- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01414647
A skandináv bogyós gyümölcsökben gazdag étrend egészségügyi hatásai (Berry)
A skandináv bogyós gyümölcsökben gazdag étrend hatása a bél mikrobiotára, a glükóz- és lipidanyagcserére, valamint a fenolvegyületek metabolizmusára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A bogyók hagyományosan az északi étrend fontos részét képezik. Az északi régióban körülbelül 50 különböző bogyót termesztenek, és ezek körülbelül fele ehető. A fenolos vegyületek az ehető növényekben előforduló másodlagos metabolitok egyik legváltozatosabb csoportját alkotják, és a bogyók különösen gazdagok bennük. A bogyókra jellemzőek a flavonoidok, fenolos savak, lignánok és komplex fenolos polimerek (polimer tanninok). A fenolos vegyületekről beszámoltak arról, hogy számos előnyös biológiai tulajdonsággal rendelkeznek. Erőteljes antioxidánsok, és számos egyéb fiziológiai hatást fejtenek ki, beleértve a gyulladáscsökkentő, antimikrobiális, antiallergiás, antikarcinogén és vérnyomáscsökkentő hatásokat. Epidemiológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy a fenolos vegyületben gazdag étrend korrelál a rák és a szív- és érrendszeri betegségek alacsonyabb kockázatával.
Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a bogyós gyümölcsökben gazdag étrend hatását a glükóz és lipid metabolizmusra, valamint a gyulladásos markerekre és a génexpressziós profilra perifériás vér mononukleáris sejtjeiben (PBMC) metabolikus szindrómával rendelkező alanyokban.
Véletlenszerű, kontrollált klinikai beavatkozást végeztünk, amely 4 hetes bejáratási időszakot, 8 hetes diétás beavatkozást és 4 hetes gyógyulási időszakot tartalmazott.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kuopio, Finnország, FIN-70211
- University of Eastern Finland, Dpet of Public Health and Clinical Nutrition
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- túlsúly (BMI 26-39 kg/m2), és kettő az alábbiak közül:
- emelkedett éhomi plazma glükóz cukorbetegség hiányában (5,6-6,9 mmol/l)
- kóros szérum lipidkoncentráció: éhomi szérum triglicerid-koncentráció >1,7 mmol/l, éhgyomri szérum HDL-koleszterin <1,0 mmol/l (férfiak) vagy <1,3 mmol/l (nők)
- derékbőség >102 cm (férfiak) vagy >88 cm (nők)
- vérnyomás >130/85 Hgmm
Kizárási kritériumok:
- krónikus betegségek
- lipidcsökkentő gyógyszerek alkalmazása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SRC
Eper, málna és áfonya beavatkozás 8 hétig
|
8 héten keresztül naponta 100 g eperpürét, 100 g fagyasztott málnát és 100 g fagyasztott áfonyát fogyasztottunk el.
Korlátozták az áfonya fogyasztását.
|
|
Kísérleti: BB
Áfonya beavatkozás 8 hétig
|
400 g friss áfonyának megfelelő mennyiséget fogyasztottunk el 40 g szárított áfonyaként és 200 g fagyasztott áfonyaként.
Az eper, málna és áfonya felhasználásának korlátozását határozták meg.
|
|
Kísérleti: C
Kontroll diéta korlátozott bogyófogyasztással
|
Kontroll diéta, pl.
a bogyós gyümölcsök fogyasztásának korlátozásával szokásos étrendet nyolc hétig fogyasztották
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glükóz szint
Időkeret: hét 8
|
Éhgyomri glükózszint orális glükóztolerancia állapota a 8. vizsgálati héten
|
hét 8
|
|
Koleszterin szint
Időkeret: hét 8
|
össz-, HDL- és LDL-koleszterinszint a 8. vizsgálati héten
|
hét 8
|
|
Gyulladásjelzők
Időkeret: hét 8
|
A 8. vizsgálati héten különféle gyulladásmarkereket mértek
|
hét 8
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szterin metabolizmus markerei
Időkeret: hét 8
|
Megmértük a koleszterin felszívódásának és szintézisének markereit
|
hét 8
|
|
génexpresszió PBMC-ben
Időkeret: 8. tanulmányi hét
|
Globális génexpressziós elemzések perifériás mononukleáris sejtekben (PBMC)
|
8. tanulmányi hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Riitta Törrönen, Adjunct Professor, University of Eastern Finland
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Puupponen-Pimia R, Seppanen-Laakso T, Kankainen M, Maukonen J, Torronen R, Kolehmainen M, Leppanen T, Moilanen E, Nohynek L, Aura AM, Poutanen K, Tomas-Barberan FA, Espin JC, Oksman-Caldentey KM. Effects of ellagitannin-rich berries on blood lipids, gut microbiota, and urolithin production in human subjects with symptoms of metabolic syndrome. Mol Nutr Food Res. 2013 Dec;57(12):2258-63. doi: 10.1002/mnfr.201300280. Epub 2013 Aug 12.
- Kolehmainen M, Mykkanen O, Kirjavainen PV, Leppanen T, Moilanen E, Adriaens M, Laaksonen DE, Hallikainen M, Puupponen-Pimia R, Pulkkinen L, Mykkanen H, Gylling H, Poutanen K, Torronen R. Bilberries reduce low-grade inflammation in individuals with features of metabolic syndrome. Mol Nutr Food Res. 2012 Oct;56(10):1501-10. doi: 10.1002/mnfr.201200195. Epub 2012 Sep 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 124//2005
- 40361/05 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Tekes, National Technology Agency of Finland)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .