Impacto del consumo de lácteos en la inflamación: un estudio clínico (PLI) (PLI)

Esta investigación se llevará a cabo como un estudio controlado cruzado aleatorio multicéntrico. Un total de 140 hombres y mujeres con inflamación subclínica (PCR plasmática 2-10 mg/l) pero por lo demás sanos consumirán dos dietas, una rica en lácteos y otra sin lácteos, mientras consumen una dieta baja en grasas saturadas (<10% energía ), en grasas trans (<1% energía) y en colesterol (<200 mg/día). Durante la dieta LÁCTEOS, se les pedirá a los sujetos que incorporen 3 porciones de productos lácteos (leche, yogur, queso) en su dieta diaria. Durante el brazo de CONTROL del estudio, se les pedirá a los participantes que consuman productos de reemplazo de energía equivalente. Cada dieta se realizará consecutivamente en orden aleatorio y tendrá una duración de aproximadamente 28 días cada una (4 semanas). El análisis principal consiste en comparar los marcadores de inflamación y los factores de riesgo relacionados entre los dos tratamientos. El estudio está diseñado para detectar una diferencia de 12 a 16 % en las concentraciones de PCR en plasma (el criterio principal de valoración) entre la dieta de control y la dieta láctea.

Un período preliminar de estabilización de 2 semanas precederá a la aleatorización de los participantes. Durante este período de preparación, se pedirá e instruirá a los participantes para que adapten su dieta a un patrón dietético prudente bajo en grasas saturadas (<10 % de energía), grasas trans (<1 % de energía) y colesterol (<200 mg/día). día). No se restringirá la cantidad total de grasa en la dieta, con recomendaciones que oscilan entre el 25-35% de la energía. Sin embargo, se recomendará la sustitución de grasas saturadas por grasas insaturadas. También se recomendará una ingesta de sodio <2 300 mg/día. Las recomendaciones también incluirán consejos sobre cómo restringir el consumo de alimentos procesados ​​y de alta densidad energética. La dieta inicial no incluirá recomendaciones específicas sobre productos lácteos. Los participantes tendrán la opción de incluir/excluir lácteos de su dieta prudente, siempre y cuando cumplan con las principales recomendaciones dietéticas. Este período de preparación de 2 semanas permitirá a los participantes familiarizarse con las recomendaciones dietéticas utilizadas durante la intervención en sí. Las dos dietas estarán separadas por un período de lavado de 4 semanas y también consistirán en el patrón dietético prudente recomendado. Se debe enfatizar que no se proporcionarán alimentos durante los períodos de rodaje y lavado. Estos períodos se imponen para minimizar la variabilidad inter e intraindividual antes y entre las fases experimentales.