Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedseffekten af ​​kost rig på nordiske bær (Berry)

12. maj 2018 opdateret af: Marjukka Kolehmainen

Effekten af ​​kost rig på nordiske bær på tarmmikrobiota, glukose og lipidmetabolisme og metabolisme på fenoliske forbindelser

Diætpolyfenoler kan have gavnlige virkninger på glukose- og lipidmetabolisme baseret på undersøgelser lavet i dyr eller cellekulturer. Resultaterne vedrørende det mulige fald i lavgradig inflammation findes også hos mennesker. Lavgradig inflammation er blevet foreslået at være en mekanistisk sammenhæng mellem fedme og dens konsekvenser for kardiometabolisk sundhed. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​kost rig på bær på glukose- og lipidmetabolisme og inflammatoriske markører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bær er traditionelt en vigtig del af den nordiske kost. Omkring 50 forskellige bær dyrkes i den nordlige region, og omkring halvdelen af ​​dem er spiselige. Fenolforbindelser er en af ​​de mest forskelligartede grupper af sekundære metabolitter, der findes i spiselige planter, og bær er særligt rige på dem. Flavonoider, phenolsyrer, lignaner og komplekse phenoliske polymerer (polymere tanniner) er typiske for bær. Fenoliske forbindelser rapporteres at have en række gavnlige biologiske egenskaber. De er potente antioxidanter og udviser forskellige andre fysiologiske aktiviteter, herunder antiinflammatoriske, antimikrobielle, antiallergiske, anticarcinogene og antihypertensive aktiviteter. Epidemiologiske undersøgelser indikerer, at kost rig på phenolforbindelser korrelerer med lavere risiko for kræft og hjerte-kar-sygdomme.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​kost rig på bær på glukose- og lipidmetabolisme og inflammatoriske markører og genekspressionsprofil i perifere blodmononukleære celler (PBMC'er) hos personer med træk ved metabolisk syndrom.

Randomiseret, kontrolleret klinisk intervention inklusive 4 ugers indkøringsperiode, 8 ugers diætintervention og 4 ugers restitutionsperiode blev udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Kuopio, Finland, FIN-70211
        • University of Eastern Finland, Dpet of Public Health and Clinical Nutrition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • overvægt (BMI 26-39 kg/m2), og to af følgende:
  • forhøjet fastende plasmaglukose i fravær af diabetes (5,6-6,9 mmol/l)
  • unormal serumlipidkoncentration: fastende serumtriglyceridkoncentration >1,7 mmol/L, fastende serum HDL-kolesterol <1,0 mmol/L (mænd) eller <1,3 mmol/L (kvinder))
  • taljeomkreds >102 cm (hanner) eller >88 cm (hun)
  • blodtryk >130/85 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • kroniske sygdomme
  • brug af lipidsænkende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SRC
Intervention med jordbær, hindbær og multe i 8 uger
Kosttilskud: 300 g jordbær, hindbær og multe
100 g jordbærpuré, 100 g frosne hindbær og 100 g frosne multebær blev indtaget dagligt i 8 uger. Blåbærforbruget var begrænset.
Eksperimentel: BB
Blåbærintervention i 8 uger
Kosttilskud: 400 g blåbær
Tilsvarende mængde til 400 g friske blåbær blev indtaget som 40 g tørrede blåbær og som 200 g frosne blåbær. Der blev fastsat restriktioner for brugen af ​​jordbær, hindbær og multebær.
Eksperimentel: C
Kontrol diæt med begrænset bærforbrug
Andet: Kontrol kost
Kontrolkost, dvs. sædvanlig kost med begrænsning af bærforbrug blev indtaget i otte uger
Andre navne:
  • Kost med begrænset forbrug af bær.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukose niveau
Tidsramme: uge 8
Fastende glucoseniveau oral glucosetolerancestatus i undersøgelsesuge 8
uge 8
Kolesterolniveau
Tidsramme: uge 8
total-, HDL- og LDL-kolesterolniveau i studieuge 8
uge 8
Inflammationsmarkører
Tidsramme: uge 8
Forskellige inflammationsmarkører blev målt i undersøgelsesuge 8
uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Markører for sterolmetabolisme
Tidsramme: uge 8
Markører for kolesterolabsorption og syntese blev målt
uge 8
genekspression i PBMC'er
Tidsramme: studie uge 8
Globale genekspressionsanalyser i perifere mononukleære celler (PBMC)
studie uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marjukka Kolehmainen

Samarbejdspartnere

VTT Technical Research Centre, Finland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Riitta Törrönen, Adjunct Professor, University of Eastern Finland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2011

Først opslået (Skøn)

11. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 124//2005
  • 40361/05 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Tekes, National Technology Agency of Finland)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner