Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Liraglutid på vekt og appetitt hos overvektige personer med type 2-diabetes

31. oktober 2023 oppdatert av: Novo Nordisk A/S

NNC 90-1170 Virkningsmekanisme: En enkeltsenter, randomisert, dobbeltblind, parallellgruppe, placebokontrollert studie som evaluerer effekten av NNC 90-1170 på vekt og appetitt hos overvektige personer med type 2-diabetes

Denne rettssaken er gjennomført i Europa. Målet med studien er å undersøke effekten av NNC 90-1170 (liraglutid) på vekt og appetitt hos overvektige personer med type 2 diabetes behandlet med diett og/eller sulfonylurea eller repaglinid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Frederiksberg C, Danmark, 1958
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes mellitus
  • Diettbehandlet og/eller individer i monoterapi med sulfonylurea eller repaglinid
  • HbA1c for diettbehandlede personer 6,5-12 %, begge inkludert
  • HbA1c for sulfonylurea- eller repaglinidbehandlede personer maksimalt 10 %
  • Kroppsmasseindeks (BMI) minst 27 kg/m^2
  • Euthyreoidea personer
  • Fastende blodsukker 7-14 mmol/l

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsatt leverfunksjon
  • Nedsatt nyrefunksjon
  • Hjerteproblemer
  • Ukontrollert behandlet/ubehandlet hypertensjon
  • Tilbakevendende alvorlig hypoglykemi som bedømt av etterforskeren
  • Kjent eller mistenkt allergi mot prøveprodukt eller relaterte produkter
  • Bruk av alle medikamenter (bortsett fra OHAs (orale hypoglykemiske midler), som etter etterforskerens mening kan forstyrre glukosenivået eller kroppsvekten. Stabile doser, i 3 måneder eller mer, av skjoldbruskhormonerstatning er tillatt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: placebo
En gang daglig dosering på 0,6 mg i 8 uker, injisert subkutant
Eksperimentell: NNC 90-1170
Legemiddel: liraglutid
En gang daglig dosering på 0,6 mg i 8 uker, injisert subkutant
Andre navn:
  • NNC 90-1170

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Endring i vekt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Uønskede hendelser
Total fettmasse (vurdert ved bruk av DEXA (dobbel energi røntgenabsorptiometri) skanning)
Midjeomkrets
Spontant energiinntak vurdert i forbindelse med ad libitum lunsjmåltid
Appetitt vurdert i forbindelse med det faste frokostmåltidet (vurdert ved bruk av VAS (visuell analog skala))
Magetømmingshastighet
Energiforbruket
HbA1c (glykosylert hemoglobin)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Etterforskere

  • Studieleder: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2012

Først lagt ut (Antatt)

12. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NN2211-1333

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på liraglutid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere