Impatto del consumo di latticini sull'infiammazione: uno studio clinico (PLI) (PLI)

Questa ricerca sarà intrapresa come uno studio controllato cross-over randomizzato multicentrico. Un totale di 140 uomini e donne con infiammazione subclinica (CRP plasmatica 2-10 mg/l) ma per il resto sani consumeranno due diete, una ricca di latticini e una senza latticini, consumando una dieta a basso contenuto di grassi saturi (<10% di energia ), nei grassi trans (<1% di energia) e nel colesterolo (<200 mg/giorno). Durante la dieta DAIRY, ai soggetti verrà chiesto di incorporare 3 porzioni di latticini (latte, yogurt, formaggio) nella loro dieta quotidiana. Durante il braccio CONTROLLO dello studio, ai partecipanti verrà chiesto di consumare prodotti sostitutivi di energia equivalente. Ogni dieta verrà intrapresa consecutivamente in ordine casuale e avrà una durata di circa 28 giorni ciascuna (4 settimane). L'analisi primaria consiste nel confrontare i marcatori di infiammazione e i relativi fattori di rischio tra i due trattamenti. Lo studio è progettato per rilevare una differenza del 12-16% nelle concentrazioni plasmatiche di CRP (l'endpoint primario) tra il controllo e la dieta a base di latticini.

Un periodo di rodaggio di stabilizzazione di 2 settimane precederà la randomizzazione dei partecipanti. Durante questo periodo di rodaggio, ai partecipanti verrà chiesto e istruito di adattare la propria dieta a un modello dietetico prudente a basso contenuto di grassi saturi (<10% di energia), di grassi trans (<1% di energia) e di colesterolo (<200 mg/ giorno). La quantità totale di grassi nella dieta non sarà limitata, con raccomandazioni che vanno dal 25 al 35% dell'energia. Tuttavia, sarà sostenuta la sostituzione di grassi saturi con grassi insaturi. Sarà anche raccomandata l'assunzione di sodio <2300 mg/die. Le raccomandazioni includeranno anche consigli su come limitare il consumo di alimenti trasformati e ricchi di energia. La dieta di rodaggio non includerà raccomandazioni specifiche sui latticini. I partecipanti avranno la possibilità di includere/escludere i latticini dalla loro dieta prudente, purché rispettino le principali raccomandazioni dietetiche. Questo periodo di run-in di 2 settimane consentirà ai partecipanti di familiarizzare con le raccomandazioni dietetiche utilizzate durante l'intervento in sé. Le due diete saranno separate da un periodo di lavaggio di 4 settimane e seguiranno anche il modello dietetico prudente raccomandato. Va sottolineato che durante i periodi di rodaggio e di lavaggio non verranno forniti alimenti. Questi periodi sono imposti per ridurre al minimo la variabilità inter e intra-individuale prima e tra le fasi sperimentali.