Vilazodon w leczeniu depresji geriatrycznej

Eksperymentalny: Wilazodon; Viibryd

Po dokonaniu przeglądu wyników badań przesiewowych i badań wyjściowych oraz potwierdzeniu kryteriów kwalifikujących leki zostaną wydane, jeśli pacjenci nadal spełniają kryteria kwalifikacyjne i podpiszą formularz świadomej zgody. Wszyscy kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy z wilazodonem lub paroksetyną przy użyciu wygenerowanego komputerowo schematu losowego przydziału, który przydziela pacjentów w stosunku 1:1 do każdej grupy. Randomizacja zostanie przeprowadzona przed przydzieleniem badanych do grup. Dawki leków zostaną dostosowane w zależności od indywidualnej tolerancji i bezpieczeństwa.

Lek: Wilazodon; Viibryd

Osoby losowo przydzielone do grupy otrzymującej wilazodon na ślepo będą miały zwiększaną dawkę o 10 mg na dobę przez pierwszy tydzień; 20 mg dziennie w drugim tygodniu; 40 mg dziennie przez 3-12 tydzień. Dawki leków zostaną dostosowane w zależności od indywidualnej tolerancji i bezpieczeństwa.

Inne nazwy:

• Viibryd
• Wilazodon
• Lek przeciwdepresyjny

Eksperymentalny: Paroksetyna; Paxil

Po dokonaniu przeglądu wyników badań przesiewowych i badań wyjściowych oraz potwierdzeniu kryteriów kwalifikujących leki zostaną wydane, jeśli pacjenci nadal spełniają kryteria kwalifikacyjne i podpiszą formularz świadomej zgody. Wszyscy kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy z wilazodonem lub paroksetyną przy użyciu wygenerowanego komputerowo schematu losowego przydziału, który przydziela pacjentów w stosunku 1:1 do każdej grupy. Randomizacja zostanie przeprowadzona przed przydzieleniem badanych do grup. Dawki leków zostaną dostosowane w zależności od indywidualnej tolerancji i bezpieczeństwa.

Lek: Paroksetyna; Paxil

Osobnicy przydzieleni losowo do otrzymywania paroksetyny na ślepo będą mieli zwiększaną dawkę paroksetyny o 10 mg dziennie przez pierwszy tydzień; 20mg dziennie przez 2 tydzień; i 30 mg dziennie przez 3-12 tydzień. Dawki leków zostaną dostosowane w zależności od indywidualnej tolerancji i bezpieczeństwa.

Inne nazwy:

• Paxil
• Paroksetyna
• Lek przeciwdepresyjny

Skala oceny depresji Hamiltona (HDRS)

HAMD mierzy nasilenie objawów depresyjnych u uczestników z dużymi zaburzeniami depresyjnymi (MDD). Jest to lista kontrolna składająca się z 17 pozycji, które są uszeregowane w skali 0-4 lub 0-2. Zakres wyniku całkowitego (który jest sumą wyników wszystkich 17 pozycji) wynosi 0-52; wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów.

Profil skutków ubocznych UKU

Liczba uczestników z każdym zdarzeniem ubocznym.

Pomiar neurokognitywny: test figury złożonej Reya-Osterrietha

The Rey-Osterrieth Complex Figure Test (REY-O) to ocena neuropsychologiczna, w której mierzy się percepcję wzrokową i długoterminową pamięć wzrokową. Całkowite surowe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki w przypominaniu. Całkowity surowy wynik reprezentuje sumę podskal ocenianych przez 18 pojedynczych elementów, które są oceniane zarówno pod względem zniekształcenia, jak i umiejscowienia. Dwa punkty są przyznawane za elementy, które są dokładnie narysowane i odpowiednio umieszczone, jeden punkt za elementy zniekształcone lub źle umieszczone, 0,5 punktu przyznawane jest, jeśli element jest zarówno zniekształcony, jak i źle umieszczony, a brakujące lub nierozpoznawalne elementy otrzymują zero punktów.

Zmiany w ekspresji genów prozapalnych od wizyty początkowej do wizyty końcowej (do 12 tygodni)

Dane dotyczące ekspresji genów znormalizowano kwantylowo i transformowano log2 w jednostkach ekspresji RNA. Miara obejmowała współczynnik rozpowszechnienia motywu wiązania czynnika transkrypcyjnego promotora dla jednostki (log2 wilazodon/paroksetyna) w zakresie od minimum -3 do maksimum 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.