- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01523626
Wieloośrodkowe, randomizowane badanie wczesnej oceny za pomocą tomografii komputerowej u ciężko rannych pacjentów urazowych (REACT-2)
Randomizowane badanie wczesnej oceny za pomocą tomografii komputerowej u pacjentów po urazach
Tomografia komputerowa (CT) stała się niezbędna we wczesnej fazie diagnostycznej leczenia urazów ze względu na jej wysoką dokładność diagnostyczną. Wprowadzenie wielowarstwowych skanerów CT i ulepszeń infrastrukturalnych sprawiło, że tomografia komputerowa całego ciała (TBCT) stała się technicznie wykonalna, a jej stosowanie staje się obecnie powszechną praktyką w kilku ośrodkach urazowych.
Jednak literatura dostarcza ograniczonych dowodów na to, czy natychmiastowa tomografia komputerowa „całego ciała” prowadzi do lepszych wyników klinicznych niż konwencjonalne obrazowanie radiograficzne uzupełnione o wybiórcze tomografię komputerową u pacjentów po urazach. Celem badania REACT-2 jest określenie wartości natychmiastowego skanowania TBCT u pacjentów urazowych.
Badacze wysuwają hipotezę, że natychmiastowe skanowanie CT „całego ciała” podczas pierwotnego badania ciężko rannych pacjentów po urazach ma pozytywny wpływ na wyniki pacjentów w porównaniu ze standardowym konwencjonalnym obrazowaniem radiologicznym opartym na ATLS uzupełnionym selektywnym skanowaniem CT.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Urazy są przyczyną 5,8 miliona zgonów rocznie, co stanowi prawie 10% globalnej śmiertelności. Wśród osób dorosłych w wieku 15-59 lat odsetek urazów jako przyczyny zgonów jest jeszcze wyższy i waha się od 22% do 29% [1].
Wyspecjalizowane ośrodki urazowe na całym świecie zapewniają wstępną opiekę urazową i diagnostykę pacjentów po urazach. Ta praca jest znormalizowana i często oparta na wytycznych Advanced Trauma Life Support (ATLS), które obejmują szybkie i oparte na priorytetach badanie fizykalne, a także przesiewowe zdjęcia rentgenowskie uzupełnione selektywną tomografią komputerową (CT). Wytyczne ATLS zalecają rutynowe wykonywanie zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej i miednicy oraz Focused Assessment with Sonography for Trauma (FAST) u pacjentów po urazach. To, czy wykonać tomografię komputerową po konwencjonalnym obrazowaniu, jest mniej jasno określone w wytycznych ATLS i zależy od krajowych wytycznych i lokalnych protokołów.
W ostatnich latach tomografia komputerowa stała się szybsza, bardziej szczegółowa i bardziej dostępna w warunkach intensywnej opieki urazowej. Tomografia komputerowa wykazuje wysoką dokładność dla szerokiego zakresu urazów, co znajduje odzwierciedlenie w niskim wskaźniku pominiętych diagnoz. Dlatego konwencjonalne badanie radiologiczne według ATLS może nie być już optymalnym wyborem podstawowej diagnostyki. Ponadto ciężko ranni pacjenci często wymagają wtórnego tomografii komputerowej wielu części ciała po konwencjonalnym obrazowaniu. Nowoczesne wielodetektorowe tomografy komputerowe (MDCT) umożliwiają obrazowanie głowy, odcinka szyjnego kręgosłupa, klatki piersiowej, jamy brzusznej i miednicy podczas jednego badania (tomografia komputerowa „całego ciała”). W ciągu ostatnich kilku lat ta koncepcja obrazowania „całego ciała” zyskała popularność jako możliwa alternatywa dla konwencjonalnej strategii obrazowania. Dzięki zastosowaniu natychmiastowej tomografii komputerowej „całego ciała” (TBCT) u pacjentów po urazach, uzyskuje się szybkie i szczegółowe informacje na temat uszkodzenia narządów i tkanek oraz można sporządzić dobrze uzasadniony plan dalszej terapii.
W przeszłości tomografy znajdowały się na oddziale radiologii, często nawet na innym piętrze niż SOR, na którym przyjmowany jest pacjent urazowy. Dawne założenie, że TBCT u ciężko rannych pacjentów po urazach jest zbyt czasochłonne, może już nie być podtrzymywane, ponieważ coraz większa liczba ośrodków urazowych ma tomograf komputerowy dostępny na SOR lub nawet w samej sali urazowej. W kilku badaniach oceniano odstępy czasowe związane z użyciem TBCT u ciężko rannych pacjentów. Chociaż badania te są nieporównywalne pod względem projektu, zastosowanych skanerów CT, protokołów diagnostycznych i populacji urazów, główny wniosek jest jasny. Skanowanie TBCT u pacjentów po urazach nie jest tak czasochłonne, jak kiedyś oczekiwano, a nawet może zaoszczędzić czas w porównaniu z konwencjonalnymi protokołami obrazowania uzupełnionymi o selektywną CT.
Coraz więcej ośrodków urazowych zachęca i wdraża natychmiastowe skanowanie TBCT w fazie diagnostycznej podstawowej opieki urazowej. Ponieważ obciążenie TBCT pod względem kosztów i dawki promieniowania jest co najmniej kontrowersyjne, korzyść z wykonania natychmiastowej TBCT powinna zostać udowodniona w badaniach wysokiej jakości, dających wysoki poziom dowodów, aby jej wdrożenie było uzasadnione.
Aby ocenić wartość natychmiastowego skanowania TBCT u ciężko rannych pacjentów, Akademickie Centrum Medyczne (AMC) w Amsterdamie w Holandii rozpoczęło międzynarodowe, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne. Uwzględnieni zostaną ciężko ranni pacjenci, którzy prawdopodobnie odniosą największe korzyści z koncepcji obrazowania „całego ciała”.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1105AZ
- Academic Medical Center (AMC)
-
Groningen, Holandia, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
Nijmegen, Holandia, 6525 GA
- University Medical Centre Nijmegen
-
Rotterdam, Holandia, 3015 CE
- Erasmus Medical Center
-
-
-
-
-
Basel, Szwajcaria, CH - 4031
- University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjent urazowy z obecnością jednego z następujących kryteriów:
Co najmniej jeden z następujących parametrów w chwili przybycia do szpitala:
- Częstość oddechów ≥30/min lub ≤10/min
- Tętno ≥120/min;
- Skurczowe ciśnienie krwi ≤100 mmHg
- Szacowana zewnętrzna utrata krwi ≥500 ml
- Ocena śpiączki Glasgow ≤13
- Nieprawidłowy odruch źreniczny na światło.
Lub kliniczne podejrzenie jednej z następujących diagnoz:
- Złamania co najmniej dwóch kości długich
- Liczne złamania żeber, cepowata klatka piersiowa lub otwarta klatka piersiowa
- Ciężki uraz brzucha
- Złamanie miednicy
- Niestabilne złamania kręgów lub oznaki uszkodzenia rdzenia kręgowego.
Lub jeden z następujących mechanizmów urazowych:
- Upadek z wysokości (≥ 10 stóp)
- Wyrzucenie z pojazdu
- Śmierć pasażera w tym samym pojeździe
- Ciężko ranny pacjent w tym samym pojeździe
- Zaklinowana lub uwięziona klatka piersiowa / brzuch.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat (jeśli jest znany)
- Znana ciąża
- Pacjenci skierowani z innych szpitali
- Wyraźnie niskoenergetyczny uraz z tępym mechanizmem urazu
- Uraz penetrujący w 1 okolicy ciała (z wyjątkiem ran postrzałowych) jako wyraźnie izolowany uraz
- Każdy pacjent, który zostanie uznany za zbyt niestabilnego, aby poddać się tomografii komputerowej i wymaga resuscytacji (krążeniowo-oddechowej) lub natychmiastowej operacji, ponieważ zbliża się śmierć.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Konwencjonalne obrazowanie
Grupa kontrolna zostanie oceniona za pomocą zdjęć rentgenowskich, ultrasonografii i selektywnego tomografii komputerowej.
|
Grupa kontrolna zostanie oceniona zgodnie z konwencjonalnym protokołem urazowym z prześwietleniami rentgenowskimi (klatki piersiowej i miednicy), ultrasonografią (Focused Assessment with Sonography for Trauma (FAST)) i selektywnym tomografem komputerowym. Wskazania do selektywnej tomografii komputerowej są predefiniowane i oparte na połączonych lokalnych protokołach uczestniczących ośrodków.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Natychmiastowa tomografia komputerowa całego ciała
Grupa interwencyjna otrzyma tomografię komputerową „całego ciała” od głowy do miednicy.
Konwencjonalna radiografia i FAST zostaną całkowicie pominięte.
|
Protokół CT dla grupy interwencyjnej składa się z dwuetapowej akwizycji całego ciała (od wierzchołka do spojenia łonowego), zaczynając od CT głowy i szyi bez wzmocnienia (NECT) z ramionami ułożonymi wzdłuż ciała. Preferowaną techniką drugiego skanu uzupełniającego jest dożylny kontrast typu split-bolus bezpośrednio po zmianie położenia ramion wzdłuż głowy, przy czym ten drugi skan obejmuje klatkę piersiową, brzuch i miednicę. Uczestniczące ośrodki mają jednak swobodę wyboru własnej techniki, o ile dożylny kontrast jest podawany do klatki piersiowej i brzusznej części TBCT.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna.
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny podczas pobytu w szpitalu, oceniano do 1 roku.
|
Śmiertelność podczas przyjęcia do szpitala.
|
Od daty randomizacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny podczas pobytu w szpitalu, oceniano do 1 roku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna śmiertelność
Ramy czasowe: Śmiertelność 24-godzinna, 30-dniowa i 1-roczna.
|
Śmiertelność ogólnie w określonych ramach czasowych.
|
Śmiertelność 24-godzinna, 30-dniowa i 1-roczna.
|
|
Kilka istotnych klinicznie przedziałów czasowych.
Ramy czasowe: Od daty i godziny randomizacji do daty i godziny natychmiastowej interwencji lub przybycia na OIOM, z przewidywanym czasem trwania 1-3 godzin.
|
|
Od daty i godziny randomizacji do daty i godziny natychmiastowej interwencji lub przybycia na OIOM, z przewidywanym czasem trwania 1-3 godzin.
|
|
Narażenie na promieniowanie
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy po urazie.
|
Dawka promieniowania w milisiwertach.
|
Do sześciu miesięcy po urazie.
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Sześć i dwanaście miesięcy po urazie.
|
Jak zarejestrowano po wypełnieniu kwestionariusza EuroQol-6D.
|
Sześć i dwanaście miesięcy po urazie.
|
|
Zachorowalność
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy po urazie.
|
|
Do sześciu miesięcy po urazie.
|
|
Ogólne zdrowie
Ramy czasowe: Sześć i dwanaście miesięcy po urazie.
|
Jak zarejestrowano po ukończeniu HUI-3.
|
Sześć i dwanaście miesięcy po urazie.
|
|
Analizy opłacalności.
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy po urazie.
|
Analizy opłacalności zostaną przeprowadzone z kosztami na żyjącego pacjenta i kosztami na żyjącego pacjenta bez poważnej zachorowalności jako miernikami wyników. Dodatkowo zostanie przeprowadzona analiza użyteczności kosztów z kosztem na QALY jako miarą wyniku. Obliczone zostaną przyrostowe wskaźniki efektywności kosztowej, wyrażające dodatkowe koszty przypadające na (i) dodatkowych żywych pacjentów, (ii) dodatkowych pacjentów żyjących i bez poważnej zachorowalności oraz (iii) dodatkową QALY. |
Do sześciu miesięcy po urazie.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: J Carel Goslings, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sethi D, Racioppi F, Baumgarten I, Bertollini R. Reducing inequalities from injuries in Europe. Lancet. 2006 Dec 23;368(9554):2243-50. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68895-8.
- World Health Organization. The global burden of disease: 2004 update. [http://www.who.int/healthinfo/global_burden_disease/2004_report_update/en/index.html]
- American College of Surgeons Committee on Trauma.: ATLS advanced trauma life support program for doctors. Student Course Manual., 8th. edn. Chigago, IL: 2008.
- Albrecht T, von Schlippenbach J, Stahel PF, Ertel W, Wolf KJ. [The role of whole body spiral CT in the primary work-up of polytrauma patients--comparison with conventional radiography and abdominal sonography]. Rofo. 2004 Aug;176(8):1142-50. doi: 10.1055/s-2004-813259. German.
- Brenner DJ, Elliston CD. Estimated radiation risks potentially associated with full-body CT screening. Radiology. 2004 Sep;232(3):735-8. doi: 10.1148/radiol.2323031095. Epub 2004 Jul 23.
- Deunk J, Brink M, Dekker HM, Kool DR, van Kuijk C, Blickman JG, van Vugt AB, Edwards MJ. Routine versus selective computed tomography of the abdomen, pelvis, and lumbar spine in blunt trauma: a prospective evaluation. J Trauma. 2009 Apr;66(4):1108-17. doi: 10.1097/TA.0b013e31817e55c3.
- Fanucci E, Fiaschetti V, Rotili A, Floris R, Simonetti G. Whole body 16-row multislice CT in emergency room: effects of different protocols on scanning time, image quality and radiation exposure. Emerg Radiol. 2007 Feb;13(5):251-7. doi: 10.1007/s10140-006-0554-0. Epub 2006 Dec 20.
- Gralla J, Spycher F, Pignolet C, Ozdoba C, Vock P, Hoppe H. Evaluation of a 16-MDCT scanner in an emergency department: initial clinical experience and workflow analysis. AJR Am J Roentgenol. 2005 Jul;185(1):232-8. doi: 10.2214/ajr.185.1.01850232.
- Hilbert P, zur Nieden K, Hofmann GO, Hoeller I, Koch R, Stuttmann R. New aspects in the emergency room management of critically injured patients: a multi-slice CT-oriented care algorithm. Injury. 2007 May;38(5):552-8. doi: 10.1016/j.injury.2006.12.023.
- Huber-Wagner S, Lefering R, Qvick LM, Korner M, Kay MV, Pfeifer KJ, Reiser M, Mutschler W, Kanz KG; Working Group on Polytrauma of the German Trauma Society. Effect of whole-body CT during trauma resuscitation on survival: a retrospective, multicentre study. Lancet. 2009 Apr 25;373(9673):1455-61. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60232-4. Epub 2009 Mar 25.
- Kalender WA, Seissler W, Klotz E, Vock P. Spiral volumetric CT with single-breath-hold technique, continuous transport, and continuous scanner rotation. Radiology. 1990 Jul;176(1):181-3. doi: 10.1148/radiology.176.1.2353088.
- Kanz KG, Korner M, Linsenmaier U, Kay MV, Huber-Wagner SM, Kreimeier U, Pfeifer KJ, Reiser M, Mutschler W. [Priority-oriented shock trauma room management with the integration of multiple-view spiral computed tomography]. Unfallchirurg. 2004 Oct;107(10):937-44. doi: 10.1007/s00113-004-0845-4. German.
- Kanz KG, Paul AO, Lefering R, Kay MV, Kreimeier U, Linsenmaier U, Mutschler W, Huber-Wagner S; Trauma Registry of the German Trauma Society. Trauma management incorporating focused assessment with computed tomography in trauma (FACTT) - potential effect on survival. J Trauma Manag Outcomes. 2010 May 10;4:4. doi: 10.1186/1752-2897-4-4.
- Kim PK, Gracias VH, Maidment AD, O'Shea M, Reilly PM, Schwab CW. Cumulative radiation dose caused by radiologic studies in critically ill trauma patients. J Trauma. 2004 Sep;57(3):510-4. doi: 10.1097/01.ta.0000141028.97753.67.
- Leidner B, Adiels M, Aspelin P, Gullstrand P, Wallen S. Standardized CT examination of the multitraumatized patient. Eur Radiol. 1998;8(9):1630-8. doi: 10.1007/s003300050601.
- Linsenmaier U, Krotz M, Hauser H, Rock C, Rieger J, Bohndorf K, Pfeifer KJ, Reiser M. Whole-body computed tomography in polytrauma: techniques and management. Eur Radiol. 2002 Jul;12(7):1728-40. doi: 10.1007/s00330-001-1225-x. Epub 2001 Dec 13.
- Low R, Duber C, Schweden F, Lehmann L, Blum J, Thelen M. [Whole body spiral CT in primary diagnosis of patients with multiple trauma in emergency situations]. Rofo. 1997 May;166(5):382-8. doi: 10.1055/s-2007-1015446. German.
- Maurer MH, Knopke S, Schroder RJ. [Added diagnostic benefit of 16-row whole-body spiral CT in patients with multiple trauma differentiated by region and injury severity according to the ATLS concept]. Rofo. 2008 Dec;180(12):1117-23. doi: 10.1055/s-2008-1027851. Epub 2008 Nov 28. German.
- Nguyen D, Platon A, Shanmuganathan K, Mirvis SE, Becker CD, Poletti PA. Evaluation of a single-pass continuous whole-body 16-MDCT protocol for patients with polytrauma. AJR Am J Roentgenol. 2009 Jan;192(1):3-10. doi: 10.2214/AJR.07.3702.
- Philipp MO, Kubin K, Hormann M, Metz VM. Radiological emergency room management with emphasis on multidetector-row CT. Eur J Radiol. 2003 Oct;48(1):2-4. doi: 10.1016/s0720-048x(03)00206-7.
- Prokop A, Hotte H, Kruger K, Rehm KE, Isenberg J, Schiffer G. [Multislice CT in diagnostic work-up of polytrauma]. Unfallchirurg. 2006 Jul;109(7):545-50. doi: 10.1007/s00113-006-1086-5. German.
- Ptak T, Rhea JT, Novelline RA. Radiation dose is reduced with a single-pass whole-body multi-detector row CT trauma protocol compared with a conventional segmented method: initial experience. Radiology. 2003 Dec;229(3):902-5. doi: 10.1148/radiol.2293021651.
- Rieger M, Sparr H, Esterhammer R, Fink C, Bale R, Czermak B, Jaschke W. [Modern CT diagnosis of acute thoracic and abdominal trauma]. Anaesthesist. 2002 Oct;51(10):835-42. doi: 10.1007/s00101-002-0369-7. German.
- Rieger M, Czermak B, El Attal R, Sumann G, Jaschke W, Freund M. Initial clinical experience with a 64-MDCT whole-body scanner in an emergency department: better time management and diagnostic quality? J Trauma. 2009 Mar;66(3):648-57. doi: 10.1097/TA.0b013e31816275f3.
- Ruchholtz S, Waydhas C, Schroeder T, Piepenbrink K, Kuhl H, Nast-Kolb D. [The value of computed tomography in the early treatment of seriously injured patients]. Chirurg. 2002 Oct;73(10):1005-12. doi: 10.1007/s00104-002-0429-1. German.
- Salim A, Sangthong B, Martin M, Brown C, Plurad D, Demetriades D. Whole body imaging in blunt multisystem trauma patients without obvious signs of injury: results of a prospective study. Arch Surg. 2006 May;141(5):468-73; discussion 473-5. doi: 10.1001/archsurg.141.5.468.
- Saltzherr TP, Goslings JC; multidisciplinary REACT 2 study group. Effect on survival of whole-body CT during trauma resuscitation. Lancet. 2009 Jul 18;374(9685):198; author reply 198-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61324-6. No abstract available.
- Sampson MA, Colquhoun KB, Hennessy NL. Computed tomography whole body imaging in multi-trauma: 7 years experience. Clin Radiol. 2006 Apr;61(4):365-9. doi: 10.1016/j.crad.2005.12.009.
- Smith CM, Woolrich-Burt L, Wellings R, Costa ML. Major trauma CT scanning: the experience of a regional trauma centre in the UK. Emerg Med J. 2011 May;28(5):378-82. doi: 10.1136/emj.2009.076414. Epub 2010 Jun 1.
