Het gezondheidseffect van een dieet dat rijk is aan Noordse bessen (Berry)
Het effect van een dieet dat rijk is aan Noordse bessen op de darmmicrobiota, glucose- en lipidenmetabolisme en metabolisme op fenolische verbindingen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Bessen zijn van oudsher een belangrijk onderdeel van het Noordse dieet. In de noordelijke regio worden ongeveer 50 verschillende bessen geteeld, waarvan ongeveer de helft eetbaar is. Fenolische verbindingen zijn een van de meest diverse groepen secundaire metabolieten die aanwezig zijn in eetbare planten, en bessen zijn er bijzonder rijk aan. Flavonoïden, fenolzuren, lignanen en complexe fenolische polymeren (polymere tannines) zijn typerend voor bessen. Fenolische verbindingen zouden verschillende gunstige biologische eigenschappen hebben. Het zijn krachtige antioxidanten en vertonen verschillende andere fysiologische activiteiten, waaronder ontstekingsremmende, antimicrobiële, antiallergische, anticarcinogene en antihypertensieve activiteiten. Epidemiologische studies tonen aan dat voeding rijk aan fenolische verbindingen correleert met een lager risico op kanker en hart- en vaatziekten.
Het doel van de huidige studie is om het effect te onderzoeken van een dieet rijk aan bessen op het glucose- en lipidenmetabolisme en ontstekingsmarkers en genexpressieprofiel in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's) bij proefpersonen met kenmerken van het metabool syndroom.
Er werd een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische interventie uitgevoerd, waaronder een inloopperiode van 4 weken, een dieetinterventie van 8 weken en een herstelperiode van 4 weken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kuopio, Finland, FIN-70211
- University of Eastern Finland, Dpet of Public Health and Clinical Nutrition
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- overgewicht (BMI 26-39 kg/m2), en twee van de volgende:
- verhoogde nuchtere plasmaglucose bij afwezigheid van diabetes (5,6-6,9 mmol/l)
- abnormale serumlipidenconcentratie: nuchtere serumtriglyceridenconcentratie >1,7 mmol/L, nuchtere serum HDL-cholesterol <1,0 mmol/L (mannen) of <1,3 mmol/L (vrouwen))
- tailleomtrek >102 cm (mannen) of >88 cm (vrouwen)
- bloeddruk >130/85 mmHg
Uitsluitingscriteria:
- chronische ziektes
- gebruik van lipideverlagende medicatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SRC
Aardbeien, frambozen en bergbramen interventie gedurende 8 weken
|
Gedurende 8 weken werden dagelijks 100 g aardbeienpuree, 100 g bevroren frambozen en 100 g bevroren bergbraambessen geconsumeerd.
De consumptie van bosbessen was beperkt.
|
|
Experimenteel: BB
Bosbesseninterventie gedurende 8 weken
|
Een equivalente hoeveelheid van 400 g verse bosbessen werd geconsumeerd als 40 g gedroogde bosbessen en als 200 g bevroren bosbessen.
Er werd een beperking van het gebruik van aardbeien, frambozen en bergbraambessen ingesteld.
|
|
Experimenteel: C
Beheers het dieet met beperkte bessenconsumptie
|
Controle dieet, dwz.
het gebruikelijke dieet met beperking van de bessenconsumptie werd gedurende acht weken geconsumeerd
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucose niveau
Tijdsspanne: week 8
|
Nuchtere glucosespiegel orale glucosetolerantiestatus in onderzoeksweek 8
|
week 8
|
|
Cholesterolgehalte
Tijdsspanne: week 8
|
totaal-, HDL- en LDL-cholesterolgehalte in studieweek 8
|
week 8
|
|
Ontstekingsmarkeringen
Tijdsspanne: week 8
|
In de studieweek 8 werden verschillende ontstekingsmarkers gemeten
|
week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Markers van sterolmetabolisme
Tijdsspanne: week 8
|
Markers van cholesterolabsorptie en -synthese werden gemeten
|
week 8
|
|
genexpressie in PBMC's
Tijdsspanne: studieweek 8
|
Globale genexpressieanalyses in perifere mononucleaire cellen (PBMC)
|
studieweek 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Riitta Törrönen, Adjunct Professor, University of Eastern Finland
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Puupponen-Pimia R, Seppanen-Laakso T, Kankainen M, Maukonen J, Torronen R, Kolehmainen M, Leppanen T, Moilanen E, Nohynek L, Aura AM, Poutanen K, Tomas-Barberan FA, Espin JC, Oksman-Caldentey KM. Effects of ellagitannin-rich berries on blood lipids, gut microbiota, and urolithin production in human subjects with symptoms of metabolic syndrome. Mol Nutr Food Res. 2013 Dec;57(12):2258-63. doi: 10.1002/mnfr.201300280. Epub 2013 Aug 12.
- Kolehmainen M, Mykkanen O, Kirjavainen PV, Leppanen T, Moilanen E, Adriaens M, Laaksonen DE, Hallikainen M, Puupponen-Pimia R, Pulkkinen L, Mykkanen H, Gylling H, Poutanen K, Torronen R. Bilberries reduce low-grade inflammation in individuals with features of metabolic syndrome. Mol Nutr Food Res. 2012 Oct;56(10):1501-10. doi: 10.1002/mnfr.201200195. Epub 2012 Sep 7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 124//2005
- 40361/05 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Tekes, National Technology Agency of Finland)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .