumetta ja kuumetta käsivarsien välistä neutropeniaa
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää levofloksasiinin rekisteröinnin tai saamisen jälkeen
|
Kuume ja kuumeinen neutropenia, joka määritellään absoluuttiseksi neutrofiilimääräksi (ANC) < 1000/mm3, kun yksittäinen lämpötila on >38,3 astetta C (101 astetta F) tai jatkuva lämpötila >= 38 astetta C (100,4 astetta F) yli tunnin ajan .
|
Jopa 60 päivää levofloksasiinin rekisteröinnin tai saamisen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuuden vertailu, joilla on vaikea käsivarsien välinen infektio
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää levofloksasiinin rekisteröinnin tai saamisen jälkeen
|
Vaikea infektio määritellään minkä tahansa asteen 4 tai 5 CTCAE-katetriin liittyväksi infektioksi, enterokoliittiksi, keuhkoinfektioksi, sepsiksi, ohutsuolen infektioksi ja muiksi infektioiksi tai tartunnaiksi
|
Jopa 60 päivää levofloksasiinin rekisteröinnin tai saamisen jälkeen
|
|
Käsivarsien väliseen bakteeri-infektioon kuolleiden potilaiden prosenttiosuuden vertailu
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää levofloksasiinin rekisteröinnin tai saamisen jälkeen
|
Jopa 60 päivää levofloksasiinin rekisteröinnin tai saamisen jälkeen
|
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuuden vertailu, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön haittatapahtumia, mukaan lukien tendinopatia (jännetulehdus ja jänteen repeämä) käsivarsien välillä
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 2 kuukautta ja 12 kuukautta tartunnan tarkkailujakso
|
Tuki- ja liikuntaelinsairauksiin sisältyi ainakin yksi nivelkipu, niveltulehdus, kävelyhäiriö tai jännepatia.
|
Ilmoittautuminen, 2 kuukautta ja 12 kuukautta tartunnan tarkkailujakso
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuuden vertailu, joilla on CDAD-tauti aseiden välillä
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää levofloksasiinin rekisteröinnin tai saamisen jälkeen
|
Clostridium Difficile Associated Disease (CDAD) määritellään positiiviseksi C. difficile -toksiinimäärityksen tulokseksi ja ripuliksi, CTCAE-versio 4, aste 2 tai korkeampi.
|
Jopa 60 päivää levofloksasiinin rekisteröinnin tai saamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Alexander, MD, Children's Oncology Group
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Sairauden ominaisuudet
- Hematologiset sairaudet
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Agranulosytoosi
- Leukopenia
- Leukosyyttihäiriöt
- Leukemia, imusolmukkeet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Leukemia
- Leukemia, myeloidi
- Leukemia, myelooinen, akuutti
- Toistuminen
- Ripuli
- Mykoosit
- Neutropenia
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Akuutti Sairaus
- Bakteeri-infektiot
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n estäjät
- Infektiota estävät aineet, virtsatie
- Munuaisten aineet
- Levofloksasiini
- Ofloksasiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACCL0934 (Muu tunniste: CTEP)
- U10CA095861 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2011-02636 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000695661 (Muu tunniste: ClinicalTrials.gov)
- COG-ACCL0934 (Muu tunniste: DCP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .