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Die gesundheitlichen Auswirkungen einer an nordischen Beeren reichen Ernährung (Berry)

12. Mai 2018 aktualisiert von: Marjukka Kolehmainen

Die Wirkung einer an nordischen Beeren reichen Ernährung auf die Darmmikrobiota, den Glukose- und Lipidstoffwechsel und den Stoffwechsel auf fenolische Verbindungen

Polyphenole aus der Nahrung könnten positive Auswirkungen auf den Glukose- und Fettstoffwechsel haben, basierend auf Studien, die an Tieren oder Zellkulturen durchgeführt wurden. Auch beim Menschen liegen die Erkenntnisse über die mögliche Abnahme von Low-grade-Entzündungen vor. Es wurde vermutet, dass eine niedriggradige Entzündung eine mechanistische Verbindung zwischen Fettleibigkeit und ihren Folgen für die kardiometabolische Gesundheit darstellt. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung einer beerenreichen Ernährung auf den Glukose- und Fettstoffwechsel sowie Entzündungsmarker zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beeren sind traditionell ein wichtiger Bestandteil der nordischen Ernährung. In der nördlichen Region werden etwa 50 verschiedene Beeren angebaut, von denen etwa die Hälfte essbar ist. Phenolverbindungen sind eine der vielfältigsten Gruppen von Sekundärmetaboliten, die in essbaren Pflanzen vorkommen, und Beeren sind besonders reich an ihnen. Typisch für Beeren sind Flavonoide, Phenolsäuren, Lignane und komplexe Phenolpolymere (polymere Tannine). Von phenolischen Verbindungen wird berichtet, dass sie eine Vielzahl nützlicher biologischer Eigenschaften haben. Sie sind starke Antioxidantien und zeigen verschiedene andere physiologische Aktivitäten, einschließlich entzündungshemmender, antimikrobieller, antiallergischer, antikarzinogener und blutdrucksenkender Aktivitäten. Epidemiologische Studien zeigen, dass eine phenolreiche Ernährung mit einem geringeren Risiko für Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen korreliert.

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung einer an Beeren reichen Ernährung auf den Glukose- und Lipidstoffwechsel sowie Entzündungsmarker und das Genexpressionsprofil in peripheren mononukleären Blutzellen (PBMCs) bei Probanden mit Merkmalen des metabolischen Syndroms zu untersuchen.

Es wurde eine randomisierte, kontrollierte klinische Intervention durchgeführt, die eine 4-wöchige Einlaufphase, eine 8-wöchige diätetische Intervention und eine 4-wöchige Erholungsphase umfasste.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Kuopio, Finnland, FIN-70211
        • University of Eastern Finland, Dpet of Public Health and Clinical Nutrition

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewicht (BMI 26-39 kg/m2) und zwei der folgenden:
  • erhöhte Nüchtern-Plasmaglukose ohne Diabetes (5,6-6,9 mmol/l)
  • anormale Serumlipidkonzentration: Nüchtern-Serumtriglyceridkonzentration > 1,7 mmol/L, Nüchtern-Serum-HDL-Cholesterin < 1,0 mmol/L (Männer) oder < 1,3 mmol/L (Frauen))
  • Taillenumfang >102 cm (Männer) bzw. >88 cm (Frauen)
  • Blutdruck > 130/85 mmHg

Ausschlusskriterien:

  • chronische Krankheit
  • Verwendung von lipidsenkenden Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SRC
Erdbeer-, Himbeer- und Moltebeerintervention für 8 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: 300 g Erdbeere, Himbeere und Moltebeere
100 g Erdbeerpüree, 100 g gefrorene Himbeeren und 100 g gefrorene Moltebeeren wurden 8 Wochen lang täglich verzehrt. Der Verzehr von Heidelbeeren wurde eingeschränkt.
Experimental: BB
Heidelbeerintervention für 8 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: 400 g Heidelbeere
Eine äquivalente Menge von 400 g frischen Heidelbeeren wurde als 40 g getrocknete Heidelbeeren und als 200 g gefrorene Heidelbeeren verzehrt. Es wurden Verwendungsbeschränkungen für Erdbeeren, Himbeeren und Moltebeeren festgelegt.
Experimental: C
Kontrolldiät mit eingeschränktem Beerenkonsum
Sonstiges: Diät kontrollieren
Diät kontrollieren, dh. Acht Wochen lang wurde eine gewohnheitsmäßige Ernährung mit Einschränkung des Beerenverzehrs eingenommen
Andere Namen:
  • Diät mit eingeschränktem Verzehr von Beeren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosespiegel
Zeitfenster: Woche 8
Status der oralen Glukosetoleranz im Nüchternzustand in Studienwoche 8
Woche 8
Cholesterinspiegel
Zeitfenster: Woche 8
Gesamt-, HDL- und LDL-Cholesterinspiegel in Studienwoche 8
Woche 8
Entzündungsmarker
Zeitfenster: Woche 8
In der Studienwoche 8 wurden verschiedene Entzündungsmarker gemessen
Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Marker des Sterolstoffwechsels
Zeitfenster: Woche 8
Es wurden Marker der Cholesterinabsorption und -synthese gemessen
Woche 8
Genexpression in PBMCs
Zeitfenster: Studienwoche 8
Globale Genexpressionsanalysen in peripheren mononukleären Zellen (PBMC)
Studienwoche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marjukka Kolehmainen

Mitarbeiter

VTT Technical Research Centre, Finland

Ermittler

  • Hauptermittler: Riitta Törrönen, Adjunct Professor, University of Eastern Finland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 124//2005
  • 40361/05 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Tekes, National Technology Agency of Finland)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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