- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01414647
Skutki zdrowotne diety bogatej w nordyckie jagody (Berry)
Wpływ diety bogatej w jagody skandynawskie na mikroflorę jelitową, metabolizm glukozy i lipidów oraz metabolizm związków fenolowych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jagody są tradycyjnie ważną częścią diety nordyckiej. W regionie północnym uprawia się około 50 różnych jagód, z których około połowa jest jadalna. Związki fenolowe należą do najbardziej zróżnicowanej grupy metabolitów wtórnych występujących w roślinach jadalnych, a szczególnie bogate w nie są jagody. Flawonoidy, kwasy fenolowe, lignany i złożone polimery fenolowe (garbniki polimerowe) są typowe dla jagód. Podaje się, że związki fenolowe mają wiele korzystnych właściwości biologicznych. Są silnymi przeciwutleniaczami i wykazują różne inne działania fizjologiczne, w tym działanie przeciwzapalne, przeciwdrobnoustrojowe, przeciwalergiczne, przeciwnowotworowe i przeciwnadciśnieniowe. Badania epidemiologiczne wskazują, że dieta bogata w związki fenolowe koreluje z niższym ryzykiem zachorowania na nowotwory i choroby układu krążenia.
Celem pracy jest zbadanie wpływu diety bogatej w jagody na metabolizm glukozy i lipidów oraz markery stanu zapalnego i profil ekspresji genów w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej (PBMC) u osób z cechami zespołu metabolicznego.
Przeprowadzono randomizowaną, kontrolowaną interwencję kliniczną obejmującą 4-tygodniowy okres wstępny, 8-tygodniową interwencję dietetyczną i 4-tygodniowy okres rekonwalescencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuopio, Finlandia, FIN-70211
- University of Eastern Finland, Dpet of Public Health and Clinical Nutrition
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nadwaga (BMI 26-39 kg/m2) oraz dwa z poniższych:
- podwyższone stężenie glukozy w osoczu na czczo przy braku cukrzycy (5,6-6,9 mmol/l)
- nieprawidłowe stężenie lipidów w surowicy: stężenie triglicerydów w surowicy na czczo >1,7 mmol/l, cholesterol HDL w surowicy na czczo <1,0 mmol/l (mężczyźni) lub <1,3 mmol/l (kobiety))
- obwód talii >102 cm (mężczyźni) lub >88 cm (kobiety)
- ciśnienie krwi >130/85 mmHg
Kryteria wyłączenia:
- choroby przewlekłe
- stosowanie leków obniżających poziom lipidów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: SRC
Interwencja truskawkowa, malinowa i malinowa przez 8 tygodni
|
Codziennie przez 8 tygodni spożywano 100 g przecieru truskawkowego, 100 g mrożonych malin i 100 g mrożonych malin moroszki.
Spożycie borówki zostało ograniczone.
|
Eksperymentalny: Nocleg ze śniadaniem
Interwencja borówki przez 8 tygodni
|
Równowartość 400 g świeżych borówek była spożywana jako 40 g borówek suszonych i 200 g borówek mrożonych.
Wprowadzono ograniczenia w stosowaniu truskawek, malin i malin moroszki.
|
Eksperymentalny: C
Kontroluj dietę z ograniczonym spożyciem jagód
|
Dieta kontrolna, tj.
zwyczajowa dieta z ograniczeniem spożycia jagód była spożywana przez osiem tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom glukozy
Ramy czasowe: tydzień 8
|
Poziom glukozy na czczo Stan tolerancji glukozy po podaniu doustnym w 8. tygodniu badania
|
tydzień 8
|
Poziom cholesterolu
Ramy czasowe: tydzień 8
|
poziom cholesterolu całkowitego, HDL i LDL w 8. tygodniu badania
|
tydzień 8
|
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: tydzień 8
|
W 8. tygodniu badania zmierzono różne markery stanu zapalnego
|
tydzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Markery metabolizmu steroli
Ramy czasowe: tydzień 8
|
Mierzono markery wchłaniania i syntezy cholesterolu
|
tydzień 8
|
ekspresja genów w PBMC
Ramy czasowe: tydzień nauki 8
|
Globalne analizy ekspresji genów w obwodowych komórkach jednojądrzastych (PBMC)
|
tydzień nauki 8
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Riitta Törrönen, Adjunct Professor, University of Eastern Finland
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Puupponen-Pimia R, Seppanen-Laakso T, Kankainen M, Maukonen J, Torronen R, Kolehmainen M, Leppanen T, Moilanen E, Nohynek L, Aura AM, Poutanen K, Tomas-Barberan FA, Espin JC, Oksman-Caldentey KM. Effects of ellagitannin-rich berries on blood lipids, gut microbiota, and urolithin production in human subjects with symptoms of metabolic syndrome. Mol Nutr Food Res. 2013 Dec;57(12):2258-63. doi: 10.1002/mnfr.201300280. Epub 2013 Aug 12.
- Kolehmainen M, Mykkanen O, Kirjavainen PV, Leppanen T, Moilanen E, Adriaens M, Laaksonen DE, Hallikainen M, Puupponen-Pimia R, Pulkkinen L, Mykkanen H, Gylling H, Poutanen K, Torronen R. Bilberries reduce low-grade inflammation in individuals with features of metabolic syndrome. Mol Nutr Food Res. 2012 Oct;56(10):1501-10. doi: 10.1002/mnfr.201200195. Epub 2012 Sep 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 124//2005
- 40361/05 (Inny numer grantu/finansowania: Tekes, National Technology Agency of Finland)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom metabliczny
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja