Pegasys u pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (CML)

Administracja badanego leku:

Jeśli okaże się, że kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu, będziesz otrzymywać Pegasys przez igłę podskórną 1 raz w tygodniu podczas badania. Zostaniesz nauczony, jak stosować badany lek podczas pierwszej wizyty i będziesz go sobie podawać we wszystkich przyszłych dawkach.

Będziesz nadal otrzymywać TKI, które już przyjmujesz, w dawce iz taką samą częstotliwością, jak w chwili rozpoczęcia udziału w tym badaniu.

Wizyty studyjne:

Podczas każdej wizyty studyjnej zostaniesz zapytany o wszelkie skutki uboczne, które mogłeś mieć, oraz o listę leków, które bierzesz.

Co 1-2 tygodnie przez 8 tygodni, następnie co 6-8 tygodni pobierana będzie krew (około 1-2 łyżeczek) do rutynowych badań.

Co 3 miesiące przez 6 miesięcy, a następnie co 6-12 miesięcy, będziesz miał pełne badanie fizykalne, w tym pomiar parametrów życiowych.

Co 3-6 miesięcy przez 1 rok będziesz mieć aspirat szpiku kostnego, aby sprawdzić stan choroby i sprawdzić zmiany w twoich chromosomach.

Co 3-6 miesięcy przez 1 rok, a następnie co 6-12 miesięcy pobierana będzie krew (około 1 łyżeczki) w celu sprawdzenia poziomu białaczki we krwi.

Długość studiów:

Pacjent może kontynuować przyjmowanie leku Pegasys tak długo, jak uzna to za najlepsze dla pacjenta. Nie będziesz już mógł przyjmować badanego leku, jeśli choroba się pogorszy, jeśli wystąpią nie do zniesienia działania niepożądane lub jeśli nie będziesz w stanie postępować zgodnie z instrukcjami badania.

To jest badanie eksperymentalne. Pegasys jest zatwierdzony przez FDA i dostępny na rynku do leczenia CML. TKI (imatynib, nilotynib i dazatynib) są zatwierdzone przez FDA i dostępne na rynku do leczenia CML. Kombinacja tych leków w leczeniu CML jest eksperymentalna.

W badaniu weźmie udział do 50 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do MD Anderson.