Leczenie akupunkturą gastroparezy: badanie pilotażowe

Gastropareza jest zaburzeniem charakteryzującym się opóźnionym opróżnianiem żołądka prowadzącym do objawów nudności, wymiotów, wzdęć i bólu brzucha. Częstą przyczyną jest cukrzyca, ale często występuje u zdrowych osób, u których zaburzenie to jest idiopatyczne. Objawy gastroparezy mogą znacząco zmienić jakość życia pacjenta i skutkować absencją lub częstymi wizytami na SOR i hospitalizacjami z powodu odwodnienia spowodowanego nieuleczalnymi nudnościami i wymiotami.

Obecne leczenie gastroparezy obejmuje modyfikacje diety i stylu życia, ścisłą kontrolę glikemii u diabetyków oraz leczenie objawowe, takie jak leki przeciwwymiotne na nudności. Terapie prokinetyczne poprawiające opróżnianie żołądka, takie jak metoklopramid, domperydon i erytromycyna, mają różny stopień skuteczności. Niestety często ograniczają je skutki uboczne. Metoklopramid, jedyny środek farmakologiczny zatwierdzony przez FDA do leczenia gastroparezy, w szczególności przenika przez barierę krew-mózg i może powodować działania niepożądane ze strony OUN, występujące w 10-25% przypadków. Najrzadszą, ale najbardziej niepokojącą reakcją niepożądaną jest późna dyskineza związana z długotrwałym stosowaniem metoklopramidu, co skłoniło FDA do oznaczenia jej ostrzeżeniem o czarnej skrzynce. Stosowanie erytromycyny jest ograniczone do ostrych zaostrzeń, ponieważ długotrwałe stosowanie powoduje tachyfilaksję. Wreszcie domperydon może mieć taką samą skuteczność jak metoklopramid i jest dostępny w 58 krajach. Jednak nie jest zatwierdzony przez FDA w USA, ale można go uzyskać za pomocą aplikacji Investigational New Drug Application. Biorąc pod uwagę te ograniczenia, potrzebne są nowe terapie łagodzące objawy.

Wstępne badania przeprowadzone w Azji i USA wykazały potencjalną rolę akupunktury w poprawie objawów gastroparetycznych i motoryki żołądka u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy. Naszym planem jest poszerzenie dostępnych badań za pomocą zatwierdzonych narzędzi do pomiaru zmian w nasileniu objawów i jakości życia, włączając randomizację i zaślepienie oraz korygując ewentualny efekt placebo.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​zabiegi akupunktury dwa razy w tygodniu mogą złagodzić objawy gastroparezy z efektem utrzymującym się po ostatniej dacie zabiegu bez wywoływania skutków ubocznych. Stawiamy również hipotezę, że opróżnianie żołądka może ulec poprawie w porównaniu z wartościami wyjściowymi. Jest to badanie pilotażowe z udziałem 20 pacjentów z gastroparezą, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy standardowej terapii medycznej + akupunktury przeznaczonej do leczenia gastroparezy w porównaniu ze standardową terapią medyczną + akupunktury przeznaczonej do leczenia niepowiązanych dolegliwości mięśniowo-szkieletowych i bólów stawów.