Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helseeffekten av kosthold rikt på nordiske bær (Berry)

12. mai 2018 oppdatert av: Marjukka Kolehmainen

Effekten av kosthold rikt på nordiske bær på tarmmikrobiota, glukose og lipidmetabolisme og metabolisme på fenoliske forbindelser

Kostholdspolyfenoler kan ha gunstige effekter på glukose- og lipidmetabolismen basert på studier gjort i dyr eller cellekulturer. Funnene angående mulig reduksjon av lavgradig betennelse finnes også hos mennesker. Lavgradig betennelse har blitt foreslått å være en mekanistisk kobling mellom fedme og dens konsekvenser på kardiometabolsk helse. Målet med denne studien er å undersøke effekten av kosthold rikt på bær på glukose- og lipidmetabolismen og inflammatoriske markører.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bær er tradisjonelt en viktig del av det nordiske kostholdet. Rundt 50 forskjellige bær dyrkes i nordregionen, og omtrent halvparten av dem er spiselige. Fenoliske forbindelser er en av de mest mangfoldige gruppene av sekundære metabolitter som finnes i spiselige planter, og bær er spesielt rike på dem. Flavonoider, fenolsyrer, lignaner og komplekse fenoliske polymerer (polymere tanniner) er typiske for bær. Fenoliske forbindelser er rapportert å ha en rekke fordelaktige biologiske egenskaper. De er potente antioksidanter, og viser forskjellige andre fysiologiske aktiviteter, inkludert antiinflammatoriske, antimikrobielle, antiallergiske, antikreftfremkallende og antihypertensive aktiviteter. Epidemiologiske studier indikerer at kosthold rikt på fenolforbindelser korrelerer med lavere risiko for kreft og hjerte- og karsykdommer.

Målet med denne studien er å undersøke effekten av diett rik på bær på glukose- og lipidmetabolisme og inflammatoriske markører og genuttrykksprofil i perifere mononukleære blodceller (PBMC) hos personer med funksjoner av metabolsk syndrom.

Randomisert, kontrollert klinisk intervensjon inkludert 4 ukers innkjøringsperiode, 8 ukers diettintervensjon og 4 ukers restitusjonsperiode ble utført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Kuopio, Finland, FIN-70211
        • University of Eastern Finland, Dpet of Public Health and Clinical Nutrition

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • overvekt (BMI 26-39 kg/m2), og to av følgende:
  • forhøyet fastende plasmaglukose i fravær av diabetes (5,6-6,9 mmol/l)
  • unormal serumlipidkonsentrasjon: fastende serumtriglyseridkonsentrasjon >1,7 mmol/L, fastende serum HDL-kolesterol <1,0 mmol/L (hann) eller <1,3 mmol/L (kvinner))
  • midjeomkrets >102 cm (hanner) eller >88 cm (kvinner)
  • blodtrykk >130/85 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • kroniske sykdommer
  • bruk av lipidsenkende medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SRC
Intervensjon med jordbær, bringebær og multe i 8 uker
Kosttilskudd: 300 g jordbær, bringebær og multebær
100 g jordbærpuré, 100 g frosne bringebær og 100 g frosne multebær ble spist daglig i 8 uker. Blåbærforbruket ble begrenset.
Eksperimentell: BB
Blåbærintervensjon i 8 uker
Kosttilskudd: 400 g blåbær
Tilsvarende mengde til 400 g friske blåbær ble konsumert som 40 g tørkede blåbær og som 200 g frosne blåbær. Det ble satt restriksjoner på bruk av jordbær, bringebær og multebær.
Eksperimentell: C
Kontroll diett med begrenset bærforbruk
Annen: Kontroll diett
Kontrollkost, dvs. vanlig diett med begrensning av bærforbruk ble konsumert i åtte uker
Andre navn:
  • Kosthold med begrenset inntak av bær.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukosenivå
Tidsramme: uke 8
Fastende glukosenivå oral glukosetoleransestatus ved studieuke 8
uke 8
Kolesterolnivå
Tidsramme: uke 8
totalt, HDL- og LDL-kolesterolnivå ved studieuke 8
uke 8
Betennelsesmarkører
Tidsramme: uke 8
Ulike betennelsesmarkører ble målt i studieuke 8
uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Markører for sterolmetabolisme
Tidsramme: uke 8
Markører for kolesterolabsorpsjon og syntese ble målt
uke 8
genuttrykk i PBMC-er
Tidsramme: studie uke 8
Globale genekspresjonsanalyser i perifere mononukleære celler (PBMC)
studie uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marjukka Kolehmainen

Samarbeidspartnere

VTT Technical Research Centre, Finland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Riitta Törrönen, Adjunct Professor, University of Eastern Finland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 124//2005
  • 40361/05 (Annet stipend/finansieringsnummer: Tekes, National Technology Agency of Finland)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere