Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie beta-glukanu i poposiłkowa regulacja metabolizmu glukozy we krwi u zdrowych osób

25 września 2017 zaktualizowane przez: Oslo Metropolitan University

Beta-glukan i poziom glukozy we krwi

Ogólnym celem jest zbadanie spożycia beta-glukanu w odniesieniu do metabolizmu glukozy i uczucia sytości w badaniu poposiłkowym z udziałem zdrowych osób. Potencjalne skutki będą związane ze zmianami mikroflory jelitowej, poziomem krążących krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych, stanem zapalnym i ekspresją genów w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie interwencyjne będzie miało ustalony porządek, układ krzyżowy z trzema posiłkami testowymi zawierającymi małą (0,5 g / 100 g produktu), średnią (3,5 g / 100 g produktu) i wysoką (8 g / 100 g produktu) ilość odpowiednio beta-glukanów. Posiłki testowe mają postać płatków śniadaniowych. Wszyscy uczestnicy będą spożywać trzy posiłki testowe przez trzy dni składowe w odstępie 2 tygodni. Czwartego dnia uczestnicy wykonają poposiłkowy test glukozy (OGTT, 75 g glukozy w 150 ml wody) w Oslo i Akershus University College. Próbki krwi zostaną pobrane przed iw różnych punktach czasowych po teście glukozy.

Podczas wizyty przesiewowej uczestnicy zostaną poproszeni o ograniczenie spożycia błonnika pokarmowego pochodzącego ze zbóż na dwa tygodnie przed wizytą wyjściową (0) oraz w trakcie badania. W przeciwnym razie uczestnicy zostaną poproszeni o niezmienianie nawyków żywieniowych i ćwiczeń fizycznych w okresie badania.

Podczas wizyty początkowej (wizyta 0) zostanie przeprowadzone badanie OGTT. OGTT zostanie również wykonane podczas wizyty 1, 3 i 5 po spożyciu odpowiednio niskiego, średniego i wysokiego poziomu beta-glukanu.

Uczestnicy otrzymają posiłki testowe na wizycie 1, 2 i 4.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0130
        • Oslo and Akershus University College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI między 18,5 a 27 kg/m2
  • Stężenie glukozy w osoczu na czczo ≤ 6,1 mmol/l

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłe choroby metaboliczne, takie jak cukrzyca typu 1 i 2, choroba niedokrwienna serca i nowotwory w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Choroby jelit, takie jak choroba przewlekła, wrzodziejące zapalenie jelita grubego i zespół jelita drażliwego.
  • Alergie i nietolerancje pokarmowe na zboża i produkty mleczne.
  • Ciąża i karmienie piersią
  • Palacze
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo ≥ 6,1 mmol/l
  • CRP > 10 mg/l, mierzone na początku badania (wizyta 0)
  • BMI <18,5 i >27 kg/m2
  • Planowana redukcja masy ciała i lub ± 5% zmiana masy ciała w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Stosowanie antybiotyków trwało 3 miesiące przed rozpoczęciem badania i w okresie badania
  • Stosowanie probiotyków w ostatnim miesiącu przed rozpoczęciem badania i w okresie badania
  • Dawca krwi ostatni 2 miesiące przed rozpoczęciem badania i/lub w okresie badania
  • Brak chęci zaprzestania stosowania suplementów diety na cztery tygodnie przed rozpoczęciem badania i przez cały okres badania
  • Spożycie alkoholu > 40 g / dzień
  • Kuracje hormonalne (z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Posiłek testowy 1
Posiłek testowy z 0,5 g beta-glukanu
Inny: 0,5 g beta-glukanu
Dietetyczne badanie krzyżowe z błonnikiem beta-glukanowym
Eksperymentalny: Posiłek testowy 2
Posiłek testowy z 3,5 g beta-glukanu
Inny: 3,5 g beta-glukanu
Dietetyczne badanie krzyżowe z błonnikiem beta-glukanowym
Eksperymentalny: Posiłek testowy 3
Posiłek testowy z 8 g beta-glukanu
Inny: 8 g beta-glukanu
Dietetyczne badanie krzyżowe z błonnikiem beta-glukanowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poposiłkowa odpowiedź glukozy we krwi
Ramy czasowe: W dniu 4
Odpowiedź glukozy we krwi po OGTT
W dniu 4
Poposiłkowa odpowiedź insulinowa
Ramy czasowe: W dniu 4
odpowiedź insulinowa po OGTT
W dniu 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja oddechowa H2
Ramy czasowe: W dniu 4
Odpowiedź oddechowa H2 po OGTT
W dniu 4
Wolne kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: W dniu 4
Wolne kwasy tłuszczowe w osoczu są mierzone po spożyciu posiłków testowych
W dniu 4
Analiza mikrobiomu w kale
Ramy czasowe: W dniu 4
Analizy mikrobiomu w kale są mierzone przed i po spożyciu posiłków testowych. Przeanalizowana zostanie zmiana mikroflory
W dniu 4
Odpowiedź na triglicerydy w surowicy
Ramy czasowe: W dniu 4
Mierzono odpowiedź trójglicerydową po OGTT
W dniu 4
Cholesterol w surowicy
Ramy czasowe: W dniu 4
Cholesterol w surowicy mierzy się na czczo po spożyciu posiłków testowych
W dniu 4
hormony głodu i sytości (np. GLP1)
Ramy czasowe: W dniu 4
Odpowiedź w hormonach głodu i sytości po OGTT
W dniu 4
Markery stanu zapalnego (np. CRP)
Ramy czasowe: W dniu 4
Odpowiedź w markerach stanu zapalnego mierzono po OGTT
W dniu 4
Analizy mRNA w PBMC (RT-PCR)
Ramy czasowe: W dniu 4
PBMC zbiera się przed i po OGTT. Analizowana będzie zmiana poziomu mRNA
W dniu 4
Ilościowa ocena metabolitów w moczu
Ramy czasowe: W dniu 4
Poranny mocz zbiera się przed i po spożyciu posiłków testowych. Metabolity w moczu będą oznaczane ilościowo za pomocą UHPLC-qTOF-MS. Przeanalizowana zostanie zmiana metabolitów przed i po posiłkach testowych
W dniu 4
Ilościowa ocena metabolitów w osoczu
Ramy czasowe: W dniu 4
Osocze do analiz metabolomu pobiera się po spożyciu posiłków testowych. Metabolity w osoczu będą oznaczane ilościowo przy użyciu UHPLC-qTOF-MS.
W dniu 4
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: W dniu 1
Subiektywne uczucie głodu i sytości zostanie oszacowane po spożyciu posiłków testowych przez jeden dzień
W dniu 1
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: W dniu 3
Subiektywne uczucie głodu i sytości zostanie oszacowane po spożyciu posiłków testowych przez trzy dni
W dniu 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Współpracownicy

University of Oslo
Nofima
Mills DA

Śledczy

  • Główny śledczy: Mari CW Myhrstad, PhD, Oslo and Akershus University College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/648

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mikrobiota jelitowa

Badania kliniczne na 0,5 g beta-glukanu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj