- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01414647
Runsaasti pohjoismaisia marjoja sisältävän ruokavalion terveysvaikutukset (Berry)
Pohjoismaisia marjoja sisältävän ruokavalion vaikutus suoliston mikrobiotaan, glukoosi- ja lipidien aineenvaihduntaan ja aineenvaihduntaan fenoliyhdisteisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Marjat ovat perinteisesti tärkeä osa pohjoismaista ruokavaliota. Pohjoisella alueella kasvatetaan noin 50 erilaista marjaa, joista noin puolet on syötäviä. Fenoliyhdisteet ovat yksi monipuolisimmista syötävien kasvien sekundääristen aineenvaihduntatuotteiden ryhmistä, ja niitä on erityisen runsaasti marjoissa. Marjoille tyypillisiä ovat flavonoidit, fenolihapot, lignaanit ja monimutkaiset fenolipolymeerit (polymeeriset tanniinit). Fenoliyhdisteillä on raportoitu olevan useita hyödyllisiä biologisia ominaisuuksia. Ne ovat tehokkaita antioksidantteja, ja niillä on useita muita fysiologisia vaikutuksia, mukaan lukien anti-inflammatoriset, antimikrobiset, antiallergiset, syöpää aiheuttavat ja verenpainetta alentavat vaikutukset. Epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että fenoliyhdisteitä sisältävä ruokavalio korreloi pienemmän syövän ja sydän- ja verisuonitautien riskin kanssa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia marjarikkaan ruokavalion vaikutusta glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaan sekä tulehdusmarkkereihin ja geeniekspressioprofiiliin perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC:t) potilailla, joilla on metabolisen oireyhtymän piirteitä.
Suoritettiin satunnaistettu, kontrolloitu kliininen interventio, johon sisältyi 4 viikon sisäänajojakso, 8 viikon ruokavaliointerventio ja 4 viikon toipumisjakso.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuopio, Suomi, FIN-70211
- University of Eastern Finland, Dpet of Public Health and Clinical Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ylipainoinen (BMI 26-39 kg/m2) ja kaksi seuraavista:
- kohonnut paastoplasman glukoosipitoisuus ilman diabetesta (5,6-6,9 mmol/l)
- epänormaali seerumin lipidipitoisuus: seerumin triglyseridipitoisuus paastossa > 1,7 mmol/l, paastoseerumin HDL-kolesteroli <1,0 mmol/l (miehet) tai <1,3 mmol/l (naiset)
- vyötärön ympärysmitta > 102 cm (miehet) tai > 88 cm (naiset)
- verenpaine > 130/85 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- krooniset sairaudet
- lipidejä alentavien lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: SRC
Mansikka, vadelma ja lakka interventio 8 viikkoa
|
Mansikkapyreetä 100 g, pakastevadelmia 100 g ja lakkoja 100 g päivittäin syötiin 8 viikon ajan.
Mustikan kulutusta rajoitettiin.
|
Kokeellinen: BB
Mustikka interventio 8 viikkoa
|
400 g tuoreita mustikoita vastaava määrä kului 40 g kuivattuja mustikoita ja 200 g pakastemustikoita.
Mansikoiden, vadelmien ja lakkojen käyttöä rajoitettiin.
|
Kokeellinen: C
Hallitse ruokavaliota rajoitetulla marjojen kulutuksella
|
Hallitse ruokavaliota, esim.
tavanomaista ruokavaliota ja marjojen kulutusta rajoitettiin kahdeksan viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Glukoositaso
Aikaikkuna: viikko 8
|
Paastoglukoositason oraalisen glukoosin sietokyvyn tila tutkimusviikolla 8
|
viikko 8
|
Kolesterolitaso
Aikaikkuna: viikko 8
|
kokonais-, HDL- ja LDL-kolesterolitaso tutkimusviikolla 8
|
viikko 8
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: viikko 8
|
Tutkimusviikolla 8 mitattiin erilaisia tulehdusmarkkereita
|
viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Steroliaineenvaihdunnan merkkiaineet
Aikaikkuna: viikko 8
|
Kolesterolin imeytymisen ja synteesin markkereita mitattiin
|
viikko 8
|
geenin ilmentyminen PBMC:issä
Aikaikkuna: opiskeluviikko 8
|
Globaalit geeniekspressioanalyysit perifeerisissä mononukleaarisissa soluissa (PBMC)
|
opiskeluviikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Riitta Törrönen, Adjunct Professor, University of Eastern Finland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Puupponen-Pimia R, Seppanen-Laakso T, Kankainen M, Maukonen J, Torronen R, Kolehmainen M, Leppanen T, Moilanen E, Nohynek L, Aura AM, Poutanen K, Tomas-Barberan FA, Espin JC, Oksman-Caldentey KM. Effects of ellagitannin-rich berries on blood lipids, gut microbiota, and urolithin production in human subjects with symptoms of metabolic syndrome. Mol Nutr Food Res. 2013 Dec;57(12):2258-63. doi: 10.1002/mnfr.201300280. Epub 2013 Aug 12.
- Kolehmainen M, Mykkanen O, Kirjavainen PV, Leppanen T, Moilanen E, Adriaens M, Laaksonen DE, Hallikainen M, Puupponen-Pimia R, Pulkkinen L, Mykkanen H, Gylling H, Poutanen K, Torronen R. Bilberries reduce low-grade inflammation in individuals with features of metabolic syndrome. Mol Nutr Food Res. 2012 Oct;56(10):1501-10. doi: 10.1002/mnfr.201200195. Epub 2012 Sep 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 124//2005
- 40361/05 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Tekes, National Technology Agency of Finland)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)