Air-Q® SP kontra Air-Q® i I-gel: randomizowane badanie kliniczne

Maski krtaniowe (LMA) to grupa urządzeń do udrażniania dróg oddechowych, określanych alternatywnie jako nadgłośniowe drogi oddechowe (SGA), stosowanych w znieczuleniu, które są umieszczone w tylnej części gardła (gardła) powyżej (nad) głośni (ujście tchawicy) i struny głosowe. Jest to w przeciwieństwie do rurki intubacyjnej, która jest urządzeniem do dróg oddechowych, które jest umieszczane przez struny głosowe i rozciąga się do pozycji poniżej głośni (podgłośniowej) i znajduje się w tchawicy (tchawicy). Od czasu ich pierwszego zatwierdzenia do użytku w Stanach Zjednoczonych przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków na początku lat 90. stosowanie SGA stało się bardziej powszechne. Początkowo stosowano je tylko u znieczulonych pacjentów, którzy oddychali samodzielnie (tj. oddychali spontanicznie). Było to w dużej mierze spowodowane stosunkowo niskim ciśnieniem uszczelniającym drogi oddechowe, ciśnieniem, z jakim urządzenie uszczelnia gardło, zapobiegając w ten sposób przedostawaniu się powietrza wtłaczanego przez aparat oddechowy (respirator) do żołądka lub wydostawaniu się na zewnątrz urządzenie i wydostać się przez usta — w obu przypadkach nie przedostając się do płuc pacjenta. Stosunkowo niskie ciśnienie uszczelnienia dróg oddechowych (18 - 20 cmH2O) nie pozwalało na zastosowanie leków zwiotczających (paraliżujących) mięśnie i wentylację dodatnim ciśnieniem. Kolejne generacje SGA różnych producentów przezwyciężyły i nadal próbują przezwyciężyć ograniczenia wcześniejszych urządzeń. Ponadto zgromadzone doświadczenie kliniczne sprawiło, że anestezjolodzy są bardziej wygodni w ich stosowaniu. Jednak żadna SGA nie jest jeszcze idealna i wciąż pojawiają się stopniowe zmiany poprawiające zarządzanie drogami oddechowymi i zmniejszające chorobowość w drogach oddechowych (np. ból gardła, ból szczęki itp.).

Air-Q® Intubacyjne krtaniowe drogi oddechowe (aILA, Mercury Medical, Clearwater, Floryda) to nowsze, dostępne w sprzedaży, SGA przeznaczone do użytku jako główne drogi oddechowe i jako przewód intubacyjny. Jest dostępny w modelach na bazie polichlorku winylu (PVC), jednorazowych i na bazie silikonu, wielokrotnego użytku. Informacje na temat jego bezpieczeństwa i skuteczności z randomizowanego, kontrolowanego badania u dorosłych poddawanych znieczuleniu ogólnemu w porównaniu z silikonową aILA wielokrotnego użytku w porównaniu z LMA-Proseal™ (pLMA, Ameryka Północna, San Diego, Kalifornia), aktualne dostępny jest „złoty standard” ciśnienia uszczelnienia dróg oddechowych SGA.

Air-Q® Self-Pressurising (SP) Intubating Laryngeal Airway (aILA-SP, Mercury Medical, Clearwater, Floryda) jest dostępną w handlu modyfikacją silikonowej, wielokrotnego użytku aILA. Jego ogólna konstrukcja jest identyczna jak aILA, ale zawiera otwór komunikacyjny między przewodem powietrznym a mankietem, który reguluje przepływ powietrza do iz mankietu w okresach dodatniego ciśnienia i wentylacji spontanicznej. W związku z tym zawiera samociśnieniowy mankiet, który nie wymaga ręcznego pompowania. Taki mankiet może być korzystny, ponieważ dynamicznie dostosowuje ciśnienie wewnątrz mankietu i dopasowuje się do anatomii gardła i okołogłośni pacjenta, co może prowadzić do zmniejszenia chorobowości w drogach oddechowych, przy jednoczesnym zapewnieniu wysokiego ciśnienia uszczelnienia zapewnianego przez projekt aILA.

Wreszcie, i-gel (Intersurgical Inc., Liverpool, NY) to dostępny w handlu SGA, który wykorzystuje termoplastyczny elastomer do stworzenia nienapełniającego się, anatomicznie zgodnego mankietu okołogłośniowego. Badania wykazały, że jest to łatwe do wprowadzenia, skuteczne urządzenie do udrażniania dróg oddechowych, które powoduje mniejszą częstość występowania bólu gardła i dolegliwości szyi. Z wyjątkiem aILA-SP, jest to jedyny dostępny na rynku SGA, który nie wymaga pompowania mankietu.

Do tej pory nie są dostępne żadne raporty dotyczące skuteczności klinicznej aILA-SP w porównaniu z innymi SGA. Zatem głównym celem tego badania jest porównanie ciśnienia uszczelnienia dróg oddechowych (ASP) aILA-SP z aILA i i-gel u dorosłych poddawanych znieczuleniu ogólnemu. Ciśnienie uszczelnienia dróg oddechowych jest najczęściej stosowanym wskaźnikiem zastępczym pojemności oddechowej stosowanym w badaniach SGA.