Vliv konzumace mléčných výrobků na zánět: klinická studie (PLI) (PLI)

Tento výzkum bude proveden jako multicentrická randomizovaná zkřížená kontrolovaná studie. Celkem 140 mužů a žen se subklinickým zánětem (plazmatické CRP 2-10 mg/l), ale jinak zdravých, bude konzumovat dvě diety, jednu bohatou na mléčné výrobky a jednu bez mléčných výrobků, přičemž bude konzumovat stravu s nízkým obsahem nasycených tuků (<10 % energie ), v trans-tucích (<1 % energie) a v cholesterolu (<200 mg/den). Během MLÉČNÉ diety budou subjekty požádány, aby do své každodenní stravy začlenily 3 porce mléčných výrobků (mléko, jogurt, sýr). Během větve CONTROL studie budou účastníci požádáni, aby spotřebovali energeticky ekvivalentní náhradní produkty. Každá dieta bude prováděna postupně v náhodném pořadí a každá bude trvat přibližně 28 dní (4 týdny). Primární analýza spočívá v porovnání zánětlivých markerů a souvisejících rizikových faktorů mezi těmito dvěma léčbami. Studie je navržena tak, aby detekovala 12-16% rozdíl v plazmatických koncentracích CRP (primární cíl) mezi kontrolní a mléčnou dietou.

Randomizaci účastníků bude předcházet 2týdenní stabilizační období. Během tohoto zaváděcího období budou účastníci požádáni a instruováni, aby přizpůsobili svou stravu obezřetnému způsobu stravování s nízkým obsahem nasycených tuků (<10 % energie), trans-tuků (<1 % energie) a cholesterolu (<200 mg/ den). Celkové množství tuku ve stravě nebude omezeno, doporučení se pohybují v rozmezí 25-35 % energie. Bude však podporována náhrada nasycených tuků nenasycenými. Doporučuje se také příjem sodíku <2300 mg/den. Doporučení budou také obsahovat rady, jak omezit spotřebu zpracovaných a energeticky bohatých potravin. Zaběhnutá dieta nebude obsahovat konkrétní doporučení týkající se mléčných výrobků. Účastníci budou mít možnost zařadit/vyloučit mléčné výrobky ze své obezřetné stravy, pokud budou dodržovat hlavní dietní doporučení. Toto 2týdenní zaváděcí období umožní účastníkům seznámit se s dietními doporučeními používanými během intervence jako takové. Tyto dvě diety budou odděleny 4týdenním vymývacím obdobím a budou se také skládat z doporučeného obezřetného stravovacího režimu. Je třeba zdůraznit, že potraviny nebudou poskytovány během období záběhu a vymývání. Tato období jsou určena k minimalizaci inter- a intraindividuální variability před a mezi experimentálními fázemi.