- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01414647
El efecto sobre la salud de una dieta rica en bayas nórdicas (Berry)
El efecto de una dieta rica en bayas nórdicas en la microbiota intestinal, el metabolismo de la glucosa y los lípidos y el metabolismo de los compuestos fenólicos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las bayas son tradicionalmente una parte importante de la dieta nórdica. En la región norte se cultivan alrededor de 50 bayas diferentes, y aproximadamente la mitad de ellas son comestibles. Los compuestos fenólicos son uno de los grupos más diversos de metabolitos secundarios presentes en las plantas comestibles, y las bayas son especialmente ricas en ellos. Los flavonoides, ácidos fenólicos, lignanos y polímeros fenólicos complejos (taninos poliméricos) son típicos de las bayas. Se informa que los compuestos fenólicos tienen una variedad de propiedades biológicas beneficiosas. Son potentes antioxidantes y exhiben varias otras actividades fisiológicas que incluyen actividades antiinflamatorias, antimicrobianas, antialérgicas, anticancerígenas y antihipertensivas. Los estudios epidemiológicos indican que una dieta rica en compuestos fenólicos se correlaciona con un menor riesgo de cáncer y enfermedades cardiovasculares.
El objetivo del presente estudio es examinar el efecto de una dieta rica en bayas sobre el metabolismo de la glucosa y los lípidos y los marcadores inflamatorios y el perfil de expresión génica en células mononucleares de sangre periférica (PBMC) en sujetos con características de síndrome metabólico.
Se llevó a cabo una intervención clínica aleatoria y controlada que incluyó un período inicial de 4 semanas, una intervención dietética de 8 semanas y un período de recuperación de 4 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kuopio, Finlandia, FIN-70211
- University of Eastern Finland, Dpet of Public Health and Clinical Nutrition
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sobrepeso (IMC 26-39 kg/m2), y dos de los siguientes:
- glucosa plasmática en ayunas elevada en ausencia de diabetes (5,6-6,9 mmol/l)
- concentración anormal de lípidos en suero: concentración de triglicéridos en suero en ayunas >1,7 mmol/L, colesterol HDL en suero en ayunas <1,0 mmol/L (hombres) o <1,3 mmol/L (mujeres))
- circunferencia de la cintura >102 cm (hombres) o >88 cm (mujeres)
- presión arterial >130/85 mmHg
Criterio de exclusión:
- enfermedades crónicas
- uso de medicamentos hipolipemiantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: SRC
Intervención de fresas, frambuesas y moras durante 8 semanas
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Se consumieron diariamente 100 g de puré de fresa, 100 g de frambuesas congeladas y 100 g de moras congeladas durante 8 semanas.
Se restringió el consumo de arándanos.
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Experimental: CAMA Y DESAYUNO
Intervención de arándanos durante 8 semanas
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Se consumió una cantidad equivalente a 400 g de arándanos frescos como 40 g de arándanos secos y 200 g de arándanos congelados.
Se establecieron restricciones de uso de fresas, frambuesas y moras.
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Experimental: C
Dieta de control con consumo restringido de bayas
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Dieta de control, es decir.
Se consumió dieta habitual con restricción de consumo de bayas durante ocho semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de glucosa
Periodo de tiempo: semana 8
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Nivel de glucosa en ayunas estado de tolerancia oral a la glucosa en la semana 8 del estudio
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semana 8
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Nivel de colesterol
Periodo de tiempo: semana 8
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nivel de colesterol total, HDL y LDL en la semana 8 del estudio
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semana 8
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Marcadores de inflamación
Periodo de tiempo: semana 8
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Se midieron varios marcadores de inflamación en la semana 8 del estudio.
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semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Marcadores del metabolismo de los esteroles
Periodo de tiempo: semana 8
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Se midieron marcadores de absorción y síntesis de colesterol.
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semana 8
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expresión génica en PBMC
Periodo de tiempo: estudio semana 8
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Análisis de expresión génica global en células mononucleares periféricas (PBMC)
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estudio semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Riitta Törrönen, Adjunct Professor, University of Eastern Finland
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Puupponen-Pimia R, Seppanen-Laakso T, Kankainen M, Maukonen J, Torronen R, Kolehmainen M, Leppanen T, Moilanen E, Nohynek L, Aura AM, Poutanen K, Tomas-Barberan FA, Espin JC, Oksman-Caldentey KM. Effects of ellagitannin-rich berries on blood lipids, gut microbiota, and urolithin production in human subjects with symptoms of metabolic syndrome. Mol Nutr Food Res. 2013 Dec;57(12):2258-63. doi: 10.1002/mnfr.201300280. Epub 2013 Aug 12.
- Kolehmainen M, Mykkanen O, Kirjavainen PV, Leppanen T, Moilanen E, Adriaens M, Laaksonen DE, Hallikainen M, Puupponen-Pimia R, Pulkkinen L, Mykkanen H, Gylling H, Poutanen K, Torronen R. Bilberries reduce low-grade inflammation in individuals with features of metabolic syndrome. Mol Nutr Food Res. 2012 Oct;56(10):1501-10. doi: 10.1002/mnfr.201200195. Epub 2012 Sep 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 124//2005
- 40361/05 (Otro número de subvención/financiamiento: Tekes, National Technology Agency of Finland)
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