Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvn selvregulering ved hjelp av mentale bilder

19. juli 2012 oppdatert av: Dr Marisa Loft, University of Auckland, New Zealand

Bruk av mentale bilder for å levere selvreguleringsteknikker som retter seg mot søvninitieringsatferd og opphisselse før søvn

Denne randomiserte kontrollerte studien vurderte effekten av fire mentale bildeteknikker for å forbedre søvn og dens relaterte atferd: (1) bilder fokusert på å redusere opphisselsesnivåer; (2) bilder som inkluderer implementeringsintensjoner (en strategi designet for å koble spesifisert atferd med den forventede konteksten) for søvnrelatert atferd; (3) en kombinasjon av bilder som bruker opphisselsesreduksjon og implementeringsintensjonsstrategier; eller (4) en tilstand der deltakerne ble bedt om å forestille seg deres typiske aktiviteter etter arbeid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Søvnmangel er et betydelig helseproblem på den moderne arbeidsplassen. Vi gjennomførte en randomisert kontrollert studie for å teste effektiviteten av teknikker som involverer mentale bilder som fremmer avslapning (arousal reduksjon; AR) og simulering av passende søvnatferd i de sannsynlige miljøene (implementeringsintensjoner; II) i en populasjon av dagtidsansatte

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand
        • 10 Private Businesses in the Region

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • evne til å lese og skrive på engelsk;
  • heltidsarbeid;
  • arbeide skift på dagtid (dvs. deltakere ble ekskludert hvis de jobbet nattskift enten gjennom organisasjonen eller gjennom en sekundær jobb) i en stilling som ga daglig tilgang til e-post;
  • en poengsum på fem eller høyere på Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI) som indikerer minst moderate vanskeligheter på to eller flere områder (f.eks. søvnkvalitet og dysfunksjon på dagtid);

Ekskluderingskriterier:

  • En identifiserbar biologisk årsak til nåværende søvnmangel (f.eks. søvnapné, narkolepsi, rastløse bensyndrom, periodisk bevegelsesforstyrrelse i lemmer eller graviditet)
  • En identifisert psykologisk lidelse
  • Ta vare på et barn under 5 år eller har en grunn utenom jobben som gjorde at de regelmessig manglet søvn.
  • Ufullstendige data (over 50 % av daglige data mangler eller mangler endelig oppfølgingsvurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Reduksjon av opphisselse ved hjelp av guidede bilder
Søvn-selvregulering ved hjelp av mentale bilder: Deltakere i tilstanden med reduksjon av opphisselse ble bedt om å forestille seg å ha på seg en ryggsekk full av bekymringer, deretter legge den tunge ryggsekken fra seg, og deretter oppleve lettelsen og friheten fra spenninger.
Atferdsmessig: Søvn selvregulering ved hjelp av mentale bilder
Sammenligning av to former for mentale bilder for å fremkalle atferd som hjelper i soveprosessen
Andre navn:
  • atferdsendring
  • mentale bilder
  • guidede bilder
  • Implementeringsintensjoner
  • sove
  • selvregulering
ACTIVE_COMPARATOR: Mental simulering av søvnadferd
Søvnselvregulering ved hjelp av mentale bilder: Deltakere i denne tilstanden mottok instruksjoner om å visualisere en spesifikk atferdsplan designet for å møte målet om å oppnå kvalitetssøvn hver natt gjennom praktisering av visse atferd. For å lage atferdsplanen visualiserte deltakerne at de byttet til komfortable klær og tok seg tid til å slappe av før de la seg, tiden de planla å legge seg, hvor de planla å sove, og leggetidsrutinen de følger for å hjelpe dem å komme seg til sove. Ved leggetid ble de bedt om å gå mentalt gjennom en sjekkliste over disse atferdene og deretter gjøre enhver atferd som de ennå ikke hadde fullført.
Atferdsmessig: Søvn selvregulering ved hjelp av mentale bilder
Sammenligning av to former for mentale bilder for å fremkalle atferd som hjelper i soveprosessen
Andre navn:
  • atferdsendring
  • mentale bilder
  • guidede bilder
  • Implementeringsintensjoner
  • sove
  • selvregulering
ACTIVE_COMPARATOR: Kombinasjon
Søvnselvregulering ved bruk av mentale bilder: Deltakere i denne tilstanden ble bedt om å praktisere en kombinasjon av veiledet bilder (for avslapning) og mentale simuleringsbilder for søvnrelatert atferd
Atferdsmessig: Søvn selvregulering ved hjelp av mentale bilder
Sammenligning av to former for mentale bilder for å fremkalle atferd som hjelper i soveprosessen
Andre navn:
  • atferdsendring
  • mentale bilder
  • guidede bilder
  • Implementeringsintensjoner
  • sove
  • selvregulering
SHAM_COMPARATOR: Kontroll
Søvnselvregulering ved hjelp av mentale bilder: Deltakere i denne tilstanden ble bedt om å forestille seg en typisk aktivitet etter jobben
Atferdsmessig: Søvn selvregulering ved hjelp av mentale bilder
Sammenligning av to former for mentale bilder for å fremkalle atferd som hjelper i soveprosessen
Andre navn:
  • atferdsendring
  • mentale bilder
  • guidede bilder
  • Implementeringsintensjoner
  • sove
  • selvregulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og ved 3 uker. Data vil også bli presentert for hver dag i løpet av 3 ukers perioden slik at endring kan rapporteres.
Vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al, 1989). PSQI inkluderer 19 elementer som vurderer søvnkvalitet, søvntimer, innsettende søvnlengde, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av medisiner og dagtid. Varevurderinger blir omkodet og kombinert for å danne syv komponentpoeng. Disse poengsummene summeres deretter til en global poengsum fra 0 (ingen vanskelighetsgrad) til 21 (alvorlige vanskeligheter på alle områder). Daglig søvnkvalitet ble vurdert med fem PSQI-elementer.
Baseline og ved 3 uker. Data vil også bli presentert for hver dag i løpet av 3 ukers perioden slik at endring kan rapporteres.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Negative søvnvaner
Tidsramme: Grunnlinje og endelig oppfølging (ved 21 dager)
Søvnhygieneindeksen (Mastin et al, 2006). Respondentene vurderer på en skala fra 1 (aldri) til 5 (hele tiden) hvor ofte de engasjerte seg i 13 atferd (f.eks. "Jeg tar lur som varer i to eller flere timer"). Vurderinger ble summert for å gi en total negativ søvnvanefrekvensscore.
Grunnlinje og endelig oppfølging (ved 21 dager)
Søvneffektivitet
Tidsramme: Grunnlinje og endelig oppfølging (ved 21 dager)
Deltakerne vurderte sin søvn selveffektivitet med elementet, "hvor sikker er du på at du kan ta de nødvendige handlingene for å få en god søvn i natt?" Effektivitet for søvnrespons ble vurdert med elementet "hvor sikker er du på at du faktisk vil få en god søvn i natt?" vurderingene varierte fra 1 (ikke i det hele tatt sikker) til 10 (svært sikker), og de ble summert; r=.69, p<.01 ved baseline og r=.20, p<.05 ved endelig oppfølging.
Grunnlinje og endelig oppfølging (ved 21 dager)
Arousal før søvn
Tidsramme: Grunnlinje og endelig oppfølging (dag 21)
Pre-sleep Arousal Scale (Nicasso et al, 1985) inkluderer en 8-element somatisk underskala (f.eks. "hvor ofte har du den siste uken før sengetid hatt en stram, anspent følelse i musklene?") og en 8-elements kognitiv subskala (f.eks. "hvor ofte i løpet av den siste uken før sengetid gjennomgår eller grubler du på dagens hendelser?"). Rangeringer varierer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt) og summeres for å generere poeng.
Grunnlinje og endelig oppfølging (dag 21)
Overholdelse av bilder
Tidsramme: Etter økt, daglig, endelig oppfølging (21 dager)
Mål tilpasset fra Vividness of Imagery Questionnaire (White et al, 1978). Deltakerne vurderte hvor levende de følgende bildene var: (1) legge ting i en pose, (2) slippe en pose, (3) komme hjem fra jobb, (4) slappe av hjemme, (5) deres natterutine, ( 6) tiden da de visualiserte å legge seg, (7) miljøet på soverommet deres, (8) detaljene i sengen de sover i, (9) bildet av seg selv som sovner. Svaralternativene var: 1 (ingen bilde i det hele tatt) 2 (vagt og svakt), 3 (noe levende), 4 (rimelig tydelig) og 5 (helt klart og levende).
Etter økt, daglig, endelig oppfølging (21 dager)
Handlingsplanlegging
Tidsramme: Grunnlinje, endelig oppfølging (dag 21)
En tilpasning av tiltaksplanleggingstiltaket utviklet av Luszczynska og Schwarzer (2003) ble brukt. Elementene inkluderte: "Jeg har laget en detaljert plan for (1) hvordan jeg skal slappe av før jeg legger meg (2) hvordan jeg skal forberede meg til sengs (3) hvordan jeg skal forberede stedet der jeg vil sove, og (4) tiden når jeg legger meg". Svarene varierte fra 1 (ikke i det hele tatt) til 7 (veldig mye); vurderinger ble summert for å generere poeng.
Grunnlinje, endelig oppfølging (dag 21)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Auckland, New Zealand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marisa H Loft, PhD, Monash University (Sunway Campus, Malaysia)
  • Studieleder: Linda D Cameron, PhD, University of California, Merced

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

24. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IISleepTrial12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnløshet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere