Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ liraglutydu na masę ciała i apetyt u osób otyłych z cukrzycą typu 2

31 października 2023 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

NNC 90-1170 Mechanizm działania: jednoośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe badanie w grupach równoległych, kontrolowane placebo, oceniające wpływ NNC 90-1170 na masę ciała i apetyt u otyłych pacjentów z cukrzycą typu 2

Ta próba jest prowadzona w Europie. Celem badania jest zbadanie wpływu NNC 90-1170 (liraglutyd) na masę ciała i apetyt u osób otyłych z cukrzycą typu 2 leczonych dietą i/lub sulfonylomocznikiem lub repaglinidem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Frederiksberg C, Dania, 1958
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2
  • Osoby leczone dietą i/lub osoby w monoterapii sulfonylomocznikiem lub repaglinidem
  • HbA1c dla osób leczonych dietą 6,5-12%, włącznie
  • HbA1c dla pacjentów leczonych pochodną sulfonylomocznika lub repaglinidem maksymalnie 10%
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) co najmniej 27 kg/m^2
  • Osoby z eutyreozą
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo 7-14 mmol/l

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzona czynność wątroby
  • Zaburzenia czynności nerek
  • Problemy z sercem
  • Niekontrolowane leczone/nieleczone nadciśnienie tętnicze
  • Nawracająca ciężka hipoglikemia w ocenie badacza
  • Znana lub podejrzewana alergia na produkt próbny lub produkty pokrewne
  • Stosowanie jakichkolwiek leków (z wyjątkiem OHA (doustnych leków hipoglikemizujących), które zdaniem Badacza mogłyby wpływać na poziom glukozy lub masę ciała. Dozwolone są stałe dawki zastępczego hormonu tarczycy przez 3 miesiące lub dłużej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: placebo
Raz dziennie dawkowanie 0,6 mg przez 8 tygodni, wstrzykiwane podskórnie
Eksperymentalny: NNC 90-1170
Lek: liraglutyd
Raz dziennie dawkowanie 0,6 mg przez 8 tygodni, wstrzykiwane podskórnie
Inne nazwy:
  • NNC 90-1170

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana wagi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zdarzenia niepożądane
Całkowita masa tłuszczu (oceniana za pomocą skanu DEXA (dwuenergetyczna absorpcjometria rentgenowska))
Obwód talii
Spontaniczny pobór energii oceniany w związku z posiłkiem obiadowym ad libitum
Apetyt oceniany w związku z ustalonym posiłkiem śniadaniowym (oceniany za pomocą VAS (wizualnej skali analogowej))
Szybkość opróżniania żołądka
Wydatek energetyczny
HbA1c (glikozylowana hemoglobina)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NN2211-1333

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na liraglutyd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj