Wpływ spożycia nabiału na stany zapalne: badanie kliniczne (PLI) (PLI)

Badanie to zostanie przeprowadzone jako wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie typu cross-over. W sumie 140 mężczyzn i kobiet z subklinicznym stanem zapalnym (CRP w osoczu 2-10 mg/l), ale poza tym zdrowych, będzie stosować dwie diety, jedną bogatą w nabiał i jedną bez nabiału, jednocześnie stosując dietę o niskiej zawartości tłuszczów nasyconych (<10% energii). ), tłuszczach trans (<1% energii) i cholesterolu (<200 mg/dzień). Podczas diety MLECZNEJ osoby badane zostaną poproszone o włączenie 3 porcji nabiału (mleka, jogurtu, sera) do swojej codziennej diety. Podczas części KONTROLNEJ badania uczestnicy zostaną poproszeni o spożywanie produktów zastępczych o równoważnej energii. Każda dieta będzie stosowana kolejno w przypadkowej kolejności i będzie trwała około 28 dni każda (4 tygodnie). Podstawowa analiza polega na porównaniu markerów stanu zapalnego i powiązanych czynników ryzyka między dwoma rodzajami leczenia. Badanie ma na celu wykrycie 12-16% różnicy w stężeniu CRP w osoczu (główny punkt końcowy) między dietą kontrolną a dietą mleczną.

Randomizację uczestników poprzedzi 2-tygodniowy okres stabilizacji. Podczas tego okresu wstępnego uczestnicy zostaną poproszeni i poinstruowani, aby dostosowali swoją dietę do rozsądnego schematu żywieniowego o niskiej zawartości tłuszczów nasyconych (<10% energii), tłuszczów trans (<1% energii) i cholesterolu (<200 mg / dzień). Całkowita ilość tłuszczu w diecie nie będzie ograniczona, z zaleceniami w zakresie od 25-35% energii. Zalecane będzie jednak zastąpienie tłuszczów nasyconych tłuszczami nienasyconymi. Zalecane będzie również spożycie sodu <2300 mg/d. Rekomendacje będą również zawierały porady, jak ograniczyć spożycie żywności przetworzonej i wysokoenergetycznej. Dieta wprowadzająca nie będzie zawierała szczegółowych zaleceń dotyczących produktów mlecznych. Uczestnicy będą mieli możliwość włączenia/wyłączenia nabiału z ich rozważnej diety, o ile przestrzegają głównych zaleceń żywieniowych. Ten 2-tygodniowy okres wstępny pozwoli uczestnikom na zapoznanie się z zaleceniami dietetycznymi stosowanymi podczas interwencji per se. Obie diety zostaną oddzielone 4-tygodniowym okresem wypłukiwania i będą również składać się z zalecanego rozsądnego schematu żywieniowego. Należy podkreślić, że wyżywienie nie będzie zapewnione w okresie docierania i wymywania. Okresy te są narzucone w celu zminimalizowania zmienności między- i wewnątrzosobniczej przed i pomiędzy fazami eksperymentalnymi.