- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01414647
Влияние на здоровье диеты, богатой скандинавскими ягодами (Berry)
Влияние диеты, богатой северными ягодами, на микробиоту кишечника, метаболизм глюкозы и липидов и метаболизм фенольных соединений
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ягоды традиционно являются важной частью скандинавской диеты. В северном регионе выращивают около 50 различных ягод, и около половины из них съедобны. Фенольные соединения представляют собой одну из самых разнообразных групп вторичных метаболитов, присутствующих в съедобных растениях, особенно богаты ими ягоды. Для ягод характерны флавоноиды, фенольные кислоты, лигнаны и сложные фенольные полимеры (полимерные дубильные вещества). Сообщается, что фенольные соединения обладают рядом полезных биологических свойств. Они являются мощными антиоксидантами и проявляют различные другие физиологические активности, включая противовоспалительную, противомикробную, противоаллергическую, антиканцерогенную и антигипертензивную активность. Эпидемиологические исследования показывают, что диета, богатая фенольными соединениями, коррелирует с более низким риском развития рака и сердечно-сосудистых заболеваний.
Целью настоящего исследования является изучение влияния диеты, богатой ягодами, на метаболизм глюкозы и липидов, маркеры воспаления и профиль экспрессии генов в мононуклеарных клетках периферической крови (МКПК) у субъектов с признаками метаболического синдрома.
Было проведено рандомизированное контролируемое клиническое вмешательство, включающее 4-недельный вводной период, 8-недельное диетическое вмешательство и 4-недельный период восстановления.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kuopio, Финляндия, FIN-70211
- University of Eastern Finland, Dpet of Public Health and Clinical Nutrition
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- избыточный вес (ИМТ 26–39 кг/м2) и два из следующих признаков:
- повышенный уровень глюкозы плазмы натощак при отсутствии сахарного диабета (5,6-6,9 ммоль/л)
- аномальная концентрация липидов в сыворотке: концентрация триглицеридов в сыворотке натощак >1,7 ммоль/л, холестерин ЛПВП в сыворотке натощак <1,0 ммоль/л (мужчины) или <1,3 ммоль/л (женщины))
- окружность талии >102 см (мужчины) или >88 см (женщины)
- артериальное давление >130/85 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- хронические болезни
- использование гиполипидемических препаратов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: СРЦ
Интервенция с клубникой, малиной и морошкой на 8 недель
|
Ежедневно в течение 8 недель употребляли 100 г клубничного пюре, 100 г замороженной малины и 100 г замороженной морошки.
Потребление черники было ограничено.
|
Экспериментальный: ББ
Черничное вмешательство на 8 недель
|
Количество, эквивалентное 400 г свежей черники, было потреблено в виде 40 г сушеной черники и 200 г замороженной черники.
Установлены ограничения на употребление клубники, малины и морошки.
|
Экспериментальный: С
Контрольная диета с ограничением потребления ягод
|
Контроль диеты, т.е.
привычная диета с ограничением употребления ягод применялась в течение восьми недель
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень глюкозы
Временное ограничение: неделя 8
|
Уровень глюкозы натощак Статус толерантности к глюкозе при пероральном приеме на 8 неделе исследования
|
неделя 8
|
Уровень холестерина
Временное ограничение: неделя 8
|
общий уровень холестерина ЛПВП и ЛПНП на 8-й неделе исследования
|
неделя 8
|
Маркеры воспаления
Временное ограничение: неделя 8
|
Различные маркеры воспаления измерялись на 8-й неделе исследования.
|
неделя 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Маркеры метаболизма стеролов
Временное ограничение: неделя 8
|
Измерялись маркеры всасывания и синтеза холестерина.
|
неделя 8
|
экспрессия генов в РВМС
Временное ограничение: учебная неделя 8
|
Анализ глобальной экспрессии генов в периферических мононуклеарных клетках (PBMC)
|
учебная неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Riitta Törrönen, Adjunct Professor, University of Eastern Finland
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Puupponen-Pimia R, Seppanen-Laakso T, Kankainen M, Maukonen J, Torronen R, Kolehmainen M, Leppanen T, Moilanen E, Nohynek L, Aura AM, Poutanen K, Tomas-Barberan FA, Espin JC, Oksman-Caldentey KM. Effects of ellagitannin-rich berries on blood lipids, gut microbiota, and urolithin production in human subjects with symptoms of metabolic syndrome. Mol Nutr Food Res. 2013 Dec;57(12):2258-63. doi: 10.1002/mnfr.201300280. Epub 2013 Aug 12.
- Kolehmainen M, Mykkanen O, Kirjavainen PV, Leppanen T, Moilanen E, Adriaens M, Laaksonen DE, Hallikainen M, Puupponen-Pimia R, Pulkkinen L, Mykkanen H, Gylling H, Poutanen K, Torronen R. Bilberries reduce low-grade inflammation in individuals with features of metabolic syndrome. Mol Nutr Food Res. 2012 Oct;56(10):1501-10. doi: 10.1002/mnfr.201200195. Epub 2012 Sep 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 124//2005
- 40361/05 (Другой номер гранта/финансирования: Tekes, National Technology Agency of Finland)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .