- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01414647
Hälsoeffekten av kost rik på nordiska bär (Berry)
Effekten av kost rik på nordiska bär på tarmmikrobiota, glukos och lipidmetabolism och metabolism på fenoliska föreningar
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bär är traditionellt sett en viktig del av den nordiska kosten. Cirka 50 olika bär odlas i den norra regionen, och ungefär hälften av dem är ätbara. Fenolföreningar är en av de mest olika grupperna av sekundära metaboliter som finns i ätbara växter, och bär är särskilt rika på dem. Flavonoider, fenolsyror, lignaner och komplexa fenolpolymerer (polymera tanniner) är typiska för bär. Fenoliska föreningar rapporteras ha en mängd olika fördelaktiga biologiska egenskaper. De är potenta antioxidanter och uppvisar olika andra fysiologiska aktiviteter inklusive antiinflammatoriska, antimikrobiella, antiallergiska, anticarcinogena och antihypertensiva aktiviteter. Epidemiologiska studier tyder på att kost rik på fenolföreningar korrelerar med lägre risk för cancer och hjärt-kärlsjukdom.
Syftet med den föreliggande studien är att undersöka effekten av en kost rik på bär på glukos- och lipidmetabolism och inflammatoriska markörer och genuttrycksprofil i perifera mononukleära blodceller (PBMC) hos personer med egenskaper av metabolt syndrom.
Randomiserad, kontrollerad klinisk intervention inklusive 4 veckors inkörningsperiod, 8 veckors dietintervention och 4 veckors återhämtningsperiod genomfördes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kuopio, Finland, FIN-70211
- University of Eastern Finland, Dpet of Public Health and Clinical Nutrition
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- övervikt (BMI 26-39 kg/m2), och två av följande:
- förhöjt fasteplasmaglukos i frånvaro av diabetes (5,6-6,9 mmol/l)
- onormal serumlipidkoncentration: fastekoncentration av triglycerider i serum >1,7 mmol/L, faste HDL-kolesterol i serum <1,0 mmol/L (män) eller <1,3 mmol/L (kvinnor))
- midjemått >102 cm (hanar) eller >88 cm (honor)
- blodtryck >130/85 mmHg
Exklusions kriterier:
- kroniska sjukdomar
- användning av lipidsänkande medicin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: SRC
Jordgubbs-, hallon- och hjortronintervention i 8 veckor
|
100 g jordgubbspuré, 100 g frysta hallon och 100 g frysta hjortron konsumerades dagligen i 8 veckor.
Blåbärskonsumtionen var begränsad.
|
Experimentell: BB
Blåbärsintervention i 8 veckor
|
Motsvarande mängd 400 g färska blåbär konsumerades som 40 g torkade blåbär och som 200 g frysta blåbär.
Begränsning av användningen av jordgubbar, hallon och hjortron fastställdes.
|
Experimentell: C
Kontrolldiet med begränsad bärkonsumtion
|
Kontrolldiet, dvs.
vanekost med begränsning av bärkonsumtion konsumerades i åtta veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Glukosnivå
Tidsram: vecka 8
|
Fastande glukosnivå oral glukostoleransstatus vid studievecka 8
|
vecka 8
|
Kolesterolnivå
Tidsram: vecka 8
|
total, HDL- och LDL-kolesterolnivå vid studievecka 8
|
vecka 8
|
Inflammationsmarkörer
Tidsram: vecka 8
|
Olika inflammationsmarkörer mättes vid studievecka 8
|
vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Markörer för sterolmetabolism
Tidsram: vecka 8
|
Markörer för kolesterolabsorption och syntes mättes
|
vecka 8
|
genuttryck i PBMC
Tidsram: studievecka 8
|
Globala genuttrycksanalyser i perifera mononukleära celler (PBMC)
|
studievecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Riitta Törrönen, Adjunct Professor, University of Eastern Finland
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Puupponen-Pimia R, Seppanen-Laakso T, Kankainen M, Maukonen J, Torronen R, Kolehmainen M, Leppanen T, Moilanen E, Nohynek L, Aura AM, Poutanen K, Tomas-Barberan FA, Espin JC, Oksman-Caldentey KM. Effects of ellagitannin-rich berries on blood lipids, gut microbiota, and urolithin production in human subjects with symptoms of metabolic syndrome. Mol Nutr Food Res. 2013 Dec;57(12):2258-63. doi: 10.1002/mnfr.201300280. Epub 2013 Aug 12.
- Kolehmainen M, Mykkanen O, Kirjavainen PV, Leppanen T, Moilanen E, Adriaens M, Laaksonen DE, Hallikainen M, Puupponen-Pimia R, Pulkkinen L, Mykkanen H, Gylling H, Poutanen K, Torronen R. Bilberries reduce low-grade inflammation in individuals with features of metabolic syndrome. Mol Nutr Food Res. 2012 Oct;56(10):1501-10. doi: 10.1002/mnfr.201200195. Epub 2012 Sep 7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 124//2005
- 40361/05 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Tekes, National Technology Agency of Finland)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom
-
Grand Valley State UniversityAnmälan via inbjudanMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatit (MASH)Förenta staterna
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteAvslutadCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Har inte rekryterat ännuPrediabetes | Kontinuerlig glukosövervakning | Metabolic Management Center
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI)RekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Israel
-
AbbVieCelgene; Genentech, Inc.AvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Tyskland
-
AbbVieGenentech, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien
Kliniska prövningar på 300 g jordgubb, hallon och hjortron
-
Medical College of WisconsinNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Dana-Farber Cancer Institute och andra samarbetspartnersAvslutadSicklecellanemiFörenta staterna