- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01414647
O efeito na saúde da dieta rica em bagas nórdicas (Berry)
O efeito da dieta rica em bagas nórdicas na microbiota intestinal, no metabolismo da glicose e lipídios e no metabolismo dos compostos fenólicos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As bagas são tradicionalmente uma parte importante da dieta nórdica. Cerca de 50 bagas diferentes são cultivadas na região norte, e cerca de metade delas são comestíveis. Os compostos fenólicos são um dos grupos mais diversos de metabólitos secundários presentes em plantas comestíveis, e as bagas são especialmente ricas neles. Flavonóides, ácidos fenólicos, lignanas e polímeros fenólicos complexos (taninos poliméricos) são típicos das bagas. Compostos fenólicos são relatados como tendo uma variedade de propriedades biológicas benéficas. Eles são antioxidantes potentes e exibem várias outras atividades fisiológicas, incluindo atividades anti-inflamatórias, antimicrobianas, antialérgicas, anticancerígenas e anti-hipertensivas. Estudos epidemiológicos indicam que uma dieta rica em compostos fenólicos se correlaciona com menor risco de câncer e doenças cardiovasculares.
O objetivo do presente estudo é examinar o efeito da dieta rica em frutas vermelhas no metabolismo da glicose e lipídios e marcadores inflamatórios e perfil de expressão gênica em células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) em indivíduos com características de síndrome metabólica.
Intervenção clínica randomizada e controlada, incluindo período inicial de 4 semanas, intervenção dietética de 8 semanas e período de recuperação de 4 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kuopio, Finlândia, FIN-70211
- University of Eastern Finland, Dpet of Public Health and Clinical Nutrition
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- excesso de peso (IMC 26-39 kg/m2) e dois dos seguintes:
- glicemia de jejum elevada na ausência de diabetes (5,6-6,9 mmol/l)
- concentração anormal de lipídios séricos: concentração sérica de triglicerídeos em jejum >1,7 mmol/L, colesterol HDL sérico em jejum <1,0 mmol/L (homens) ou <1,3 mmol/L (mulheres))
- circunferência da cintura > 102 cm (homens) ou > 88 cm (mulheres)
- pressão arterial >130/85 mmHg
Critério de exclusão:
- doenças crônicas
- uso de medicação hipolipemiante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: SRC
Intervenção de morango, framboesa e amora silvestre por 8 semanas
|
100 g de purê de morango, 100 g de framboesas congeladas e 100 g de amoras silvestres congeladas foram consumidos diariamente durante 8 semanas.
O consumo de mirtilo foi restrito.
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Experimental: Bb
Intervenção com mirtilo por 8 semanas
|
Quantidade equivalente a 400 g de mirtilos frescos foram consumidos como 40 g de mirtilos secos e 200 g de mirtilos congelados.
Foi estabelecida restrição de uso de morangos, framboesas e amoras silvestres.
|
Experimental: C
Controle a dieta com consumo restrito de bagas
|
Controle a dieta, ou seja.
dieta habitual com restrição de consumo de frutas vermelhas foi consumida por oito semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de glicose
Prazo: semana 8
|
Nível de glicose em jejum status de tolerância oral à glicose na semana 8 do estudo
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semana 8
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Nível de colesterol
Prazo: semana 8
|
nível de colesterol total, HDL e LDL na semana 8 do estudo
|
semana 8
|
Marcadores de inflamação
Prazo: semana 8
|
Vários marcadores de inflamação foram medidos na semana 8 do estudo
|
semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Marcadores do metabolismo de esteróis
Prazo: semana 8
|
Marcadores de absorção e síntese de colesterol foram medidos
|
semana 8
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expressão gênica em PBMCs
Prazo: semana de estudo 8
|
Análises de expressão gênica global em células mononucleares periféricas (PBMC)
|
semana de estudo 8
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Riitta Törrönen, Adjunct Professor, University of Eastern Finland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Puupponen-Pimia R, Seppanen-Laakso T, Kankainen M, Maukonen J, Torronen R, Kolehmainen M, Leppanen T, Moilanen E, Nohynek L, Aura AM, Poutanen K, Tomas-Barberan FA, Espin JC, Oksman-Caldentey KM. Effects of ellagitannin-rich berries on blood lipids, gut microbiota, and urolithin production in human subjects with symptoms of metabolic syndrome. Mol Nutr Food Res. 2013 Dec;57(12):2258-63. doi: 10.1002/mnfr.201300280. Epub 2013 Aug 12.
- Kolehmainen M, Mykkanen O, Kirjavainen PV, Leppanen T, Moilanen E, Adriaens M, Laaksonen DE, Hallikainen M, Puupponen-Pimia R, Pulkkinen L, Mykkanen H, Gylling H, Poutanen K, Torronen R. Bilberries reduce low-grade inflammation in individuals with features of metabolic syndrome. Mol Nutr Food Res. 2012 Oct;56(10):1501-10. doi: 10.1002/mnfr.201200195. Epub 2012 Sep 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 124//2005
- 40361/05 (Número de outro subsídio/financiamento: Tekes, National Technology Agency of Finland)
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