Air-Q® SP contro Air-Q® e I-gel: uno studio clinico randomizzato

Le maschere laringee (LMA) sono un gruppo di dispositivi per le vie aeree, denominati in alternativa vie aeree sopraglottiche (SGA), utilizzati in anestesia che sono posizionati nella parte posteriore della gola (faringe) sopra (sopra) la glottide (apertura della trachea) e il corde vocali. Ciò è in contrasto con un tubo tracheale, che è un dispositivo per le vie aeree che viene posizionato attraverso le corde vocali e si estende in una posizione al di sotto della glottide (infraglottica) e risiede nella trachea (trachea). Dalla loro prima approvazione per l'uso negli Stati Uniti da parte della Food and Drug Administration statunitense nei primi anni '90, l'applicazione degli SGA è diventata più diffusa. Inizialmente, venivano usati solo in pazienti anestetizzati che respiravano da soli (cioè ventilavano spontaneamente). Ciò era, in gran parte, dovuto a una pressione di tenuta delle vie aeree relativamente bassa, la pressione con cui il dispositivo sigilla contro la gola, impedendo così all'aria spinta da un respiratore (ventilatore) di entrare nello stomaco o fuoriuscire intorno dispositivo ed esce dalla bocca, in entrambi i casi senza entrare nei polmoni del paziente. La pressione di tenuta delle vie aeree relativamente bassa (18 - 20 cmH2O) non consentiva l'uso di miorilassanti (paralizzanti) e la ventilazione a pressione positiva. Le generazioni successive di SGA di una varietà di produttori hanno superato e continuano a tentare di superare i limiti dei dispositivi precedenti. Inoltre, l'esperienza clinica accumulata ha reso gli operatori di anestesia più a loro agio con il loro utilizzo. Nessun SGA, tuttavia, è ancora ideale e continuano a comparire cambiamenti incrementali per migliorare la gestione delle vie aeree e ridurre la morbilità delle vie aeree (ad esempio, mal di gola, dolore alla mascella, ecc.).

La via aerea laringea intubante air-Q® (aILA, Mercury Medical, Clearwater, FL) è una SGA più recente, disponibile in commercio, progettata per l'uso come via aerea primaria e come condotto per l'intubazione. È disponibile nei modelli monouso a base di cloruro di polivinile (PVC) e riutilizzabile a base di silicone. Informazioni sulla sua sicurezza ed efficacia da uno studio randomizzato e controllato in adulti, sottoposti ad anestesia generale, rispetto a quello dell'aILA riutilizzabile a base di silicone rispetto a LMA-Proseal™ (pLMA, Nord America, San Diego, CA), l'attuale è disponibile il "gold standard" per la pressione di tenuta delle vie aeree SGA.

La cannula laringea intubante air-Q® Self-Pressurizing (SP) (aILA-SP, Mercury Medical, Clearwater, FL) è una modifica disponibile in commercio della aILA riutilizzabile a base di silicone. Il suo design complessivo è identico all'aILA, ma incorpora un orifizio di comunicazione tra il tubo dell'aria e il bracciale, che regola il flusso d'aria in entrata e in uscita dal bracciale durante i periodi di pressione positiva e ventilazione spontanea. In quanto tale, incorpora un bracciale autopressurizzante che non richiede gonfiaggio manuale. Tale cuffia può essere vantaggiosa nella misura in cui regola dinamicamente la sua pressione all'interno della cuffia e si adatta all'anatomia faringea e periglottica del paziente, il che può portare a una riduzione della morbilità delle vie aeree, pur fornendo l'elevata pressione di tenuta offerta dal design aILA.

Infine, l'i-gel (Intersurgical Inc., Liverpool, NY) è un SGA disponibile in commercio che utilizza un elastomero termoplastico per creare una cuffia periglottica non gonfiabile, anatomicamente conforme. Gli studi hanno dimostrato che si tratta di un dispositivo per le vie aeree facilmente inseribile ed efficace con una minore incidenza di mal di gola e disturbi al collo. Ad eccezione di aILA-SP, è l'unico altro SGA disponibile in commercio che non richiede il gonfiaggio del bracciale.

Ad oggi non sono disponibili report sulla performance clinica dell'aILA-SP in relazione ad altri SGA. Pertanto, lo scopo principale di questo studio è confrontare la pressione di tenuta delle vie aeree (ASP) dell'aILA-SP rispetto all'aILA e all'i-gel negli adulti sottoposti ad anestesia generale. La pressione di tenuta delle vie aeree è il surrogato più comune per la capacità ventilatoria utilizzato negli studi SGA.