- Tien HC, Tremblay LN, Rizoli SB, Gelberg J, Spencer F, Caldwell C, Brenneman FD. Radiation exposure from diagnostic imaging in severely injured trauma patients. J Trauma. 2007 Jan;62(1):151-6. doi: 10.1097/TA.0b013e31802d9700.
- Weninger P, Mauritz W, Fridrich P, Spitaler R, Figl M, Kern B, Hertz H. Emergency room management of patients with blunt major trauma: evaluation of the multislice computed tomography protocol exemplified by an urban trauma center. J Trauma. 2007 Mar;62(3):584-91. doi: 10.1097/01.ta.0000221797.46249.ee.
- Wurmb T, Fruhwald P, Brederlau J, Steinhubel B, Frommer M, Kuhnigk H, Kredel M, Knupffer J, Hopfner W, Maroske J, Moll R, Wagner R, Thiede A, Schindler G, Roewer N. [The Wurzburg polytrauma algorithm. Concept and first results of a sliding-gantry-based computer tomography diagnostic system]. Anaesthesist. 2005 Aug;54(8):763-8; 770-2. doi: 10.1007/s00101-005-0850-1. German.
- Wurmb T, Balling H, Fruhwald P, Keil T, Kredel M, Meffert R, Roewer N, Brederlau J. [Polytrauma management in a period of change: time analysis of new strategies for emergency room treatment]. Unfallchirurg. 2009 Apr;112(4):390-9. doi: 10.1007/s00113-008-1528-3. German.
- Wurmb TE, Fruhwald P, Hopfner W, Keil T, Kredel M, Brederlau J, Roewer N, Kuhnigk H. Whole-body multislice computed tomography as the first line diagnostic tool in patients with multiple injuries: the focus on time. J Trauma. 2009 Mar;66(3):658-65. doi: 10.1097/TA.0b013e31817de3f4.
- Wurmb TE, Quaisser C, Balling H, Kredel M, Muellenbach R, Kenn W, Roewer N, Brederlau J. Whole-body multislice computed tomography (MSCT) improves trauma care in patients requiring surgery after multiple trauma. Emerg Med J. 2011 Apr;28(4):300-4. doi: 10.1136/emj.2009.082164. Epub 2010 Jul 20.
- Treskes K, Saltzherr TP, Edwards MJR, Beuker BJA, Den Hartog D, Hohmann J, Luitse JS, Beenen LFM, Hollmann MW, Dijkgraaf MGW, Goslings JC; REACT-2 study group. Emergency Bleeding Control Interventions After Immediate Total-Body CT Scans in Trauma Patients. World J Surg. 2019 Feb;43(2):490-496. doi: 10.1007/s00268-018-4818-0.
- Sierink JC, Treskes K, Edwards MJ, Beuker BJ, den Hartog D, Hohmann J, Dijkgraaf MG, Luitse JS, Beenen LF, Hollmann MW, Goslings JC; REACT-2 study group. Immediate total-body CT scanning versus conventional imaging and selective CT scanning in patients with severe trauma (REACT-2): a randomised controlled trial. Lancet. 2016 Aug 13;388(10045):673-83. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30932-1. Epub 2016 Jun 28.
- Hajibandeh S, Hajibandeh S. Systematic review: effect of whole-body computed tomography on mortality in trauma patients. J Inj Violence Res. 2015 Jul;7(2):64-74. doi: 10.5249/jivr.v7i2.613.
- Sierink JC, Saltzherr TP, Beenen LF, Luitse JS, Hollmann MW, Reitsma JB, Edwards MJ, Hohmann J, Beuker BJ, Patka P, Suliburk JW, Dijkgraaf MG, Goslings JC; REACT-2 study group. A multicenter, randomized controlled trial of immediate total-body CT scanning in trauma patients (REACT-2). BMC Emerg Med. 2012 Mar 30;12:4. doi: 10.1186/1471-227X-12-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1711020323
- NTR2607 (Identyfikator rejestru: The Netherlands National Trial Register)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .