L'effetto sulla salute di una dieta ricca di bacche nordiche (Berry)
L'effetto di una dieta ricca di bacche nordiche sul microbiota intestinale, sul metabolismo del glucosio e dei lipidi e sul metabolismo dei composti fenolici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le bacche sono tradizionalmente una parte importante della dieta nordica. Nella regione settentrionale vengono coltivate circa 50 bacche diverse e circa la metà di esse sono commestibili. I composti fenolici sono uno dei gruppi più diversificati di metaboliti secondari presenti nelle piante commestibili e le bacche ne sono particolarmente ricche. Flavonoidi, acidi fenolici, lignani e polimeri fenolici complessi (tannini polimerici) sono tipici dei frutti di bosco. Si dice che i composti fenolici abbiano una varietà di proprietà biologiche benefiche. Sono potenti antiossidanti e mostrano varie altre attività fisiologiche tra cui attività antinfiammatorie, antimicrobiche, antiallergiche, anticarcinogeniche e antiipertensive. Studi epidemiologici indicano che una dieta ricca di composti fenolici è correlata a un minor rischio di cancro e malattie cardiovascolari.
Lo scopo del presente studio è quello di esaminare l'effetto di una dieta ricca di frutti di bosco sul metabolismo glucidico e lipidico e sui marcatori infiammatori e sul profilo di espressione genica nelle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) in soggetti con caratteristiche di sindrome metabolica.
È stato condotto un intervento clinico randomizzato e controllato che includeva un periodo di run-in di 4 settimane, un intervento dietetico di 8 settimane e un periodo di recupero di 4 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kuopio, Finlandia, FIN-70211
- University of Eastern Finland, Dpet of Public Health and Clinical Nutrition
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sovrappeso (BMI 26-39 kg/m2) e due dei seguenti:
- elevata glicemia plasmatica a digiuno in assenza di diabete (5,6-6,9 mmol/l)
- concentrazione sierica anomala dei lipidi: concentrazione sierica di trigliceridi a digiuno >1,7 mmol/L, colesterolo HDL sierico a digiuno <1,0 mmol/L (maschi) o <1,3 mmol/L (femmine))
- circonferenza vita >102 cm (maschi) o >88 cm (femmine)
- pressione arteriosa >130/85 mmHg
Criteri di esclusione:
- malattie croniche
- uso di farmaci ipolipemizzanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: SRC
Intervento fragola, lampone e lampone per 8 settimane
|
100 g di purea di fragole, 100 g di lamponi congelati e 100 g di lamponi congelati sono stati consumati giornalmente per 8 settimane.
Il consumo di mirtilli è stato limitato.
|
|
Sperimentale: BB
Intervento al mirtillo per 8 settimane
|
Quantità equivalenti a 400 g di mirtilli freschi sono state consumate come 40 g di mirtilli essiccati e come 200 g di mirtilli congelati.
Sono state fissate limitazioni all'uso di fragole, lamponi e lamponi.
|
|
Sperimentale: C
Controlla la dieta con un consumo limitato di bacche
|
Dieta di controllo, ad es.
dieta abituale con restrizione del consumo di bacche è stata consumata per otto settimane
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di glucosio
Lasso di tempo: settimana 8
|
Livello di glicemia a digiuno Stato di tolleranza al glucosio orale alla settimana 8 dello studio
|
settimana 8
|
|
Livello di colesterolo
Lasso di tempo: settimana 8
|
livello di colesterolo totale, HDL e LDL alla settimana 8 dello studio
|
settimana 8
|
|
Indicatori di infiammazione
Lasso di tempo: settimana 8
|
Vari marcatori di infiammazione sono stati misurati alla settimana 8 dello studio
|
settimana 8
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Marcatori del metabolismo degli steroli
Lasso di tempo: settimana 8
|
Sono stati misurati i marcatori dell'assorbimento e della sintesi del colesterolo
|
settimana 8
|
|
espressione genica nelle PBMC
Lasso di tempo: settimana di studio 8
|
Analisi dell'espressione genica globale nelle cellule mononucleate periferiche (PBMC)
|
settimana di studio 8
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Riitta Törrönen, Adjunct Professor, University of Eastern Finland
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Puupponen-Pimia R, Seppanen-Laakso T, Kankainen M, Maukonen J, Torronen R, Kolehmainen M, Leppanen T, Moilanen E, Nohynek L, Aura AM, Poutanen K, Tomas-Barberan FA, Espin JC, Oksman-Caldentey KM. Effects of ellagitannin-rich berries on blood lipids, gut microbiota, and urolithin production in human subjects with symptoms of metabolic syndrome. Mol Nutr Food Res. 2013 Dec;57(12):2258-63. doi: 10.1002/mnfr.201300280. Epub 2013 Aug 12.
- Kolehmainen M, Mykkanen O, Kirjavainen PV, Leppanen T, Moilanen E, Adriaens M, Laaksonen DE, Hallikainen M, Puupponen-Pimia R, Pulkkinen L, Mykkanen H, Gylling H, Poutanen K, Torronen R. Bilberries reduce low-grade inflammation in individuals with features of metabolic syndrome. Mol Nutr Food Res. 2012 Oct;56(10):1501-10. doi: 10.1002/mnfr.201200195. Epub 2012 Sep 7.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 124//2005
- 40361/05 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Tekes, National Technology Agency of Finland)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .